LUDIOMIL
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-08-2017
Scheda tecnica
(SPC)
11-08-2017
Principio attivo:
Maprotilina
Commercializzato da:
AMDIPHARM LTD
Codice ATC:
N06AA21
INN (Nome Internazionale):
Maprotiline
Confezione:
"50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; 20 COMPRESSE 75 MG; 30 COM
Classe:
N
Area terapeutica:
Maprotilina
Dettagli prodotto:
023207057 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023207020 - 30 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 023207044 - GOCCE ORALI 50 ML 2% - Revocato; 023207032 - 20 COMPRESSE 75 MG - Revocato; 023207018 - IV 10 FIALE 25 MG - Revocato; 023207069 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023207071 - GOCCE ORALI 50 ML 2% - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LUDIOMIL 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LUDIOMIL 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Maprotilina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LUDIOMIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LUDIOMIL
3.
Come prendere LUDIOMIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LUDIOMIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LUDIOMIL E A COSA SERVE
Ludiomil contiene il principio attivo maprotilina cloridrato. Si
tratta di un antidepressivo tetraciclico che
appartiene a una classe dei medicinali chiamata inibitori non
selettivi del reuptake delle monoamine (che
impediscono il riassorbimento di alcune sostanze che influenzano
l’umore).
Ludiomil viene usato per trattare molte forme di depressione tra le
quali la depressione non riconducibile ad
un evento scatenante (depressione endogena), depressione legata a un
evento scatenante (depressione
reattiva), la depressione che si manifesta nel corso di malattie
psichiatriche, neurologiche o altre malattie
sistemiche (Fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva.
Depressione mascherata. Depressione
neurotica. Depressione in corso di psicosi schizofreniche. Depressione
involutiva. Depressione grave in
corso di malattie neurologiche o di altre affezioni organiche).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LUDIOMIL
NON PRENDA LUDIOMIL
•
Se è allergico al
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LUDIOMIL 50 mg compresse rivestite con film
LUDIOMIL 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LUDIOMIL 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo:
maprotilina cloridrato 50 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
LUDIOMIL 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo:
maprotilina cloridrato 75 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Depressione endogena. Fase depressiva della psicosi
maniaco-depressiva. Depressione
reattiva. Depressione mascherata. Depressione neurotica. Depressione
in corso di psicosi
schizofreniche. Depressione involutiva. Depressione grave in corso di
malattie neurologiche o
di altre affezioni organiche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Durante il trattamento con Ludiomil il paziente deve essere tenuto
sotto sorveglianza medica.
Il dosaggio raccomandato è tra 75 e 150 mg die. Sulla base della
gravità dei sintomi, della
risposta del paziente e della tollerabilità, la dose giornaliera può
iniziare con 75 mg (una volta
al giorno) e quindi essere gradualmente titolata fino alla dose
efficace. Dosi giornaliere oltre i
150 mg non sono raccomandate.
Lo schema posologico va determinato individualmente e adattato alle
condizioni ed alla
risposta del paziente, per esempio aumentando la dose serale e
contemporaneamente
abbassando quella diurna, oppure, in alternativa, somministrando
un'unica dose giornaliera.
L'obiettivo è di raggiungere l'effetto terapeutico utilizzando le
dosi minime possibili,
particolarmente in pazienti ancora in crescita o in pazienti anziani
con un sistema nervoso
autonomo instabile, poiché generalmente questi pazienti sono più
esposti ad eventi avversi.
_Anziani (oltre i 60
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