MECLON
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Associazioni di derivati dell'imidazolo
Commercializzato da:
ALFASIGMA S.P.A.
Codice ATC:
G01AF20
INN (Nome Internazionale):
Associazioni di derivati dell'imidazolo
Confezione:
"100 MG + 500 MG OVULI"10 OVULI; "20% + 4% CREMA VAGINALE"TUBO 30 G + 6 APPLICATORI; "200 MG/10 ML + 1 G/130 ML SOLUZIONE VAGINA
Classe:
N
Area terapeutica:
Associazioni di derivati dell'imidazolo
Dettagli prodotto:
023703022 - 5% + 1% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 023703059 - 200 MG/10 ML + 1 G/130 ML SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI 10 ML + 5 FLACONI 130 ML + 5 CANNULE - Autorizzato; 023703010 - 100 MG + 500 MG OVULI10 OVULI - Autorizzato; 023703046 - 20% + 4% CREMA VAGINALETUBO 30 G + 6 APPLICATORI - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
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Documento reso disponibile da AIFA il 18/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MECLON “100 MG + 500 MG OVULI”
METRONIDAZOLO, CLOTRIMAZOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi
quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Meclon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Meclon
3.
Come usare Meclon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meclon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MECLON E A COSA SERVE
Meclon contiene metronidazolo e clotrimazolo, principi attivi che
appartengono alla classe di farmaci
detti antinfettivi ed antisettici ginecologici.
Meclon viene utilizzato per il trattamento delle infezioni
dell'apparato genitale femminile (cerviciti,
cervico-vaginiti, vaginiti e vulvo-vaginiti da
_Trichomonas vaginalis_
anche se associato a
_Candida _
_albicans_
o con componente batterica). I sintomi che più frequentemente
caratterizzano queste infezioni
sono: perdite vaginali abbondanti e/o diverse dal solito, prurito,
arrossamento
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MECLON “100 mg + 500 mg ovuli”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ovulo da 2,4 g contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Metronidazolo 500 mg; Clotrimazolo 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Ovuli
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cerviciti, cervico-vaginiti, vaginiti e vulvo-vaginiti da Trichomonas
vaginalis anche se associato a
Candida o con componente batterica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lo schema terapeutico ottimale risulta il seguente:
1 ovulo di MECLON in vagina, 1 volta al dì.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i principi attivi od uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Informi il paziente di evitare il contatto con gli occhi.
L’impiego contemporaneo di Metronidazolo per via orale è soggetto
alle controindicazioni, effetti
collaterali ed avvertenze descritte per il prodotto summenzionato.
Evitare il trattamento con Meclon durante il periodo mestruale.
MECLON ovuli va impiegato nella prima infanzia sotto il diretto
controllo del medico e solo nei casi
di effettiva necessità.
Con medicinali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati
segnalati casi di epatotossicità
severa/insufficienza epatica acuta, comprendenti casi con esito
fatale, con esordio molto rapido dopo
l’inizio del trattamento in pazienti affetti da sindrome di
Cockayne. Pertanto, in questa popolazione
metronidazolo deve essere utilizzato dopo un’attenta valutazione del
rapporto rischio-beneficio e solo
in mancanza di trattamenti alternativi. Le analisi della funzionalità
epatica devono essere effettuate
appena prima dell’inizio della terapia, durante e dopo la fine del
trattamento, fino a quando i parametri
della funzionalità epatica non saranno rientrati nella norma o non
saranno raggiunti i valori al basale.
Se i valori delle analisi della funzionalità epatica dovessero
aumentare notevol
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