Madopar 125 Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2023
Principio attivo:
levodopum, benserazidum
Commercializzato da:
Roche Pharma (Schweiz) AG
Codice ATC:
N04BA02
INN (Nome Internazionale):
levodopum, benserazidum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
levodopum 100.00 mg, benserazidum 25.00 mg ut benserazidi hydrochloridum, mannitolum, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, crospovidonum, ethylcellulosum, E 172 (rubrum), silica colloidalis anhydrica, natrii docusas corresp. natrium 0.005 mg, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Morbo Di Parkinson, Delle Gambe Senza Riposo-Syndrom
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-01-27
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Madopar®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Che cos’è Madopar e quando si usa?
Su prescrizione medica.
1. Morbo di Parkinson
Il morbo di Parkinson è una malattia caratterizzata da: diminuzione
dell'attività motoria, rigidità della
muscolatura e tremore degli arti. I sintomi legati a questa malattia
possono manifestarsi in maniera più o
meno pronunciata nei vari soggetti. Per questo motivo la denominazione
popolare usuale di «paralisi
agitante» non è sempre appropriata.
Nel morbo di Parkinson si riscontra una quantità insufficiente di una
particolare sostanza, la dopamina,
in determinati centri del cervello. La carenza di dopamina può
causare i suddetti disturbi. La difficoltà
che si incontra nel trattamento del morbo di Parkinson è dovuta al
fatto, che la dopamina non passa in
quantità sufficienti dal sangue al cervello, mentre vi passa in
concentrazioni sufficienti il suo precursore,
la levodopa.
Purtroppo l'organismo trasforma gran parte della levodopa in dopamina
a livello periferico e cioè ancor
prima che la levodopa superi la barriera emato-encefalica e penetri
nel cervello. Ne consegue che il
sangue non trasporta abbastanza levodopa al cervello. Inoltre la
dopamina formatasi a livello periferico
provoca effetti collaterali spiacevoli.
Madopar è un farmaco che riduce i disturbi causati dal morbo di
Parkinson. Questo farmaco contiene
due sostanze: la levodopa e la benserazide (sotto forma di
cloridrato).
La benserazide impedisce la trasformazione della levodopa in dopamina
nei tessuti periferici. La
benserazide come tale non passa la barriera emato-encefalica e quindi
non penetra nel cervello. Grazie
alla benserazide (secon
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Madopar®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Madopar®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Levodopum, Benserazidum ut Benserazidi hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Madopar, capsule
Contenuto della capsula:
Mannitolum, cellulosum microcristallinum, talcum, povidonum K90,
magnesii stearas.
Involucro della capsula:
E172 (nigrum) per 62,5 mg, E172 (rubrum) per 125 mg, E171, gelatina,
E132.
Colore:
Lacca, propylenglycolum (E1520), ammoniae solutio 28 per centum, kalii
hydroxydum, E172 (nigrum).
Madopar DR compresse
Parte centrale della compressa:
E172 (rubrum), cellulosum microcristallinum, povidonum K30,
carboxymethylamylum natricum A
(corrisponde a 2,9 mg di sodio per compressa), magnesii stearas,
silica colloidalis hydrica.
Strato a lento rilascio:
Hypromellosum, mannitolum, E172 (rubrum), povidonum K30, magnesii
stearas, silica colloidalis
hydrica.
Strato a lento rilascio:
Hypromellosum, ricini oleum hydrogenatum, E172 (rubrum), povidonum
K30, magnesii stearas, silica
colloidalis hydrica.
Madopar, compresse
Parte centrale della compressa:
Mannitolum, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum,
amylum pregelificatum,
crospovidonum, ethylcellulosum (prodotta a partire da cotone
geneticamente modificato), E172 (rubrum),
silica colloidalis anhydrica, docusatum natricum (corrispondente a 5
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