Marcoumar Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica
(SPC)
20-04-2024
Principio attivo:
phenprocoumonum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
B01AA04
INN (Nome Internazionale):
phenprocoumonum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
phenprocoumonum 3 mg, lactosum 80 mg, maydis amylum, talcum, magnesii stearas pro compresso.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anticoagulans
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1953-08-13
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Marcoumar®
MEDA Pharma GmbH
Che cos'è Marcoumar e quando si usa?
Marcoumar riduce la tendenza del sangue a coagulare e impedisce così
la formazione di coaguli (trombi)
che potrebbero ostruire i vasi sanguigni.
Il trattamento con questo medicamento viene anche detto
«fluidificazione del sangue» e, in genere, deve
essere condotto per un periodo prolungato. Durante il trattamento sono
necessari controlli accurati
dell'effetto del medicamento, perché una «fluidificazione del
sangue» troppo elevata o troppo esigua può
essere pericolosa.
Il suo medico provvederà a misurare mediante esami specifici
(determinazione del valore di INR) la
tendenza del suo sangue a coagulare, per poi stabilire la dose di
Marcoumar che dovrà assumere. Deve
attenersi scrupolosamente alle istruzioni del suo medico.
Marcoumar deve essere preso soltanto su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Lei riceverà dal suo medico una tessera dell'anticoagulazione. Abbia
cura di portarla sempre con sé per
tutta la durata del trattamento. In certi casi (p. es. se si reca in
regioni dove l'assistenza sanitaria non è
garantita), il suo medico le darà un antidoto adatto (per esempio con
il principio attivo fitomenadione =
vitamina K1), che dovrà portare con sé. Il suo medico le spiegherà
come impiegarlo.
Quando non si può assumere Marcoumar?
Marcoumar non va assunto in caso di ipersensibilità a uno dei
componenti, tendenza alle emorragie,
gravi disturbi della coagulazione sanguigna (p. es. emofilia), gravi
danni epatici, ulcere gastrointestinali,
emorragie gastrointestinali o ur
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Scheda tecnica
Marcoumar®
MEDA Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Phenprocoumonum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum (80,0 mg), maydis amylum, talcum, magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse (con linea di frattura a croce) da 3 mg: la compressa può
essere divisa in dosi uguali in
corrispondenza della linea di frattura a croce.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi antitrombotica, trombosi, embolia, infarto miocardico.
Posologia/Impiego
Linee guida generali
La sensibilità agli anticoagulanti varia da individuo a individuo e
può modificarsi nel corso del
trattamento. Pertanto, è indispensabile controllare su base continua
la coagulazione del sangue e
adeguare la posologia di conseguenza.
Posologia abituale
La posologia di Marcoumar deve essere monitorata mediante
determinazione del rapporto internazionale
normalizzato (International Normalized Ratio, INR) o con un altro test
adeguato (ad es. un metodo che
utilizzi un substrato cromogenico) (cfr. «Controllo della terapia con
Marcoumar»). La prima
determinazione deve essere effettuata prima dell'inizio del
trattamento con Marcoumar.
A seconda dell'indicazione, l'obiettivo è di raggiungere i seguenti
valori INR:
Indicazione
Valore INR di riferimento
Immobilizzazione prolungata
2,0-3,0
Terapia di trombosi venose profonde, embolia polmonare e
TIA
2,0-3,0
Trombosi venose profonde recidivanti
2,0-3,0
Infarto miocardico (malattia embolica)
2,0-3,0
Fibrillazione atriale
2,0-3,0
Sostituzione di valvola cardiaca, meccanica
2,0-3,5
Sostituzione di valvola cardiaca, biologica
2,0-3,0
In base al valore iniziale dei parametri della coagulazione, si
raccomanda di somministrare 1½-2 o
eventualmente 3 compresse (corrispondenti a 4,5-9 mg di fenprocumone)
il 1o giorno di trattamento e
2 compresse (corrispondenti a 6 mg di fenprocumone) il 2o giorno di
trattamento.
Dal terzo-quarto giorno, l'INR deve essere periodicamente determinato
al fine di definire il tipo di
reazione del paziente (ipo-, n
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