Maxitrol

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Maxitrol Augensalbe
  • Forma farmaceutica:
  • Augensalbe
  • Composizione:
  • dexamethasonum 1 mg, neomycinum 3,5 mg ut neomycini di zolfo, polymyxini B zolfo 6000 U. I., adeps lanae, tenere.: E 216, E 218, excipiens annuncio unguentum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Maxitrol Augensalbe
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infizierte Augenentzündungen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 31566
  • Data dell'autorizzazione:
  • 07-12-1965
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Maxitrol® pomata oftalmica

Novartis Pharma Schweiz AG

Che cos'è Maxitrol pomata oftalmica e quando si usa?

Maxitrol pomata oftalmica è un medicamento per il trattamento delle infiammazioni infettive

dell'occhio. Questo medicamento è da utilizzare solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Gli antibiotici (neomicina e polimixina-B solfato) contenuti in Maxitrol pomata oftalmica non sono

efficaci contro tutti gli agenti patogeni, che possono causare un'infezione agli occhi. Un uso

inappropriato del medicamento può causare in certi casi delle complicazioni. Non utilizzare il

medicamento di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre persone. Anche in caso

di successive nuove infezioni all'occhio, Maxitrol pomata oftalmica deve essere utilizzato solo se

prescritto nuovamente dal medico.

Durante tutta la durata del trattamento con questo medicamento sono necessari periodici controlli dei

suoi occhi da parte del medico.

Se si utilizzano più medicamenti oftalmici, bisogna attendere almeno 5 minuti fra le singole

applicazioni. Le pomate vanno applicate per ultime.

Quando non si può usare Maxitrol pomata oftalmica?

Maxitrol pomata oftalmica non si può usare in caso di ipersensibilità (allergia) conosciuta o supposta

verso una delle componenti del medicamento, in caso di determinate affezioni virali dell'occhio, in

caso di alcune infezioni batteriche dell'occhio, in caso di infezioni da funghi all'occhio o di infezioni

parassitarie non trattate, in caso di lesioni e ulcere della cornea così come in caso di neonati.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Maxitrol pomata oftalmica?

Immediatamente dopo l'applicazione della pomata, la vista può apparire annebbiata. Per questo

motivo, è necessario attendere almeno 20 minuti prima di guidare veicoli e usare macchinari.

·Quando si sviluppa una reazione allergica, come ad es. prurito agli occhi, rigonfiamento della

palpebra o arrossamento oculare, interrompa la terapia e consulti il suo medico. Le reazioni

allergiche si possono manifestare in modo molto diverso, da un prurito locale all’arrossamento della

pelle fino a reazioni cutanee gravi. Tali reazioni allergiche possono presentarsi anche nel caso di altri

trattamenti di tipo locale o sistemico con un antibiotico dello stesso tipo (amiloglicoside). Nel caso in

cui assuma altri antibiotici in combinazione con Maxitrol pomata oftalmica, consulti il suo medico.

·In caso di utilizzo di Maxitrol pomata oftalmica per periodi piuttosto estesi sussiste il rischio di

infezioni fungine.

·I corticosteroidi possono mascherare, attivare o peggiorare un’infezione oculare. Se Maxitrol

pomata oftalmica viene impiegato per un periodo di tempo piuttosto esteso, ciò può ritardare la

cicatrizzazione delle ferite. Allo stesso modo può portare all’aumento della pressione oculare interna

e di conseguenza all’insorgenza di glaucoma. Durante il trattamento con Maxitrol pomata oftalmica

deve essere sotto costante controllo medico, poiché la pressione oculare interna deve essere misurata

con regolarità dal medico.

·Consulti immediatamente il suo medico se i disturbi trattati con Maxitrol pomata oftalmica dopo 2-3

giorni peggiorano o se si manifestano nuovi sintomi.

·Se soffre di malattie che comportano l’assottigliamento dei tessuti oculari (cornea o sclera)

l’applicazione locale di corticosteroidi può portare alla perforazione dell’occhio.

·In presenza di diabete (in particolare di diabete di tipo I), sussiste il rischio di cataratta. L’uso di

corticosteroidi nei diabetici aumenta il rischio di rapida insorgenza anticipata di cataratta.

·Qualora dovesse notare un rigonfiamento del tronco o del viso (sindrome di Cushing), informi il suo

medico. Questo rischio è particolarmente elevato nei bambini e nei pazienti trattati con Ritonavir o

Cobicistat.

·Informi il suo medico o farmacista se soffre di altre malattie (in particolare di diabete) oppure di

glaucoma o ancora se presenta un aumento della pressione oculare, se ha già avuto delle infezioni

all'occhio oppure ferite o processi ulcerosi della cornea causati da virus (herpes) o funghi, se è

allergico oppure se fa uso o applica all'occhio altri medicamenti (anche di propria iniziativa).

Portatori di lenti a contatto

Durante il trattamento con Maxitrol pomata oftalmica non è consentito indossare lenti a contatto.

