LUXAMIDE
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
LEVOSULPIRIDE
Commercializzato da:
ALFASIGMA S.P.A.
Codice ATC:
N05AL07
INN (Nome Internazionale):
LEVOSULPIRIDE
Confezione:
"100 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "100 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG COMPRESS
Classe:
N
Area terapeutica:
LEVOSULPIRIDE
Dettagli prodotto:
044843047 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 044843023 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 044843035 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044843050 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044843062 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 044843011 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LUXAMIDE 25 MG COMPRESSE
Levosulpiride
Medicinale equivalente
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qualsiasi possibile
effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Luxamide e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Luxamide
3. Come prendere Luxamide
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Luxamide
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È LUXAMIDE E A COSA SERVE
Luxamide è un medicinale che contiene la sostanza attiva denominata
levosulpiride,
appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “psicolettici,
antipsicotici (neurolettici)” ed
aumenta la motilità dello stomaco e dell'intestino (procinetico
gastrointestinale).
Luxamide viene utilizzato negli adulti per il trattamento di breve
durata di:
•
Sindrome dispeptica, disturbo legato ad una rallentata e difficoltosa
digestione
(mancanza di appetito, gonfiore addominale, dolore addominale, mal di
testa
dopo aver mangiato, bruciore di stomaco, eruttazioni, diarrea,
stitichezza) dovuti
a malattie concomitanti (diabete, tumori, ecc.) e/o a fattori
funzionali (disturbi
digestivi di natura psicosomatica in soggetti ansioso-depressivi) nei
pazienti che
non hanno risposto ad altre terapie;
•
vomito e nausea, indotti da farmaci antitumorali, quando le precedenti
terapie
non hanno funzionato;
•
vertigini (capogiri),_ _sintomi di una malattia che colpisce
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Luxamide 25 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Luxamide 25 mg compresse contiene 25 mg di
levosulpiride.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 42,50 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca, rotonda, convessa, con diametro di 6 mm, con
impresso "MC" su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento a breve termine della sindrome dispeptica (anoressia,
meteorismo, senso di
tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni,
diarrea, stipsi) da ritardato
svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi
diabetica, neoplasie, ecc.) e/o
funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi)
nei pazienti che non hanno
risposto ad altre terapie.
•
Trattamento sintomatico e a breve termine di nausea e vomito indotto
da farmaci antiblastici
dopo fallimento della terapia di prima linea.
•
Trattamento a breve termine e sintomatico delle vertigini, tinnito e
perdita di udito e nausea
associati a sindrome di Menière.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
(secondo prescrizione medica)
1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Non ci sono dati disponibili.
POPOLAZIONE ANZIANA
Nel trattamento di pazienti anziani, la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
4.3 CONTROINDICAZ
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