MACMIROR COMPLEX
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-02-2022
Scheda tecnica
(SPC)
11-02-2022
Principio attivo:
NISTATINA, ASSOCIAZIONI
Commercializzato da:
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
Codice ATC:
G01AA51
INN (Nome Internazionale):
NISTATINA, ASSOCIAZIONI
Confezione:
"10 G + 4.000.000 U.I. CREMA" TUBO 30 G; "500 MG + 200.000 U.I. OVULI" 12 OVULI; 15 OVULI
Classe:
N
Area terapeutica:
NISTATINA, ASSOCIAZIONI
Dettagli prodotto:
023432026 - 15 OVULI - Revocato; 023432014 - 10 G + 4.000.000 U.I. CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 023432038 - 500 MG + 200.000 U.I. OVULI 12 OVULI - Autorizzato; 023432040 - 500 MG/200.000 U.I. OVULI? 8 OVULI IN BLISTER Al/PVC-PVDC - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
MACMIROR COMPLEX 500 mg/200.000 U.I. ovuli vaginali
Nifuratel e Nistatina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, o il
farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è MACMIROR COMPLEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MACMIROR COMPLEX
3.
Come usare MACMIROR COMPLEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MACMIROR COMPLEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è MACMIROR COMPLEX e a cosa serve
MACMIROR COMPLEX contiene i principi attivi nifuratel e nistatina.
Il nifuratel è un antibatterico, micostatico e tricomonicida, cioè
è in grado di inibire la crescita di
organismi quali batteri, funghi, lieviti e protozoi.
La nistatina è un antibiotico con azione fungicida, cioè è in grado
di uccidere i funghi.
MACMIROR COMPLEX si usa
nelle donne
per il trattamento di infezioni dell’apparato genitale
(vulvovaginiti) causate da microorganismi come
Candida, Trichomonas
e batteri.
I sintomi più facilmente riscontrabili in tali infezioni sono:
perdite vaginali abbondanti e/o diverse
dal solito, prurito, arrossamento, bruciore, bruciore al passaggio
dell’urina, dolore durante i
rapporti sessuali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di usare MACMIROR COMPLEX
Non usi MACMIROR COMPLEX
- se è allergico al nifuratel e/o alla nistatina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di qu
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MACMIROR COMPLEX 500 mg/200.000 U.I. ovuli
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ovulo contiene:
nifuratel mg 500; nistatina U.I. 200.000
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Ovuli vaginali
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi
patogeni: Candida,
Trichomonas e batteri.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
1 ovulo al giorno.
Per ottenere il più favorevole effetto terapeutico, è necessario che
gli ovuli vengano portati nella
parte più alta della vagina.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L'uso, specie prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione.
Nel caso di comparsa di reazione di ipersensibilità la
somministrazione del farmaco dovrà essere
interrotta. Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.
4.5
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono state descritte interazioni farmacologiche con i componenti
di MACMIROR COMPLEX.
4.6
Gravidanza e allattamento
Non esistono controindicazioni in merito.
4.7
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono riportati effetti negativi.
4.8
Effetti indesiderati
Non sono stati riportati effetti indesiderati.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo
l’autorizzazione del
medicinale
è
importante,
in
quanto
permette
un
monitoraggio
continuo
del
rapporto
beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto
di segnalare qualsiasi reazione
Documento reso disponibile da AIFA il 11/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all
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