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mag2

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • mag2 1,5 g/10 ml soluzione orale
  • Commercializzato da:
  • Sanofi
  • Dosaggio:
  • 1,5 G/10 ML
  • Forma farmaceutica:
  • FLACONCINI o BUSTINE MONODOSE
  • Via di somministrazione:
  • Uso orale
  • Confezione:
  • 20 FLACONCINI 10 ML o 20 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PAN DA 10 ML
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Senza obbligo di ricetta
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico
  • Prodotto da:
  • Unither Liquid Manufacturing
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Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • mag2 1,5 g/10 ml soluzione orale
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Indicazioni terapeutiche:
  • stati carenziali di magnesio

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Stato dell'autorizzazione:
  • In commercio
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 025519036, 025519063
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo


419024 (alt 417867) PB Mag 2 Italien 150x220mm min.9pt Code 94 A.Schmitz Version 1

PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE

TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori 

facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

3XzHVVHUHTXLQGLDFTXLVWDWRVHQ]DULFHWWDPDYDXVDWRFRUUHWWDPHQWHSHUDVVLFXUDUQHOªHI±FDFLDH

ridurne gli effetti indesiderati.

Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.

Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

mag2 1,5 g/10 ml soluzione orale 

mag2 2,25 g polvere per soluzione orale 

magnesio pidolato

Che cosa è

mag2qXQIDUPDFRSHUXVRRUDOHFKHFRQVHQWHGLUHLQWHJUDUHUDSLGDPHQWHODTXRWD±VLRORJLFDGL

PDJQHVLRJDUDQWHQGRXQWUDWWDPHQWRHI±FDFHGHOGH±FLWGLPDJQHVLR

Perché si usa

mag2 si usa negli stati carenziali di magnesio.

Per ulteriori informazioni vedere paragrafo “Note di educazione sanitaria”.

Quando non deve essere usato

mag2 non deve essere usato in caso di:

- Ipersensibilità (allergia) al principio attivo (magnesio pidolato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti 

del prodotto.

*UDYHLQVXI±FLHQ]DUHQDOH

- Soggetti in terapia digitalica.

Precauzioni per l’uso

In caso di compromissione della funzione renale è opportuno consultare il medico, in quanto può es-

sere necessario ridurre la posologia ed effettuare  controlli della funzione renale e della magnesemia.

¼RSSRUWXQRFRQVLGHUDUHODSRVVLELOLWjFKHLQFRUVRGLWUDWWDPHQWRVLYHUL±FKLGHSUHVVLRQH

dell’attività cardiovascolare e respiratoria.

4XDOLPHGLFLQDOLRDOLPHQWLSRVVRQRPRGL±FDUHOªHIIHWWRGHOPHGLFLQDOH

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche 

quelli senza prescrizione medica.

La somministrazione di magnesio per via orale può determinare un ridotto assorbimento delle 

tetracicline, è raccomandabile quindi di non somministrare contemporaneamente mag2 e farmaci 

a base di tetracicline, ma di mantenere almeno 3-4 ore di distanza fra le due somministrazioni.

chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di 

prodotti che, come mag2, contengono magnesio, per evitare interferenze con il loro assorbimento.

Nel caso di somministrazione concomitante di magnesio e FROHFDOFLIHUROR YLWDPLQD'3) si con-

siglia il controllo della calcemia per evitare la possibile comparsa di ipercalcemia.

Si sconsiglia l’uso concomitante di prodotti contenenti sali di calcio o fosfato poiché tali prodotti 

impediscono l’assorbimento del magnesio.

L’assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il sistema ner-

voso centrale (SNC), incluso l’etanolo, può potenziare gli effetti sul SNC del magnesio ed è consiglia-

bile che avvenga sotto controllo medico e nei casi di effettiva necessità.

È importante sapere che

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico:

‡,QSD]LHQWLFRQLQVXI±FLHQ]DUHQDOH YHGHUHDQFKHOH§3UHFDX]LRQLSHUOªXVR¨ 

• In caso di assunzione di specialità medicinali contenenti tetracicline, chinoloni, colecalciferolo 

YLWDPLQD' IDUPDFLGHSULPHQWLLOVLVWHPDQHUYRVRFHQWUDOH

‡*UDYLGDQ]D YHGHUHDQFKH§&RVDIDUHGXUDQWHODJUDYLGDQ]DHOªDOODWWDPHQWR¨ 

• Bambini di età inferiore ai 14 anni.