Si può impiegare Maxitrol pomata oftalmica durante la gravidanza o l’allattamento?

L’utilizzo durante la gravidanza non è consigliato. Durante l'allattamento, il medicamento può essere

utilizzato solo con l'esplicita autorizzazione del medico.

Come usare Maxitrol pomata oftalmica?

La posologia è stabilita dal medico. Di regola viene applicato fino a 3-4 volte al giorno un sottile

strato di pomata nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato.

Finora l'impiego e la sicurezza di Maxitrol in bambini e adolescenti non sono stati comprovati.

Se viene applicata una dose eccessiva di Maxitrol pomata oftalmica, risciacqui l’occhio con acqua

tiepida.

Non applichi ulteriori dosi del medicamento fino alla successiva applicazione programmata.

Qualora avesse dimenticato per una volta di applicare Maxitrol pomata oftalmica, prosegua il

trattamento come programmato. Non applichi una dose doppia al fine di recuperare la dose

dimenticata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Maxitrol pomata oftalmica?

Con l’applicazione di Maxitrol pomata oftalmica, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Frequenti (fino a 1 persona su 10): infiammazione della pelle nella zona degli occhi.

Occasionali (fino a 1 persona su 100): reazioni di ipersensibilità, infiammazioni della cornea,

pressione oculare aumentata, prurito agli occhi, fastidio all'occhio, irritazioni degli occhi.

Rari (fino a 1 persona su 1000): infezioni secondarie negli occhi, alterazione dell'acutezza visiva e

del campo visivo, ritardo nella cicatrizzazione di ferite o cataratta, glaucoma.

Molto rari (fino a 1 persona su 10000): bulbo oculare sporgente (esoftalmo), perforazione della

cornea (danneggiamento della cornea con rottura).

Le esperienze compiute a seguito dell’immissione sul mercato evidenziano i seguenti effetti

collaterali.

Effetti sugli occhi: infiammazione della cornea (cheratite) ulcerativa, visione annebbiata, sensibilità

alla luce, dilatazione delle pupille, discesa della palpebra superiore, dolore agli occhi, tumefazione

degli occhi, sensazione di corpo estraneo negli occhi, arrossamento degli occhi, produzione lacrimale

aumentata

Effetti sul corpo: allergia, mal di testa, reazione cutanea grave (sindrome di Stevens-Johnson).

Ulteriori effetti collaterali dei singoli principi attivi che si possono verificare con Maxitrol collirio:

Desametasone:

Effetti sugli occhi: occhi secchi, congiuntivite, visione annebbiata, sensazione anomala nell’occhio,

incrostazioni dei bordi delle palpebre, erosione corneale, dolore agli occhi.

Effetti sul corpo: alterazione del gusto, stordimento, variazioni ormonali quali ad esempio aumento

dei peli del corpo (soprattutto nelle donne), debolezza o atrofia muscolare, smagliature della pelle,

pressione alta, mestruazioni irregolari o assenti, variazioni della concentrazione di proteine e calcio

nel corpo, statura bassa nei bambini e negli adolescenti nonché rigonfiamento e aumento delle

dimensioni del tronco e del volto (sindrome di Cushing).

I principi attivi contenuti nella pomata oftalmica possono raggiungere la circolazione sanguigna. Per

questa ragione, oltre che nella regione dell'occhio, non si possono escludere effetti collaterali in altre

parti del corpo. Nel caso dovessero manifestarsi degli effetti collaterali (in particolare allergie della

pelle ed eruzioni cutanee nella zona dell'occhio oppure reazioni di ipersensibilità), per i quali

presuma una correlazione con l'uso di Maxitrol pomata oftalmica, interrompa il trattamento e

consulti il suo medico o farmacista.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Avvertimento

Per evitare una possibile contaminazione batterica della pomata, non toccare l'apertura del tubetto né

con le mani né con gli occhi. Chiudere bene il tubetto dopo l'uso.

Data di scadenza

Non utilizzare il medicamento oltre la data di scadenza (si veda la confezione: «EXP»). Una volta

aperto il tubetto, non utilizzare il medicamento per più di 30 giorni.

Indicazioni

Tenere il tubetto a temperatura ambiente (15–25°C), al riparo dal calore e dalla luce, fuori dalla

portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Alla fine della terapia, consegni il tubetto con il contenuto rimanente al suo rivenditore (medico o

farmacista) perché venga eliminato in modo adeguato.

Che cosa contiene Maxitrol pomata oftalmica?

1 g contiene: desametasone 1 mg, neomicina 3.5 mg, polimixina-B 6000 U.I.

Sostanze ausiliarie: lanolina, E216 e E218 (conservante) e altre sostanze adiuvanti.

Numero dell'omologazione

31566 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Maxitrol pomata oftalmica? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Tubetto da 3.5 g.

Titolare dell’omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel giugno 2018 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).