Melix

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Melix comprimere
  • Forma farmaceutica:
  • comprimere
  • Composizione:
  • glibenclamidum 5 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Melix comprimere
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • antidiabetico orale

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 44714
  • Data dell'autorizzazione:
  • 24-11-1982
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Melix®

Che cos’è il Melix e quando si usa?

Il Melix contiene come principio attivo la glibenclamide. Svolge un’azione ipoglicemizzante (sulla

regolazione della secrezione insulinica) e serve quindi per il trattamento del diabete mellito in

persone il cui pancreas produce autonomamente insulina, ma in quantità insufficienti (il cosiddetto

diabete di tipo 2) e il cui livello glicemico non riesce a essere regolato soddisfacentemente solo con

la dieta, l’attività fisica e una riduzione del peso corporeo. Il Melix può essere impiegato solo dietro

prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il diabete mellito può essere curato correttamente solo se si attiene scrupolosamente alla dieta

concordata con il suo medico o con il centro diabetologico. Una dieta appropriata rappresenta la

principale misura terapeutica per il diabete mellito. È un errore pensare che assumendo medicamenti

ipoglicemizzanti si possa prestare minore attenzione alla dieta. Se è in sovrappeso, è assolutamente

indispensabile ridurre l'apporto calorico alimentare, in modo da perdere peso.

Quando non si può assumere il Melix?

Il Melix non deve essere preso da pazienti diabetici

·il cui pancreas non può più produrre insulina, come avviene specialmente quando il diabete si

sviluppa in età infantile o giovanile (il cosiddetto Diabete di Tipo 1),

·nel diabete instabile con frequenti e seri scompensi metabolici (specialmente in casi di

iperglicemiaaccompagnati da odore acetonico nell’alito, presenza di corpi chetonici nelle urine,

oppure riduzione dello stato di coscienza, fino alla perdita dei sensi),

·in presenza di gravi disturbi della funzione del fegato, dei reni o delle ghiandole surrenali,

·in presenza di ipersensibilità al principio attivo la glibenclamide o ad altri componenti delle

compresse,

·durante la gravidanza e l’allattamento,

·in caso di trattamento concomitante con Tracleer (medicina il cui principio attivo è il bosentan),

utilizzato in trattamento della ipertonia polmonare (ipertensione arteriosa polmonare).

Il suo medico sa cosa fare in questi casi

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione del Melix?

La somministrazione di glibenclamide è associata a un aumento del rischio di mortalità

cardiovascolare, soprattutto nei pazienti colpiti da malattie delle coronarie.

Prima di raggiungere un controllo ottimale (all'inizio del trattamento, in caso di cambiamento di

medicamenti), nel caso di assunzione discontinua o di pasti irregolari sussiste un rischio aumentato di

ipoglicemia. Pertanto, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di

condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

L'innalzamento della glicemia provocato da condizioni di stress (infezioni, interventi chirurgici) può

richiedere il provvisorio passaggio all'insulina.

Le persone che presentano reazioni allergiche ad altri sulfamidici possono sviluppare una reazione

allergica anche nei confronti di Melix.

Il rischio di anemia emolitica può aumentare nelle persone che soffrono di un deficit di G6PD (tipo

di anemia) durante l'assunzione di Melix. Spetta al medico prendere in considerazione l'ipotesi di un

trattamento alternativo.

L'assunzione contemporanea di altri medicamenti può potenziare o ridurre l'azione ipoglicemizzante

di Melix.

Tra medicamenti che possono potenziare l'effetto di Melix, fanno parte, accanto ad altri antidiabetici,

anche determinati medicamenti per il trattamento dell'ipertensione, delle malattie infettive, della

depressione e della febbre/dei dolori. Tra medicamenti che possono ridurre l'effetto di Melix, fanno

parte determinati ormoni (ad es. contraccettivi orali), i corticosteroidi, determinati trattamenti contro

l'AIDS, l'asma o le allergie e determinati neurolettici e diuretici.

Determinati medicamenti antipertensivi (ad es. betabloccanti) possono pregiudicare il

riconoscimento dei segni di allarme di un'ipoglicemia.

Alcuni medicamenti, ma anche l'assunzione di bevande alcoliche, possono causare sia

l'innalzamento, sia l'abbassamento della glicemia.

Melix può aumentare la concentrazione plasmatica della ciclosporine, aumentando la sua tossicità. Si

raccomanda il controllo medico. È competenza del medico aggiustare la dose di ciclosporine.

Chieda sempre informazioni sulle interazioni dei medicamenti che vengono prescritti o che compra

di sua iniziativa in farmacia.

Informi il suo medico o il suo farmacista se

·soffre di altre malattie,

·è allergico o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Il Melix durante la gravidanza o l’allattamento?

Il Melix non deve essere assunto durante la gravidanza, perché non si possono escludere effetti

collaterali sul feto.