È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento.

In gravidanza e nell’allattamento mag2 deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver 

YDOXWDWRFRQOXLLOUDSSRUWRULVFKLREHQH±FLRQHOSURSULRFDVR&RQVXOWDWHLOPHGLFRQHOFDVRVRVSHWWL-

DWHXQRVWDWRGLJUDYLGDQ]DRGHVLGHULDWHSLDQL±FDUHXQDPDWHUQLWj

Il magnesio è considerato compatibile con l’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

mag2 non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

mag2 contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo 

contatti prima di prendere questo medicinale.

2JQL²DFRQFLQRHRJQLEXVWLQDPRQRGRVHGLmag2 soluzione contengono 3,5 g di saccarosio. Ogni 

bustina di mag2 polvere contiene 2,985 g di saccarosio. Se preso in accordo con la dose consigliata, 

OªDVVXQ]LRQHJLRUQDOLHUDGLVDFFDURVLRFRUULVSRQGHDJSHUL²DFRQFLQLHJSHUOHEXVWLQH

,²DFRQFLQLHOHEXVWLQHPRQRGRVH VROX]LRQHRUDOH GLmag2 contengono paraidrossibenzoati, che 

possono causare reazioni allergiche, anche di tipo ritardato e eccezionalmente broncospasmo.

Note di educazione sanitaria

L’importanza del magnesio.

Il magnesio è un minerale essenziale per il funzionamento dell’organismo. Il corpo umano ne con-

tiene circa 24 grammi, di cui il 99% all’interno delle cellule. 

,OPDJQHVLRqFRLQYROWRLQQXPHURVHUHD]LRQLHSURFHVVLPHWDEROLFLH±VLRORJLFLTXDOLODSURGX]LRQH

di energia, la sintesi delle proteine e la trasmissione degli impulsi nervosi. Come modulatore del 

sistema nervoso il magnesio svolge un ruolo fondamentale nella regolazione della trasmissione 

degli impulsi nervosi, che in determinate situazioni può subire delle alterazioni (ad esempio stati di 

stress, alimentazione sbilanciata o gravidanza).

Il magnesio nella dieta. 

Il magnesio è presente in molti alimenti, soprattutto cacao e mandorle, verdure verdi fresche, noci, 

JHUPHGLJUDQRQRQPDFLQDWRPDDQFKHLQPDLVVRLD±FKLPHOHSHVFHFURVWDFHLHIUXWWLGLPDUH

/DTXDQWLWjGLPDJQHVLRLQJHULWDFRQODGLHWDqGLVROLWRVXI±FLHQWHDFRSULUHLOIDEELVRJQRGHOOªRU-

OLATO

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419024 PB Mag 2 I.indd   1 20.01.2016   14:20:11

sone con dieta inappropriata), in alcune condizioni patologiche (diabete, stati di malassorbimento, 

malattie renali, diarrea cronica, vomito profuso, sudorazione eccessiva), oppure a seguito di alcune 

terapie farmacologiche (principalmente uso di diuretici).

Come si manifesta la carenza di magnesio.

I sintomi di una carenza di magnesio possono comprendere sensazione di stanchezza, astenia, irrita-

bilità, nervosismo, disturbi gastrointestinali, ritmo cardiaco irregolare, debolezza muscolare e crampi.

In tutti questi casi è necessario assumere magnesio per ottenere un miglioramento dei sintomi.

Come usare questo medicinale

Quanto

6RORSHUDGXOWL²DFRQFLQLREXVWLQHPRQRGRVHGLVROX]LRQHREXVWLQHGLSROYHUHDOJLRUQR

Bambini: è necessario consultare il medico, che potrà stabilire la posologia corretta individual-

mente, in rapporto alle condizioni del bambino. 

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Quando e per quanto tempo

Assumere mag2 a intervalli regolari durante la giornata.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambia-

mento recente delle sue caratteristiche.

