Malveol émulsion buccale
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
Säure-salicylicum, malvae folii mucilago, althaeae folii mucilago, menthae piperitae aetheroleum
Commercializzato da:
EHC (EUROPEAN HEALTH CORPORATION) SA
Codice ATC:
A01AD11
INN (Nome Internazionale):
acid salicylicum, malvae folii mucilago, althaeae folii mucilago, menthae piperitae aetheroleum
Forma farmaceutica:
émulsion buccale
Composizione:
acidum salicylicum 4 mg, malvae folii mucilago 335 mg, althaeae folii mucilago 335 mg, menthae piperitae aetheroleum 4.5 mg, saccharum et aqua purificata, ammonii hydrogenocitras, acaciae gummi, paraffinum liquidum, saccharinum natricum, vanillinum, rosmarini aetheroleum, salviae aetheroleum, ad emulsionem pro 1 g corresp. limonenum 0.113 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Erkrankungen der kehle und mund
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1942-09-30
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Malveol®
Was ist Malveol und wann wird es angewendet?
Wann darf MALVEOL nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von MALVEOL Vorsicht geboten?
Darf MALVEOL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Malveol?
Welche Nebenwirkungen kann MALVEOL haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in MALVEOL enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Malveol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält alle
wichtigen Informationen über das
Präparat.
Dieses Arzneimittel hat Ihnen entweder Ihr Arzt oder Ihre Ärztin
verschrieben oder Sie haben es ohne
ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie erhalten.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss
Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den
grössten Nutzen zu erzielen.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, damit Sie sie später im
Bedarfsfall nochmals lesen können
Malveol®
EHC (EUROPEAN HEALTH CORPORATION) SA
Was ist Malveol und wann wird es angewendet?
Malveol enthält Wirkstoffe der Malve, einer Pflanze, deren
Schleimstoffe eine lindernde Wirkung auf
Verletzungen hat und das Abschwellen von entzündetem Gewebe fördert.
Malveol ist eine erweichende (reizlindernde) und antiseptische
(desinfizierende) Emulsion zur lokalen
Behandlung von Krankheiten des Rachens und der Mundschleimhaut.
Lokale Behandlung akuter Erkrankungen im Bereich der Mundhöhle und im
Hals, wie
Halsentzündungen, Stomatitis (
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Malveol®
MAGISTRA
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Acidum salicylicum, Malvae folii mucilago, Althaeae
folii
mucilago, Menthae piperitae aetheroleum.
_Hilfsstoffe:_ Aromatica. Saccharinum, vanillinum et alia, excipiens
ad
emulsionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 g Emulsion enthält: Acidum salicylicum 4 mg, Malvae folii mucilago
335 mg, Althaeae folii mucilago 335 mg, Menthae piperitae aetheroleum
4,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lokale Behandlung von akuten Erkrankungen im Mund- und Rachenraum
wie Rachenentzündungen, Stomatitis, Gingivitis und Aphthen.
Adjuvans bei Angina.
Dosierung/Anwendung
Nach kräftigem Schütteln der Flasche einen Teelöfel Malveol in ½
Glas
lauwarmes Wasser geben und gurgeln.
_Erwachsene_
_Nach einer Operation:_ Rachen und Mundhöhle vor und nach jeder
Mahlzeit spülen (½ Teelöfel Malveol auf ½ Glas Wasser).
_Für lokale Pinselungen:_ Malveol unverdünnt verwenden.
_Für Mundspülungen:_ ½ Teelöfel Malveol auf ½ Glas lauwarmes
Wasser.
Die Anwendung und Sicherheit von Malveol bei Kindern und Jugendlichen
ist bisher nicht erwiesen worden.
Nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl
bei
Kindern und Jugendlichen mit Fieber in Zusammenhang mit einer viralen
Erkrankung anwenden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Die Lösung kann versehentlich geschluckt werden. Deshalb wird die
Anwendung als Mundspülung oder zum Gurgeln bei Kindern unter 6
Jahren nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Allergie auf einen der Inhaltsstofe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Malveol darf nur von Patienten, die die Gurgeltechnik beherrschen,
angewendet werden.
Kinder und Jugendliche dürfen bei Fieber in Zusammenhang mit einer
viralen Erkrankungen Malveol nur auf ärztliche Verschreibung und nur
als Mittel der zweiten Wahl anwenden (wegen des möglichen Auftretens
des Reye-Syndroms, einer lebensbedrohlichen Encephalopathie mit den
Leitsymptomen starkes Erbrechen, Bewusstseinsstörungen und
Leberfunktionsstörung).
Interakt
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