M-M-RVAXPRO Polvere e Solvente
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2024
Principio attivo:
il virus del morbillo casi di vita (Stamm Edmonston-Enders), il virus della parotite soggiorno (Stamm Jeryl Lynn), virus della rosolia vivo (Stamm Wistar RA 27/3)
Commercializzato da:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Codice ATC:
J07BD52
INN (Nome Internazionale):
the virus of measles cases living (Stamm Edmonston-Enders), the virus parotitis living (Stamm Jeryl Lynn), virus rubella alive (Stamm Wistar RA 27/3)
Forma farmaceutica:
Polvere e Solvente
Composizione:
Vaccinum attenuatum: virus morbilli vivus (Stamm Edmonston-Enders) min. 1000 U., virus parotitis vivus (Stamm Jeryl Lynn) min. 12500 U., virus rubella vivus (Stamm Wistar RA 27/3) min. 1000 U., saccharum, gelatina hydrolysata, sorbitolum, medium 199, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, minimal essential medium (MEM), natrii hydrogenocarbonas, kalii dihydrogenophosphas, dikalii phosphas anhydricus, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, neomycinum, phenolsulfonphthaleinum, albuminum humanum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Vaccini
Area terapeutica:
attiva Immunizzazione contro Morbillo, Parotite e Rosolia, che abbiano compiuto il 12. Mese di vita
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2007-02-13
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
M-M-RVAXPRO®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
M-M-RVAXPRO®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principio attivo
Virus del morbillo, ceppo Enders Edmonston (vivo, attenuato)1
DE
FR
Virus della parotite, ceppo Jeryl-Lynn (Livello B) (vivo, attenuato)1
Virus della rosolia, ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato)2
1 Coltivato in colture cellulari di fibroblasti embrionali di pollo
2 Coltivato in fibroblasti polmonari diploidi umani (WI-38)
Sostanze ausiliarie
Polvere:
Sorbitolo (14,5 mg per dose), sodio fosfato dibasico, sodio fosfato
monobasico, potassio fosfato dibasico,
potassio fosfato monobasico, saccarosio, gelatina idrolizzata, medium
199 con sali di Hank, medium
essenziale minimo di Eagle (MEM), glutammato monosodico monoidrato,
neomicina, rosso fenolo, sodio
bicarbonato.
Una dose contiene 2,45 mg di sodio e 0,09 mg di potassio.
Solvente:
Acqua per preparazioni iniettabili.
M-M-RVAXPRO contiene tracce di albumina umana ricombinante (rHA) che
non viene utilizzata come
sostanza ausiliaria, ma che è una sostanza residua della produzione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere in flaconcino e solvente per sospensione iniettabile in
siringa preriempita.
Una dose (ca. 0,5 ml) di vaccino ricostituito contiene: almeno 1'000
DICT50* Viru
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