Come

Flaconcini di soluzione:

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$VVXPHUHLOFRQWHQXWRGHO²DFRQFLQRWDOTXDOHRGLOXLUORLQDFTXD

Bustine monodose di soluzione:

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Bustine di polvere:

Sciogliere il contenuto di una bustina in acqua.

&RVDIDUHVHVLqSUHVDXQDGRVHHFFHVVLYDGLPHGLFLQDOH

Casi di ipermagnesemia sono stati riportati solo in seguito a somministrazione massiva di magnesio 

GXUDQWHLOWUDWWDPHQWRGLSD]LHQWLFRQLQVXI±FLHQ]DUHQDOHJUDYH,VLQWRPLRVVHUYDWLFRPSUHQGRQR

disturbi del ritmo cardiaco, depressione respiratoria e disturbi della trasmissione neuromuscolare. 

Il trattamento deve prevedere la reidratazione con ripristino di una diuresi abbondante o diuresi 

IRU]DWD,QFDVRGLLQVXI±FLHQ]DUHQDOHqQHFHVVDULRLOWUDWWDPHQWRGLDOLWLFR

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di mag2 avvertire immediata-

mente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

&RVDIDUHVHVLqGLPHQWLFDWRGLSUHQGHUHXQDRSLGRVL

Ricominciare ad assumere il prodotto appena possibile.

(IIHWWLGRYXWLDOODVRVSHQVLRQHGHOWUDWWDPHQWR

Nessuno.

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di mag2, rivolgersi al medico o al farmacista.

(IIHWWLLQGHVLGHUDWL

Come tutti i medicinali mag2 può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con la somministrazione di mag2VHSSXUHUDUDPHQWHSRVVRQRWDOYROWDYHUL±FDUVLGHLGLVWXUELGLJHV-

tivi, diarrea, dolori addominali. In casi eccezionali sono stati segnalati episodi di intolleranza indi-

viduale al magnesio, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto 

indesiderato non descritto in questo foglio illustrativo, informare il medico.

Scadenza e conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. 

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Non usare se la confezione presenta segni visibili di deterioramento.

,PHGLFLQDOLQRQGHYRQRHVVHUHJHWWDWLQHOOªDFTXDGLVFDULFRHQHLUL±XWLGRPHVWLFL&KLHGHUHDOIDUPD-

cista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto è necessario 

conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

Flaconcini di soluzione: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Bustine di polvere e bustine di soluzione: Nessuna precauzione per la conservazione.

Composizione

8Q²DFRQFLQRGLVROX]LRQHRXQDEXVWLQDPRQRGRVHGLVROX]LRQHFRQWHQJRQR

Principio attivo: magnesio pidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mg di ione Mg++).

Eccipienti: saccarosio, aroma d’arancia, metil-p-idrossibenzoato sodico, propil-p-idrossibenzo-

ato sodico, acqua.

Una bustina di polvere contiene:

Principio attivo: magnesio pidolato 2,250 g (corrispondenti a 184 mg di ione Mg++).

Eccipienti: saccarina sodica, acido citrico monoidrato, saccarosio, aroma di limone.

Come si presenta

mag2LQ²DFRQFLQLVLSUHVHQWDFRPHVROX]LRQHRUDOH,OFRQWHQXWRGHOODFRQIH]LRQHqGL²DFRQFLQL

mag2 in bustine monodose si presenta come soluzione orale. Il contenuto della confezione è di 20 

bustine monodose in pet/al/pan.

mag2 in bustine si presenta come polvere per soluzione orale. Il contenuto della confezione è di 20 

o di 40 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

6DQR±6S$9LDOH/%RGLR%¥,70LODQR

Produttore 

Flaconcini:

Unither Liquid Manufacturing - Colomiers (Francia)

Bustine monodose in pet/al/pan:

Unither Liquid Manufacturing - Colomiers (Francia)

Bustine: 

)LQH)RRGV 3KDUPDFHXWLFDOV1706S$¥2I±FLQDGL%UHPEDWH%* ,WDOLD

oppure

$1DWWHUPDQQ &LH*PE+¥'(&RORQLD *HUPDQLD

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Novembre 2015

419024 PB Mag 2 I.indd   2 20.01.2016   14:20:11

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