Lodine 300 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Lodine 300 mg Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • etodolacum 300 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Lodine 300 mg Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antirheumatikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 48625
  • Data dell'autorizzazione:
  • 10-12-1987
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazioni per i pazienti

Lodine®/- retard

ALFASIGMA

Che cos'è Lodine e quando si usa?

Il Lodine contiene come principio attivo l’etodolac ed è dotato di proprietà antireumatiche,

antinfiammatorie ed analgesiche. Il preparato è indicato per il trattamento di malattie reumatiche,

quali la poliartrite cronica, le artrosi, nonché i dolori alle spalle ed alla schiena.

Inoltre, Lodine può essere usato per il trattamento di stati dolorosi di origine non reumatica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Lodine è ottenibile unicamente su prescrizione medica.

Quando non si può usare Lodine?

Non si può usare Lodine:

·in caso di reazioni allergiche a uno dei componenti del medicamento o se ha già avuto una reazione

allergica cutanea o se ha sofferto d’insufficienza respiratoria dopo aver preso dell’acido

acetilsalicilico o altri analgesici o anti-infiammatori, cosidetti medicamenti anti-infiammatori non

stereoidali,

·durante l’ultimo trimestre di gravidanza,

·in caso di presenza di ulcere gastriche e/o intestinali o emorragie gastrointestinali,

·in caso di malattie intestinali infiammatorie croniche (malattia di Crohn, colite ulcerosa),

·in caso d’insufficienza renale o epatite grave,

·in caso d’insufficienza cardiaca grave,

·per il trattamento di dolori post-operatori dopo un’innesto di bypass coronarico (o l’utilizzo di una

macchina cuore polmonare),

·per i bambini di età inferiore ai 16 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lodine?

Lodine può causare vertigini, per questo motivo potrebbe influenzare il tempo di reazione,

l’attitudine alla guida e all’utilizzo di macchinari.

Il trattamento con Lodine può causare ulcere gastriche, raramente emorragie o eccezionalmente delle

perforazioni del tratto superiore gastro-intestinale. Queste complicazioni possono presentarsi in

qualsiasi momento nel corso del trattamento e senza sintomi di preavviso. Per ridurre questo rischio,

il medico le prescrive la dose minima ed efficace per una durata più breve possibile. Informi il

medico se soffre di dolori allo stomaco e ne suppone un collegamento con la presa del medicamento.

Per alcuni analgesici, cosidetti inibitori COX-2, somministrati ad alto dosaggio e/o per un lungo

periodo, è stato evidenziato un aumentato rischio d’infarto miocardico e colpo apoplettico. Se in

passato ha già sofferto d’infarto miocardico, colpo apoplettico o di trombosi venosa, o se presenta dei

fattori di rischio importanti (p.es. ipertensione arteriosa, diabete, iperlipemia, fumare), sarà il medico

a decidere se sia il caso di somministrare Lodine. Informi in ogni caso il medico.

La somministrazione di Lodine può nuocere alla funzione renale cosa che può causare l’aumento

della pressione arteriosa e/o una ritenzione di liquidi (edema). Informi il medico se è cardiopatico o

se soffre di disturbi renali, se prende medicinali anti-ipertensivi (p.es. diuretici, inibitori dell’enzima

di conversione dell’aniotensina) o in caso di aumentata perdita di liquidi, p.es. forte sudorazione.

Informi il suo medico o farmacista se ha delle allergie, se soffre di un’altra malattia, come l’asma o

se soffre di disturbi di coagulazione del sangue.

Inoltre deve segnalare al medico o farmacista se, oltre al Lodine, prende altri medicamenti sia ad uso

interno che esterno anche di sua propria iniziativa. Ad esempio l’azione degli anticoagulanti, degli

anti-ipertensivi od ipoglicemizzanti, e del litio, può venire influenzata.

Se lei deve sottoporsi ad esami medici supplementari, segnali al personale sanitario il fatto che

prende il Lodine, poiché il preparato può alterare i risultati di certi test (p.es. quello della bilirubina).