I principi attivi di tipo glibenclamide possono passare nel latte materno, pertanto anche durante

l'allattamento non si deve assumere il Melix. Se desidera una gravidanza, è opportuno rivolgersi per

tempo al medico curante per stabilire come proseguire il trattamento del diabete.

Se occorre una gravidanza durante il trattamento con il Melix, informi subito il suo medico.

Come usare il Melix?

Il medico stabilisce la posologia più adeguata , in base ai risultati di periodiche analisi metaboliche

(glicemia e glicosuria) generalmente si inizia con una dose bassa, pari a ½ compressa di Melix. Dosi

giornaliere fino a 2 compresse di Melix vanno generalmente assunte la mattina, prima di fare

colazione. Se necessario, la dosequotidiana può essere aumentata, sotto controllo medico, fino a 3 (in

casi eccezionali 4) compresse di Melix. La terza compressa va assunta prima di cena (oppure, la terza

compressa prima di pranzo e la quarta prima di cena).

Inghiottire la compressa senza masticarla con abbondante liquido (½-1 bicchiere d’acqua). È

indispensabile assumere il Melix agli orari prescritti dal medico. Se ha dimenticato di assumere una

compressa, non cerchi di compensare la dimenticanza assumendo un numero maggiore di compresse.

Assuma la compressa successiva all'orario consueto. Se ha ingerito una dose troppo alta o una dose

di troppo di Melix, informi immediatamente un medico. Non modifichi di propria iniziativa la

posologia prescritta.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al

suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il Melix?

In seguito all'assunzione di Melix, possono comparire i seguenti effetti collaterali: la comparsa di

un'ipoglicemia è frequente e pericolosa nei casi peggiori. Può essere dovuta a un'assunzione troppo

elevatadel medicamento, all'aver saltato un pasto, a sforzi fisici inconsueti o all'interazione con altri

medicamenti. Di solito, l'ipoglicemia si manifesta con i seguenti segnali d’allarme: sudorazione,

sensazione di fame, tremori, palpitazioni, mal di testa, disordini del comportamento, irritabilità,

aggressività, confusione mentale, stordimento, disturbi del sonno. In assenza di terapia, un forte calo

glicemico può provocare disturbi del linguaggio e della vista, manifestazioni di paralisi o disturbi

della sensibilità e perdita dei sensi.

Al comparire dei primi segni, assuma del destrosio o qualche zolletta di zucchero (2-4). Se i sintomi

non spariscono immediatamente, informi immediatamente il suo medico. Con dolcificanti artificiali

non si riesce a gestire uno stato di ipoglicemia.

All'inizio della terapia, possono comparire temporaneamente disturbi della vista. Occasionalmente si

manifestano disturbi gastro-intestinali (ad es. nausea, vomito, mal di stomaco, diarrea) e reazioni di

ipersensibilizzazione allergica (ad es. eruzioni cutanee, prurito; in alcuni casi anche gravi, con

dispnea e reazioni che portano allo shock, ipersensibilità alla luce).

Le alterazioni del quadro ematico (ad es. diminuzione del numero delle piastrine, dei globuli bianchi

e dei globuli rossi) e della funzione epatica (ad es. ittero, epatite, stasi biliare) sono rare, ma possono

essere gravi. Molto rare sono le infiammazioni dei vasi sanguigni.

Melix può anche spesso portare ad un aumento di peso.

Informi il suo medico o il suo farmacista, se noti la comparsa dei sintomi sopra descritti o anche di

effetti collaterali qui non descritti.

Di che altro occorre tener conto?

Per raggiungere una buona condizione metabolica è necessario che si attenga scrupolosamente al

programma terapeutico, al regime alimentare e di esercizio fisico prescrittole dal suo medico.

Durante la terapia con il Melix, eviti di assumere sostanze alcoliche. Si sottoponga con regolarità ai

controlli metabolici prescritti dal suo medico.

Se durante la cura con il Melix è colpito da altre malattie, si rivolga immediatamente al medico

curante, soprattutto in presenza di vomito e di una riduzione del consumo alimentare.

Nell'eventualità di un ricovero ospedaliero o di una malattia contratta in vacanza, informi del suo

diabete mellito il medico che la prende in cura.

Il medicamento va conservato a temperatura ambiente (15-25°C) nell’imballaggio originale e fuori

dalla portata dei bambini. Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp»

sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di una documentazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il Melix?

1 compressa (con scanalatura) di Melix contiene come principio attivo 5mg di glibenclamide, oltre

sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

44714 (Swissmedic)

Dov’è ottenibile il Melix? Quali confezioni sono disponibili?

Il Melix è disponibile in farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Il Melix è disponibile in confezioni da 30 e da 100 compresse (con scanalatura divisoria).

Titolare dell'omologazione

Lagap SA, Vezia.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel aprile 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).