Mestinon Confetti
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2020
Scheda tecnica
(SPC)
18-04-2024
Principio attivo:
pyridostigmini bromidum
Commercializzato da:
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Codice ATC:
N07AA02
INN (Nome Internazionale):
pyridostigmini bromidum
Forma farmaceutica:
Confetti
Composizione:
pyridostigmini bromidum 60 mg, maydis amylum, magnesii stearas, amylum pregelificatum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, talcum, Überzug: acaciae gummi, paraffinum perliquidum, paraffinum solidum, oryzae amylum, saccharum 161,569 mg, talcum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum) pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Vagotonicum, Antimyasthenicum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1953-12-19
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mestinon® Confetti/Compresse
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Che cos’è Mestinon e quando si usa?
Questo preparato inibisce la degradazione dell'acetilcolina, una
sostanza naturale che funge da
messaggero, ad esempio per gli impulsi nervosi, nella muscolatura.
Grazie a questa inibizione, l'effetto
dell'acetilcolina viene intensificato, attivando sia la muscolatura di
determinati organi interni (ad
esempio l'intestino) sia la muscolatura scheletrica (con miglioramento
delle prestazioni) in caso di una
sua debolezza patologica. L'effetto di Mestinon s'instaura dolcemente,
rimane uniforme, ha una durata
relativamente lunga e cessa gradualmente. Mestinon viene prescritto
dal medico in caso di disturbi di
regolazione del sistema nervoso vegetativo, per esempio nell'atonia
intestinale con conseguente stipsi. In
caso di debolezza muscolare patologica (miastenia grave
pseudoparalitica), Mestinon elimina i disturbi
funzionali e allevia i sintomi.
Mestinon deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Mestinon?
Mestinon non deve essere usato:
·in caso d'ipersensibilità al principio attivo o ad una delle
sostanze ausiliarie indicate nella
composizione;
·in caso di occlusione del tratto digerente o delle vie urinarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Mestinon?
In presenza delle seguenti patologie il suo medico dovrà soppesare
con particolare attenzione il maggior
rischio di effetti indesiderati contro il beneficio del trattamento:
·condizioni associate a costrizione dei bronchi polmonari quali p.
es. le infiammazioni bronchiali o
l'asma;
·disturbi del ritmo cardiaco quali p. es.
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Scheda tecnica
Mestinon®/- retard
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Composizione
Principi attivi
Piridostigmina bromuro.
Sostanze ausiliarie
Compresse:
Maydis amylum, lactosum monohydricum 30 mg, magnesii stearas, amylum
pregelificatum, silica
colloidalis anhydrica, talcum.
Confetti:
Nucleo: maydis amylum, magnesii stearas, amylum pregelificatum,
povidonum K30, silica colloidalis
anhydrica, talcum.
Film di rivestimento: acaciae gummi, ferrum oxidum flavum, ferrum
oxidum rubrum (E172), paraffinum
perliquidum, paraffinum solidum, oryzae amylum, saccharum 161,57 mg,
talcum.
Compresse retard:
Cera carnauba, silica colloidales anhydrica, magnesii stearas,
tricalcii phosphas, zeinum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene 10 mg di piridostigmina bromuro.
1 confetto contiene 60 mg di piridostigmina bromuro.
1 compressa retard contiene 180 mg di piridostigmina bromuro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Compresse, confetti: atonia intestinale, stitichezza atonica,
miastenia gravis.
Compresse retard: miastenia gravis.
Posologia/Impiego
Adulti
Atonia intestinale, stitichezza atonica
Compresse, confetti: 1 confetto ad opportuni intervalli, ad es. ogni 4
ore.
Paresi centrali e periferiche (in via sperimentale)
Compresse, confetti: 1-6 confetti al giorno, in base alla gravità del
caso.
Miastenia gravis
Compresse, confetti: 1-3 confetti 2-4 volte al giorno, eventualmente
dosi più elevate.
Compresse retard: 1-3 compresse retard 2 volte al giorno.
Istruzioni posologiche speciali
Compresse, confetti: durante il trattamento va considerato che il
pieno effetto si instaura gradualmente,
di norma entro 15-30 minuti.
Pazienti anziani
Nessuna istruzione posologica speciale.
Pazienti con patologie epatiche
Nessuna istruzione posologica speciale.
Pazienti con patologie renali
La piridostigmina viene escreta principalmente in forma immodificata
per via renale. Pertanto nei
pazienti con patologie renali associate a una riduzione della
clearance renale possono essere indicate
dosi inferiori. La dose deve
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