Si può assumere Lodine durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Se ha in corso o auspica una gravidanza, la paziente può prendere il medicamento solo dopo aver

consultato il medico. Non prendere il Lodine durante l’ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Lodine non deve essere somministrato durante l’allattamento se non espressamente permesso dal

medico curante.

Come usare Lodine/- retard?

Lodine

La posologia viene stabilita dal medico, caso per caso, secondo l’indicazione, l'età e i disturbi.

La posologia usuale è di 600 mg al giorno (ossia 2 compresse pellicolate). La dose giornaliera di 600

mg viene suddivisa in 2 dosi singole.

Prendere le compresse pellicolate dopo i pasti.

In caso di dolori acuti, si può aumentare per alcuni giorni la posologia fino a 1200 mg al giorno,

suddivisa in più dosi.

Lodine retard

Come trattamento iniziale e di lunga durata, la posologia consigliata è di 600 mg al giorno (ossia 1

compressa pellicolata retard).

Le compresse retard si possono assumere indipendentemente dai pasti.

Le compresse pellicolate Lodine retard vanno ingerite intere. Non masticare o spezzare le compresse.

La sicurezza e l'efficacia di Lodine, compresse pellicolate e Lodine retard, non sono state studiate nei

bambini ed adolescenti sotto i 16 anni.

Non modifichi di Sua iniziativa la posologia del medicamento che le è stata prescritta. Se ritiene che

il farmaco agisca troppo poco o troppo, ne parli al medico o farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Lodine?

L’assunzione di Lodine può provocare gli effetti collaterali seguenti: Frequentemente disturbi

gastrointestinali, quali vomito, bruciori di stomaco, turbe epatiche, epatite con o senza ittero,

stitichezza, flatulenze, inappetenza o diarrea. Occasionalmente, possono insorgere eruzioni cutanee,

cefalee, sonnolenza, irritabilità e vertigini. In rari casi sono stati segnalati dolori toracici,

palpitazioni, minzione frequente, depressione, disturbi visivi e diminuzione dell’acuità visiva,

nonché ronzi nelle orechhie (tinnito). In casi estremamente rari il medico può osservare disturbi della

funzionalità renale, infiammazioni a carico dell’intestino o del pancreas.

Gli effetti collaterali sono spesso transitori e di modesta intensità; tuttavia, è opportuno informare il

medico se i disturbi persistono.

Inoltre, si dovrebbe segnalare al medico la comparsa dei seguenti sintomi: dolori gastrici persistenti,

indizi di emorragie (p.es. feci nere, presenza di sangue nel vomito, sanguinamenti anormali), colorito

giallo della cute, eruzioni cutanee, ascessi a livello del cavo orale o in gola, respirazione affannosa,

brividi, febbre. Se osserva effetti collaterali qui non descriti, dovrebbe informare il suo medico o il

suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Custodire il preparato fuori della portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Si può usare il medicamento solo fino alla data indicata con „EXP“ sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Lodine?

1 compressa pellicolata contiene 300 mg di etodolac.

1 compressa pellicolata retard contiene 600 mg di etodolac.

Numero dell’omologazione

48625, 51181 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Lodine? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, solo su ricetta medica.

Sono disponibili confezioni da:

Lodine 300 mg: 10, 30 e 100 compresse pellicolate

Lodine retard 600 mg: 30 e 100 compresse pellicolate

Titolare dell’omologazione

Alfasigma Schweiz SA, Zofingen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel mese di novembre 2012 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

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Yondelis (Pharma Mar S.A.)

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Yondelis (Active substance: Trabectedin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4096 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/3001/201709

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Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

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Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

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15-5-2018

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Lonquex (Active substance: lipegfilgrastim) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3009 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2556/R/39

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15-5-2018

Izba (Novartis Europharm Limited)

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Izba (Active substance: travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3002 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2738/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Active substance: pembrolizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3003 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3820/T/45

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15-5-2018

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3004 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3001 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/390/T/59

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

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Instanyl (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3006 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/959/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3007 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/PSUSA/1369-201704

Europe -DG Health and Food Safety