Loramet 1,0 Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
lormetazepamum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
N05CD06
INN (Nome Internazionale):
lormetazepamum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
lormetazepamum 1 mg, lactosum monohydricum 74 mg, maydis für amylum, povidonum K 25, magnesium stearas pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypnoticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-03-18
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Loramet®
MEDA Pharma GmbH
Was ist Loramet und wann wird es angewendet?
Loramet enthält den Wirkstoff Lormetazepam, ein schnell wirkendes
Schlafmittel aus der Klasse der
Benzodiazepine, das ein rasches Einschlafen und gutes Durchschlafen
bewirkt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Kurzzeitbehandlung
von schweren Einschlaf- und
Durchschlafstörungen bei Erwachsenen.
Loramet verkürzt die Einschlafzeit, so dass in den meisten Fällen
der Schlaf innerhalb von 15-
30 Minuten eintritt, und trägt dazu bei, eine normale Schlafdauer
(6-8 Stunden) wiederherzustellen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Loramet wird nur bei schweren Schlafstörungen vom Arzt bzw. von der
Ärztin verschrieben und
wird nur für kurze Zeit eingenommen. Sie sollten das Präparat mit
der vom Arzt bzw. der Ärztin
verschriebenen Dosis nicht länger als 4 Wochen einnehmen. Nach diesem
Zeitpunkt wird der Arzt
bzw. die Ärztin abklären, ob er/sie die Behandlung weiterführen
wird.
Schlafmittel und andere Präparate mit Wirkung auf das
Zentralnervensystem können sich gegenseitig
beeinflussen.
Da Alkohol ebenfalls die Wirkung von Schlafmitteln verstärkt, muss
auf gleichzeitigen
Alkoholgenuss verzichtet werden.
Wann darf Loramet nicht eingenommen werden?
Loramet darf nicht angewendet werden bei:
·Überempfindlichkeit gegenüber Lormetazepam oder einem anderen
Bestandteil des Arzneimittels,
·Überempfindlichkeit gegenüber Benzodiazepinen,
·schwerer Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
·schwerer Atemfunktionsstörung,
·Aussetzen der Atmung im Schlaf (Schlafapnoe-Syndrom),
·Abhängigkeit von Alkohol, A
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Loramet® Tabletten
MEDA Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lormetazepam.
Hilfsstoffe: Lactose; Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette Loramet enthält: Lormetazepam 1.0 mg oder 2.0 mg.
1 mg Tablette: Die Zierkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 1 Tablette enthält 74 mg
Laktose (als Monohydrat).
2 mg Tablette: Die Zierkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 1 Tablette enthält 148 mg
Laktose (als Monohydrat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Benzodiazepine sollen nur dann
eingesetzt werden, wenn die Störungen von klinisch signifikantem
Schweregrad sind oder den
Patienten in seinem Verhalten stark beeinträchtigen.
Schlaflosigkeit kann ein Symptom physischer oder psychischer
Krankheiten sein. Daher sollten bei
Schlafstörungen allfällige ursächliche Grundkrankheiten erkannt und
spezifisch behandelt werden.
Dosierung/Anwendung
Gegen Schlafstörungen
Übliche Dosierung
Die Behandlung soll mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden.
Erwachsene: 1-2 mg Lormetazepam.
Die höhere Dosierung von 2 mg wird nur bei Patienten empfohlen, die
auf die niedrigere Dosis nicht
ausreichend ansprechen.
Die Maximaldosis von 2 mg soll nicht überschritten werden.
Die Dosierung muss der Reaktion des Patienten entsprechend angepasst
werden. Dosisreduktionen
können erwogen werden.
Die Tabletten sollten unmittelbar vor dem Schlafengehen mit etwas
Wasser eingenommen werden.
Therapiedauer
Bei Schlafstörungen sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich
sein, darf jedoch 4 Wochen,
inkl. dem Ausschleichen der Therapie, nicht überschreiten. Jede
länger dauernde Behandlung bedarf
einer sorgfältigen Reevaluation der Situation. Prinzipiell wird ein
ausschleichendes Absetzen der
Therapie empfohlen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Die Zierkerbe dient
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