Mephanol-300

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Mephanol-300 Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • allopurinolum 300 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Mephanol-300 Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Uricostaticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 38918
  • Data dell'autorizzazione:
  • 02-03-1977
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Mephanol

Mepha Pharma AG

Che cos’è Mephanol e quando si usa?

Mephanol abbassa il tasso dell'acido urico nel sangue e nell'urina. Esso viene impiegato in caso di

gotta, cioè in caso di deposito di cristalli di acido urico nella pelle, nelle articolazioni e nei reni, come

pure nel caso di altre malattie che causano un tale aumento del tasso dell'acido urico nel sangue da

richiedere una terapia.

Mephanol può essere assunto solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il tasso dell'acido urico nel sangue troppo elevato è dovuto a un disturbo del metabolismo che può

essere causato da diversi fattori, per es. da un'alimentazione eccessiva. È quindi necessario

mantenere un peso ideale e provvedere ad un'alimentazione mista e variata. Da evitare sono l'alcool e

le interiora. In caso di calcoli renali è necessario bere molto.

Quando non si può assumere Mephanol?

In caso di ipersensibilità accertata al principio attivo allopurinolo o a uno degli eccipienti di

Mephanol.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Mephanol?

In caso di grave malattia renale e/o epatica nota, al fine di trovare la posologia più adatta, è

necessaria estrema prudenza e uno stretto controllo da parte del medico.

In concomitanza all'assunzione di allopurinolo sono state osservate gravi eruzioni cutanee (sindrome

da ipersensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Spesso le eruzioni

sono accompagnate da infiammazioni in bocca, alla faringe, al naso, ai genitali così come da

congiuntivite (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da sintomi

simil-influenzali quali febbre, cefalee e dolori articolari. L'eruzione può ampliarsi fino a portare alla

formazione di bolle estese e alla desquamazione cutanea.

In caso di somministrazione concomitante con medicamenti che abbassano la pressione sanguigna

(ACE inibitori) o diuretici (in particolare, tiazide), aumenta il rischio di reazione di sensibilità,

soprattutto se è presente anche un disturbo della funzionalità renale.

Esiste uno specifico gene (il cosiddetto HLA-B*5801), in presenza del quale il rischio di gravi

reazioni cutanee risulta sensibilmente maggiore. Questo gene è presente particolarmente spesso in

alcuni gruppi di etnie cinesi Han, indiane, thailandesi e africane.

Pertanto, nelle persone di provenienza cinese Han, indiana, thailandese o africana possono

manifestarsi gravi reazioni cutanee con una maggiore frequenza.

In caso di comparsa di manifestazioni cutanee, sospenda l'assunzione di Mephanol e informi

immediatamente il suo medico.

All'inizio del trattamento si può verificare un attacco acuto di gotta. Se accusa sintomi corrispondenti

(articolazione molto dolorante, arrossata, gonfia e calda), contatti il suo medico.

Se si inizia il trattamento durante un attacco acuto di gotta, si possono scatenare ulteriori attacchi.

Pertanto, in presenza di attacchi di gotta acuti, prima di iniziare il trattamento deve informare il suo

medico, che deciderà quando debba essere iniziato il trattamento.

Durante il trattamento con Mephanol, in casi rari, si sono manifestate vertigini. Questo medicamento

può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare

attrezzi o macchine!

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

·soffra di altre malattie

·soffra di allergie o

·assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può somministrare Mephanol durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza, l'allattamento o se pianificasse una gravidanza, Mephanol può essere assunto

soltanto dietro esplicita prescrizione del medico.

Come usare Mephanol?

La posologia abituale è di 100 - 300 mg al giorno di Mephanol; in casi gravi il medico può

aumentare la dose fino a 900 mg.

La dose giornaliera di 100 - 300 mg (1 compressa da 100 mg o da 300 mg) viene ingerita con una

quantità sufficiente di liquido come dose singola dopo un pasto. In caso di una posologia più elevata

bisogna seguire la prescrizione del medico.

Continui a prendere regolarmente le compresse anche qualora avesse dimenticato di prenderne una.

La compressa rimasta la prenderà alla fine.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Mephanol?

Si presentano spesso manifestazioni cutanee quali arrossamento, vescicole oppure formazione di

squame epidermiche.

L'assunzione di Mephanol può comportare i seguenti effetti collaterali in rari casi:

·Febbre e brividi di febbre, cefalee, dolori muscolari (sintomi simil-influenzali) e sensazione

generale di malessere.

·Gravi alterazioni cutanee, quali ad esempio infiammazioni in bocca, alla faringe, al naso, ai genitali

così come congiuntivite (occhi rossi e gonfi), formazione di vescicole e squame epidermiche estese.

·Reazioni acute di ipersensibilità con febbre, eruzione cutanea, dolori articolari e alterazioni

dell'emocromo e dei valori epatici (in tal caso può trattarsi di sintomi di una patologia da sensibilità

multi-organo).

In caso di comparsa di manifestazioni cutanee, sospenda l'assunzione di Mephanol e informi

immediatamente il suo medico.

Prendendo sempre Mephanol dopo i pasti si possono evitare nausea e vomito.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe sospendere immediatamente il trattamento e

informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Conservi

le compresse nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo dall'umidità.

Tutti i medicamenti devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per l'uso: queste compresse non sono adatte per essere divise.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Mephanol?

Mephanol-100

Una compressa contiene:

Principio attivo: allopurinolo 100 mg e sostanze ausiliarie.

Mephanol-300

Una compressa contiene:

Principio attivo: allopurinolo 300 mg e sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

38918 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Mephanol? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Mephanol-100:

Confezioni da 50 e 100 compresse.

Mephanol-300:

Confezioni da 30 e 100 compresse.

Titolare dell’omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel aprile 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 5.1

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Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

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Danish Medicines Agency

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

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Yondelis (Pharma Mar S.A.)

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15-5-2018

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Novartis Europharm Limited)

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Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Active substance: pembrolizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3003 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3820/T/45

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15-5-2018

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Pfizer Limited)

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Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3001 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/390/T/59

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15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

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Europe -DG Health and Food Safety

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PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

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Europe -DG Health and Food Safety