Loramet 2,0 Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2019
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2020
Principio attivo:
lormetazepamum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
N05CD06
INN (Nome Internazionale):
lormetazepamum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
lormetazepamum 2 mg, lactosum monohydricum 148 mg, maydis pour amylum, povidonum K 25, magnésium stearas pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypnoticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-03-18
Foglio illustrativo
Loramet®
MEDA Pharma GmbH
Qu’est-ce que le Loramet et quand doit-il être utilisé?
Loramet contient du lormétazépam, un somnifère à action rapide
appartenant à la classe des
benzodiazépines, qui procure un endormissement rapide et permet de
dormir d'une traite.
Il est prescrit par le médecin pour traiter à court terme des
troubles sévères du sommeil et de
l'endormissement chez l'adulte.
Loramet raccourcit le temps d'endormissement, de sorte que le patient
s'endort généralement au bout
de 15 à 30 minutes, et contribue à rétablir une durée de sommeil
normale (6-8 heures).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Loramet n'est prescrit que dans le cas de troubles sévères du
sommeil et ne doit être administré que
pour des durées très brèves. Le traitement à la dose prescrite par
le médecin ne doit pas dépasser
4 semaines. Passé ce délai, le médecin doit évaluer la nécessité
de poursuivre le traitement.
Les somnifères et d'autres préparations ayant une action sur le
système nerveux central peuvent
s'influencer mutuellement.
L'alcool majorant également l'effet des somnifères, il faut renoncer
à la prise de boissons alcoolisées
pendant la durée du traitement.
Quand Loramet ne doit-il pas être pris?
Loramet ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·hypersensibilité au lormétazépam ou à l'un des autres composants
du médicament,
·hypersensibilité aux benzodiazépines,
·faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave),
·insuffisance respiratoire sévère,
·arrêt de la respiration durant le sommeil (syndrome d'apnée du
sommeil),
·dépendance à l'alcool, à des médicaments ou à des drogues.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Loramet?
Une attention particulière est nécessaire chez les patients
souffrant de dysfonctionnements hépatiques
ou rénaux sévères et les patients présentant des troubles de la
coordination des mouvements.
Accoutumance
L'effet somnifère peut diminuer après un traitement de longue durée
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Scheda tecnica
Loramet® comprimés
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Lormetazepamum.
Excipients
Lactosum monohydricum 74 mg (1 mg comprimé) resp. 148 mg (2 mg
comprimé), Maydis amylum,
Povidonum K 25, Magnesii stearas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé de Loramet contient: 1.0 mg ou 2.0 mg de lormétazépam
(avec rainure décorative).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de courte durée des troubles du sommeil chez l'adulte. Les
benzodiazépines ne doivent être
utilisées que lorsque les troubles présentent une sévérité
cliniquement significative ou lorsqu'ils affectent
considérablement le comportement du patient.
Les insomnies peuvent être le symptôme de maladies physiques ou
psychiques. En présence de troubles
du sommeil, il importe donc toujours d'identifier les maladies qui en
sont à l'origine et de les traiter de
façon spécifique.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Le traitement doit être démarré à la plus faible dose
recommandée.
Adultes: 1–2 mg de lormétazépam.
Il convient de ne recommander le dosage élevé de 2 mg qu'aux
patients qui ne réagissent pas
suffisamment à la dose inférieure.
La dose maximale de 2 mg ne doit pas être dépassée.
Le dosage doit être adapté en fonction de la réaction du patient.
Une réduction de la dose peut être
envisagée.
Les comprimés se prennent avec un peu d'eau juste avant le coucher.
Les rainures décoratives servent à diviser les comprimés afin de
faciliter leur prise et non à les diviser en
doses égales.
Durée du traitement
En cas de troubles du sommeil, le traitement doit être aussi bref que
possible et ne pas dépasser
4 semaines, période de réduction progressive de la posologie
comprise. Tout traitement prolongé
nécessite une réévaluation soigneuse de la situation. Il est
recommandé d'arrêter le traitement
progressivement.
Instructions spéciales pour le dosage
La rainure décorative sert uniquement à diviser les comprimés pour
faciliter leur prise et non à l
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