Maltofer Sirop
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
de fer(III)
Commercializzato da:
Vifor (International) Inc.
Codice ATC:
B03AB05
INN (Nome Internazionale):
iron(III)
Forma farmaceutica:
Sirop
Composizione:
ferrum(III) 10 mg ut ferri oxidum polymaltosatum, saccharum 200 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 280 mg, E 218 0.583 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.167 mg, ethanolum 96 per centum 3.25 mg, natrii hydroxidum, aromatica (Sahne) cum propylenglycolum, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp., ethanolum 0.4 % V/V et natrium ca. 1 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L'anémie ferriprive en cas de Carence en fer
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-09-02
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
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été remis sans ordonnance médicale par
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bénéfice, veuillez l’utiliser conformément
à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de
votre médecin, de votre pharmacien ou de
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Maltofer® Sirop
Vifor (International) Inc.
Qu'est-ce que Maltofer sirop et quand est-il utilisé?
Maltofer sirop, une préparation à base de fer, est indiquée pour le
traitement de la carence en fer sans
anémie et de l'anémie ferriprive.
Le fer est un constituant indispensable du pigment rouge des cellules
du sang (l'hémoglobine), du
pigment rouge des muscles et des enzymes contenant du fer. Le manque
de fer peut occasionner les
troubles communs suivants: état de fatigue accrue, diminution des
performances intellectuelles,
irritabilité, agitation, maux de tête, manque d'appétit,
affaiblissement des défenses de l'organisme,
pâleur, fissures des commissures labiales, peau sèche, cheveux et
ongles cassants.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant le début du traitement par Maltofer sirop, la teneur en fer
sanguin et en hémoglobine devrait avoir
été confirmée par le médecin au moyen de tests appropriés.
Lorsque les symptômes ne sont pas dus à
une carence en fer, Maltofer sirop n'a aucun effet.
Votre médecin déterminera les progrès de votre traitement par des
contrôles réguliers et, le cas échéant,
par des analyses de sang. Il s'agit d'une procédure normale et qui ne
devrait pas vous inquiéter. Si vos
symptômes ne s'améliorent pas dans les 3 semaines, veuillez en
informer votre médecin.
Le traitement par Maltofer peut entraîner une coloration foncée des
selles, toutefois elle est
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Maltofer®
Vifor (International) AG
Composition
Principe actif
Maltofer contient du fer sous forme de complexe d'hydroxyde ferrique
[Fe(III)] polymaltose.
Excipients
Les comprimés à croquer Maltofer contiennent: cyclamate, vanilline,
arômes, excip. pro compr.
Les gouttes Maltofer contiennent: Agents conservateurs: E217, E219;
saccharose, vanilline, arômes,
excip. ad solut.
Le sirop Maltofer contient: Agents conservateurs: E216, E218;
saccharose, vanilline, arômes, excip.
ad solut.
La solution buvable en monodoses Maltofer contient: Agents
conservateurs: E217, E219; saccharose,
vanilline, arômes, excip. ad solut.
Les comprimés filmés Maltofer contiennent: excip. pro compr.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à croquer Maltofer contient 100 mg de fer.
1 ml de gouttes Maltofer (= 20 gouttes) contient 50 mg de fer.
1 ml de sirop Maltofer contient 10 mg de fer.
1 monodose de solution buvable Maltofer (= 5 ml) contient 100 mg de
fer.
1 comprimé filmé Maltofer contient 100 mg de fer.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la carence en fer sans anémie (sidéropénie latente)
et de l'anémie ferriprive
(sidéropénie manifeste). Le diagnostic et l'ampleur de la carence en
fer doivent être confirmés par
des examens de laboratoire appropriés.
Posologie/Mode d’emploi
Dose journalière en mg de fer
Anémie ferriprive Carence en fer sans anémie
Enfants jusqu'à 1 an
25–50 mg
15–25 mg
Enfants (1–12 ans)
50–100 mg
25–50 mg
Adolescents à partir de 12 ans et
adultes
100–300 mg
50–100 mg
Fer (mg) – Forme galénique
2,5 mg 5 mg 10 mg 15 mg 25 mg
Nombre de gouttes
1
2
4
6
10
Quantité de sirop en ml
–
–
–
–
2,5
Nombre de monodoses de solution buvable –
–
–
–
–
Nombre de comprimés à croquer
–
–
–
–
–
Nombre de comprimés filmés
–
–
–
–
–
Fer (mg) – Forme galénique
50 mg 100 mg 200 mg 300 mg
Nombre de gouttes
20
40
80
120
Quantité de sirop en ml
5
10
20
30
Nombre de monodoses de solutio
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