Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
le virus de la rougeole cas de vie (Stamm Edmonston-Enders), le virus de la parotidite de vie (Stamm souche Jeryl Lynn), le virus de la rubéole vivant (Stamm Wistar RA 27/3)
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J07BD52
the virus of measles cases living (Stamm Edmonston-Enders), the virus parotitis living (Stamm Jeryl Lynn), virus rubella alive (Stamm Wistar RA 27/3)
Lyophilisat et Solvant
Vaccinum attenuatum: virus morbilli vivus (Stamm Edmonston-Enders) min. 1000 U., virus parotitis vivus (Stamm Jeryl Lynn) min. 12500 U., virus rubella vivus (Stamm Wistar RA 27/3) min. 1000 U., saccharum, gelatina hydrolysata, sorbitolum, medium 199, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, minimal essential medium (MEM), natrii hydrogenocarbonas, kalii dihydrogenophosphas, dikalii phosphas anhydricus, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, neomycinum, phenolsulfonphthaleinum, albuminum humanum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml.
B
Les vaccins
Immunisation active contre la Rougeole, les Oreillons et la Rubéole, à partir de l'âge de 12 mois. Mois
zugelassen
2007-02-13
FACHINFORMATION M-M-RVAXPRO® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composition Après reconstitution, une dose (0.5 ml) contient: Principes actifs Virus de la rougeole, souche Edmonston Enders (vivant, atténué)¹ au minimum 1'000 DICC50* Virus des oreillons, souche Jeryl Lynn™ (niveau B) (vivant, atténué)¹ au minimum 12'500 DICC50* Virus de la rubéole, souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué)² au minimum 1000 DICC50* * dose infectant 50% des cultures cellulaires. ¹ Produit sur cultures cellulaires de fibroblastes d'embryons de poulet. ² Produit sur fibroblastes de poumon diploïdes humains (WI-38). Excipients Lyophilisat/poudre: Sorbitol, phosphate de sodium, phosphate de potassium, saccharose, gélatine hydrolysée, milieu 199 avec sels de Hanks, milieu minimum essentiel Eagle (MEM), glutamate de sodium, néomycine, rouge de phénol, bicarbonate de sodium, albumine humaine recombinante (traces). Solvant: Eau pour préparation injectable. M-M-RVAXPRO contient des traces d'albumine humaine recombinante (rHA) qui n'est pas utilisée comme excipient, mais représente un résidu de fabrication. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Flacon-ampoule contenant le lyophilisat et seringue préremplie contenant 0,5 ml de solvant. Indications/Possibilités d’emploi M-M-RVAXPRO est indiqué pour l'immunisation active simultanée contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les sujets à partir de 12 mois (voir rubrique Posologie/Mode d'emploi). M-M-RVAXPRO peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances (voir rubriques Posologie/Mode d'emploi, Mises en garde et précautions et paragraphe Pharmacodynamique). Les enfants de moins de 12 mois peuvent ne pas répondre au vaccin en raison de la présence d'anticorps circulants d'origine maternelle ou s'ils ont des antécédents d'infection par la rougeole à virus sauvage. Plus l'enfant vacciné est jeune, plus faible est la probabilité d'une séroconversion adéquate. Lors d'une vaccination antici Leggi il documento completo