Loramet 2,0 Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2020
Principio attivo:
lormetazepamum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
N05CD06
INN (Nome Internazionale):
lormetazepamum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
lormetazepamum 2 mg, lactosum monohydricum 148 mg, maydis per amylum, povidonum K 25, magnesio stearas pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypnoticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-03-18
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Loramet®
MEDA Pharma GmbH
Che cos’è Loramet e quando si usa?
Loramet contiene il principio attivo lormetazepam, un sonnifero a
effetto rapido della classe delle
benzodiazepine, che consente di addormentarsi celermente e di dormire
senza interruzioni.
Deve essere utilizzato su prescrizione medica per il trattamento di
breve durata dei disturbi del sonno
gravi con difficoltà di addormentarsi e sonno interrotto nell'adulto.
Loramet abbrevia la fase di addormentamento, così che nella maggior
parte dei casi induce il sonno
entro 15-30 minuti, e contribuisce a ripristinare una durata del sonno
normale (6-8 ore).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Loramet viene prescritto dal medico esclusivamente per il trattamento
di breve durata dei disturbi del
sonno gravi. Il preparato deve essere assunto al dosaggio prescritto
dal medico per non più di
4 settimane. Dopo questo periodo di tempo, il medico accerterà se il
trattamento debba essere
proseguito.
I sonniferi e altri preparati con effetto sul sistema nervoso centrale
possono influenzarsi
reciprocamente.
Dal momento che anche l'alcol potenzia l'effetto dei sonniferi, si
deve rinunciare al concomitante
consumo di alcol.
Quando non si può assumere Loramet?
Non si deve assumere Loramet nei seguenti casi:
·ipersensibilità al lormetazepam o a uno qualsiasi degli altri
componenti del medicamento,
·ipersensibilità alle benzodiazepine,
·grave debolezza muscolare (miastenia grave),
·disturbi respiratori gravi,
·interruzione della respirazione durante il sonno (sindrome da apnea
notturna),
·dipendenza dall'alcol, dai medicamenti o dalle droghe.
Quando è richie
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Scheda tecnica
Loramet® compresse
MEDA Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Lormetazepamum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 74 mg (compressa da 1 mg) resp. 148 mg
(compressa da 2 mg), Maydis
amylum, Povidonum K 25, Magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa di Loramet contiene: lormetazepam 1.0 mg o 2.0 mg (con
incisione decorativa).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine dei disturbi del sonno negli adulti. Le
benzodiazepine devono essere
utilizzate solo nel caso in cui i disturbi siano di gravità
clinicamente significativa o compromettano
in misura significativa il comportamento del paziente.
L'insonnia può essere sintomo di malattie fisiche o psichiche. In
presenza di disturbi del sonno
occorre pertanto identificare le eventuali malattie soggiacenti e
trattarle in modo specifico.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Il trattamento deve essere avviato alla dose minima raccomandata.
Adulti: 1-2 mg di lormetazepam.
Il dosaggio massimo da 2 mg è raccomandato solo in pazienti con
risposta insufficiente alla dose più
bassa.
La dose massima da 2 mg non deve essere superata.
La posologia deve essere aggiustata in base alla reazione del
paziente. Si può prendere in
considerazione una riduzione della dose.
Le compresse devono essere assunte con un po' d'acqua subito prima di
coricarsi.
L'incisione decorativa serve per dividere la compressa e facilitarne
l'ingerimento, non per
suddividerla in parti uguali.
Durata della terapia
La durata del trattamento in presenza di disturbi del sonno deve
essere la più breve possibile e
comunque non superare le 4 settimane, incluso il periodo di riduzione
progressiva della terapia. Un
trattamento di durata maggiore richiede un'attenta rivalutazione della
situazione. In linea di principio
si raccomanda un'interruzione graduale della terapia.
Istruzioni posologiche speciali
L'incisione decorativa serve per dividere la compressa e facilitarne
l'ingerimento, non per
suddividerla in parti uguali.
Pazienti con ins
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