MACMIROR COMPLEX

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • MACMIROR COMPLEX
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • MACMIROR COMPLEX
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Nistatina, associazioni
  • Dettagli prodotto:
  • 023432014 - "10 G + 4.000.000 U.I. CREMA" TUBO 30 G - autorizzato; 023432038 - "500 MG + 200.000 U.I. OVULI" 12 OVULI - autorizzato; 023432026 - 15 OVULI - revocato

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 023432
  • Ultimo aggiornamento:
  • 23-06-2017

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

FOGLIO ILLUSTRATIVO OVULI

MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 U.I. ovuli

nifuratel + nistatina

COMPOSIZIONE

Ogni ovulo contiene: nifuratel mg 500; nistatina U.I. 200.000;

Eccipiente: dimetilpolisilossano AK 1000;

Componenti l'involucro gelatinoso: gelatina; glicerina; sodio etil-4-idrossibenzoato; sodio propil-

4-idrossibenzoato; titanio biossido; ferro ossido giallo.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

12 ovuli vaginali

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiprotozoario, antibatterico, antimicotico.

TITOLARE AIC

Farmitalia S.r.l.

Viale Alcide De Gasperi 165/B Catania

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Officina di Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

Doppel Farmaceutici S.r.l. -

Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi patogeni: Candida,

Trichomonas e batteri.

CONTROINDICAZIONI

Il prodotto è controindicato nei pazienti ipersensibili alla nistatina e al nifuratel.

PRECAUZIONI PER L’USO

L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Nel caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità, la somministrazione del farmaco dovrà essere

interrotta.

Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Un ovulo al giorno o secondo prescrizione medica.

Per ottenere il più favorevole risultato terapeutico, è necessario che gli ovuli vengano portati, con

un dito, nella parte più alta della vagina.

EFFETTI INDESIDERATI

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati anche non

descritti nel foglio illustrativo.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tale data si riferisce al prodotto integro correttamente conservato.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA

DEL FARMACO

Luglio 2009

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

FOGLIO ILLUSTRATIVO CREMA

MACMIROR COMPLEX

10 g + 4.000.000 U.I. crema

nifuratel + nistatina

COMPOSIZIONE

100 g di crema contengono: nifuratel g 10, nistatina 4.000.000 U.I.;

Eccipienti: xalifin 15; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; glicerina;

sorbitolo 70%; glicole propilenico; carbomer; trietanolamina 30% p/v; acqua deionizzata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 g crema vaginale (con 6 applicatori)

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiprotozoario, antibatterico, antimicotico.

TITOLARE AIC

Farmitalia S.r.l.

Viale Alcide De Gasperi 165/B Catania

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Prodotto, confezionato e controllato da:

Doppel Farmaceutici S.r.l

Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi patogeni: Candida,

Trichomonas e batteri.

CONTROINDICAZIONI

Il prodotto è controindicato nei pazienti ipersensibili alla nistatina e al nifuratel.

PRECAUZIONI PER L’USO

L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Nel caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità, la somministrazione del farmaco dovrà

essere interrotta.

Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrare 2,5 g di crema una o due volte al giorno, alla sera e/o al mattino, secondo

prescrizione medica.

La dose necessaria di crema sarà applicata con l’applicatore.

EFFETTI INDESIDERATI

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati anche

non descritti nel foglio illustrativo.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla

confezione. Tale data si riferisce al prodotto integro correttamente conservato.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA

ITALIANA DEL FARMACO

Settembre 2007

Istruzioni per l'uso

Avvitare l’applicatore sul tubo di crema (fig. 1), premere quest'ultimo fino ad introdurre

nell’applicatore la quantità di crema richiesta (fig. 2).

Svitare l’applicatore dal tubo ed introdurlo in vagina premendo lo stantuffo (fig. 3).

Ciascun applicatore non deve essere utilizzato per più di due applicazioni di crema.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).