MENSIFEM
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-02-2021
Scheda tecnica
(SPC)
25-02-2021
Principio attivo:
Cimicifugae rhizoma
Commercializzato da:
BIONORICA SE
Codice ATC:
G02CX04
INN (Nome Internazionale):
Cimicifugae rhizoma
Confezione:
"COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/P
Classe:
M
Area terapeutica:
Cimicifugae rhizoma
Dettagli prodotto:
045511019 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045511021 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MENSIFEM
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_Estratto secco di rizoma di Cimicifuga_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se nota un peggioramento dei sintomi o se non
nota miglioramenti dopo 6-8
settimane (40-60 giorni).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è MENSIFEM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MENSIFEM
3.
Come prendere MENSIFEM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MENSIFEM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MENSIFEM E A COSA SERVE
MENSIFEM è un medicinale di origine vegetale indicato per le donne
adulte, per alleviare i disturbi della
menopausa come vampate di calore e sudorazione abbondante.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDEREMENSIFEM
NON PRENDA MENSIFEM
-
se è allergica (ipersensibile) alla Cimicifuga racemosa o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere Mensifem :
-
se ha un'anamnesi di patologia epatica. Si deve sottoporre all'analisi
della funzionalità epatica;
-
se sviluppa segni e sintomi che indicano lesione epatica (stanchezza,
perdita di appetito,
ingiallimento della cute e degli occhi, grave dolore alla parte
superiore dello stomaco con nausea e
vomito o urine scure). Smetta di prendere MENSIFEM e consulti
immediatamente il medico;
-
se si verifica sanguinamento vaginale o se accusa sintomi non chiari o
nuovi.
-
se si è sottoposta o si
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MENSIFEM
compressa rivestita con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa rivestita con film contiene:
2,8 mg di estratto secco di Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rizoma
(Cimicifuga racemosa) (rapporto DER 5-10:1)
corrispondente a 14-28 mg di rizoma essiccato.
Solvente di estrazione: etanolo 58% (V/V)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 17,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Le compresse sono di color terracotta, rotonde, biconvesse con
superficie liscia. Una compressa rivestita con film ha
un diametro di 7,0 – 7,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale di origine vegetale indicato per le donne adulte per
alleviare i disturbi della menopausa, come vampate di
calore e sudorazione abbondante.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
_Donne adulte in menopausa_
Dose giornaliera: 1 compressa rivestita con film 2 volte al giorno
(mattina e sera).
Se i sintomi persistono durante l'uso del medicinale, consultare un
medico o un farmacista.
MENSIFEM non deve essere usato per più di 6 mesi senza consultare il
medico.
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di MENSIFEM nella
popolazione pediatrica.
Popolazioni speciali
Non ci sono dati disponibili per istruzioni sulla dose in caso di
funzionalità renale ridotta.
Nel foglio illustrativo si indica alle pazienti con anamnesi di
patologia epatica di non prendere MENSIFEM senza
consultare il medico (vedere il paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e
precauzioni per l’uso" e 4.8 "Effetti
indesiderati").
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun mo
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