Maltofer Fol Compresse masticabili
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-09-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2022
Principio attivo:
ferro(III), acidum folicum
Commercializzato da:
Vifor (International) Inc.
Codice ATC:
B03AD04
INN (Nome Internazionale):
iron(III), acid-folicum
Forma farmaceutica:
Compresse masticabili
Composizione:
ferrum(III) 100 mg ut ferri oxidum polymaltosatum, acidum folicum 0.35 mg, aromatica (Schokolade), vanillinum, talcum, macrogolum 6000, natrii cyclamas, cacao seminis pulvis, saccharida anhydrica, cellulosum microcristallinum, pro compresso corresp. natrium 10 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
La carenza di ferro e una maggiore Folsäurebedarf durante la Gravidanza e l'Allattamento
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1985-06-20
Foglio illustrativo
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maggior beneficio possibile, utilizzi il
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Maltofer® Fol Compresse masticabili
Vifor (International) Inc.
Che cosa sono le compresse masticabili Maltofer Fol e quando si usano?
Le compresse masticabili Maltofer Fol sono un preparato derivante
dalla combinazione di ferro e acido
folico che viene impiegato per il trattamento e la prevenzione della
carenza di ferro associata ad un
maggior fabbisogno di acido folico durante la gravidanza e
l'allattamento.
Il ferro è una sostanza fondamentale per la fabbricazione
dell'emoglobina, del pigmento rosso dei
muscoli e degli enzimi contenenti ferro. L'acido folico è una
vitamina importante per lo sviluppo del
nascituro. Un carenza di acido folico durante le prime settimane di
gravidanza può causare
malformazioni nel bambino.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare ad assumere le compresse masticabili Maltofer Fol,
il medico dovrà confermare, con
esami adeguati, il livello ematico di ferro ed emoglobina. Se i
sintomi non sono dovuti a mancanza di
ferro, le compresse masticabili Maltofer Fol non sono efficaci.
Il suo medico verificherà con controlli regolari i progressi ottenuti
con il trattamento e forse richiederà
anche esami del sangue. Questo è un normale modo di procedere e lei
non dovrà preoccuparsi
ulteriormente. Consulti il suo medico qualora non ci sia stato un
miglioramento dei suoi disturbi entro
3 settimane.
Durante il trattamento con Maltofer si possono verificare alterazioni
di colore scuro delle feci, che sono
tuttavia innocue.
Q
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Scheda tecnica
Maltofer® Fol
Vifor (International) Inc.
Composizione
Principi attivi
Maltofer Fol contiene ferro sotto forma di complesso di ferro(III)
idrossi polimaltosio e acido folico.
Sostanze ausiliarie
Le compresse masticabili Maltofer Fol contengono talco, macrogol 6000,
amido idrolizzato anidro,
cellulosa microcristallina, aroma di cioccolato, sodio ciclamato,
vanillina, cacao in polvere. Contiene
10 mg di sodio per compressa masticabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa masticabile Maltofer Fol contiene 100 mg di ferro e 0,35
mg di acido folico.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia e prevenzione della carenza di ferro senza anemia e della
carenza di ferro con anemia in
presenza di fabbisogno elevato di acido folico durante gravidanza e
allattamento. La carenza di ferro e la
sua entità devono essere confermate mediante adeguate analisi di
laboratorio.
Posologia/Impiego
Terapia della carenza di ferro con anemia in presenza di fabbisogno
elevato di acido folico:
2-3 compresse al giorno.
Dopo la normalizzazione dei valori dell'emoglobina: 1 compressa da
masticare al giorno almeno fino al
termine della gravidanza, per ripristinare le scorte di ferro.
Terapia e profilassi della carenza di ferro senza anemia in presenza
di fabbisogno elevato di acido folico:
1 compressa masticabile al giorno.
La dose giornaliera può essere suddivisa in più dosi oppure
somministrata in un'unica volta.
Le compresse masticabili Maltofer Fol devono essere assunte durante o
subito dopo i pasti e possono
essere masticate o deglutite intere.
Le compresse masticabili sono dotate su un lato di una linea di
frattura. Questa serve a spezzare le
compresse per facilitarne la masticazione, ma non a dividerle in due
dosi uguali.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sull'impiego delle compresse masticabili
Maltofer Fol in bambini e adolescenti
di età di 12 anni o inferiore, pertanto se ne sconsiglia la
somministrazione.
Controindicazioni
·Nota ipersensibilità o intolleranza ai principi attivi
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