Mannitol Bichsel 20 % Solution à diluer pour perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
23-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-10-2018

Principio attivo:

mannitolum

Commercializzato da:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

Codice ATC:

B05BC01

INN (Nome Internazionale):

mannitolum

Forma farmaceutica:

Solution à diluer pour perfusion

Composizione:

mannitolum 20 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Diurétique en cas d'insuffisance Rénale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1972-03-01

Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Effets indésirables
Mannitol «Bichsel» 10 %, 20 %
Composition
Principe actif: Mannitol
Excipient: Eau pour préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Diurétique osmotique
1000 ml contiennent:
10 %
20 %
Mannitol
100 g
200 g
Eau pour préparations injectables q.s.
ad
1000 ml
1000 ml
Osmolarité
550 mosm/l 1100 mosm/l
Calories (kcal)
406
812
kJ
1705.2
3410.4
Indications / Possibilités d’emploi
Stimulation de la diurèse lors d’oligurie ou d’insuffisance
rénale aiguë, avant l’apparition d’une
insuffisance rénale irréversible.
Diminution de la pression intra-oculaire et traitement de l’oedème
cérébral, lors d’une barrière
hémato-encéphalique intacte.
Mesure de la clairance glomérulaire.
Stimulation de l’élimination de substances toxiques à excrétion
urinaire en cas d’intoxication.
Posologie / Mode d’emploi
La posologie est à déterminer par le médecin, et doit prendre en
compte l’état clinique, l’âge et le
poids ainsi que les traitements concomitants du patient.
Le mannitol est administré par perfusion intraveineuse.
Dose-test
Perfusion d’env. 200 mg/kg de poids corporel, soit environ 1 ml de
mannitol 20 % par kg en l’espace
de 3-5 minutes.
Si la diurèse atteint au moins 40 ml/h dans les trois heures
suivantes, le mannitol est administré à
doses thérapeutiques. Dans le cas contraire, répéter le test. Si la
diurèse n’est toujours pas adéquate,
il faut renoncer au traitement par le mannitol et envisager une
dialyse.
Pour les enfants de moins de 12 ans, une dose-test unique de 0.2 g/kg
est administrée en l’espace de
3–5 minutes.
Prévention et thérapie de l’oligurie
Adultes: ajuster la vitesse de perfusion pour obtenir et maintenir une
diurèse de 50-100 ml par heure.
En général l’administration de 50 à 100 g par jour, en une ou
plusieurs fois, est suffisante.
Commencer avec une solution concentrée (20 %), puis poursuivre avec
une solution de 5 – 10 %. Ne
pas perfuser plus de 500 ml de m
                                
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