Locasalen Salbe
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-09-2019
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
flumetasoni pivalas, acidum salicylicum
Commercializzato da:
RECORDATI AG
Codice ATC:
D07XB01
INN (Nome Internazionale):
flumetasoni pivalas, acidum salicylicum
Forma farmaceutica:
Salbe
Composizione:
flumetasoni pivalas 0,2 mg, Säure-salicylicum 30 mg, Fett, propylenglycolum, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Kortikoiddermatikum mit Salicylsäure
Data dell'autorizzazione:
1969-09-01
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Locasalen®
Was ist Locasalen und wann wird es angewendet?
Locasalen ist ein dermatologisches Präparat mit zwei Wirkstoffen:
Flumetasonpivalat, das zur
Arzneistoffgruppe der Kortikosteroide gehört, und Salizylsäure, die
trockene, verdickte und schuppige
Haut geschmeidig macht.
Locasalen wird Ihnen vom Arzt oder von der Ärztin für die Behandlung
nichtinfizierter entzündlicher
Hauterkrankungen verschiedenster Art verschrieben, die zu Verhornung
und Schuppung neigen (z.B.
hartnäckige Ekzeme verschiedenen Ursprungs, Schuppenflechten).
Die Anwendung führt zu einer raschen Linderung von
Begleiterscheinungen wie Juckreiz und Rötungen.
Wann darf Locasalen nicht angewendet werden?
Bitte bedenken Sie, dass dieses Präparat nur für Ihre derzeitige
Hauterkrankung verordnet wurde. Es
sollte deshalb nicht ohne vorherige Befragung des Arztes oder der
Ärztin zur Behandlung anderer
Hauterkrankungen verwendet oder gar an andere Personen weitergegeben
werden.
Sie dürfen Locasalen nicht anwenden:
-Wenn Sie allergisch gegen Flumetasonpivalat oder andere Arzneimittel
derselben Gruppe
(Glucocorticoide) oder Salicylate (z. B. Aspirin) oder einige der
sonstigen in der Zusammensetzung
aufgelisteten Bestandteile sind.
-Locasalen darf ebenfalls nicht an Impfstellen oder auf durch Pilze
oder Bakterien verursachte
Hautinfektionen angewendet werden.
-Wenn Sie unter einer Herpesinfektion (z. B. Lippenherpes),
Windpocken, Tuberkulose (Infektion der
Lunge oder der Haut (kutane Tuberkulose)), Syphilis (sexuell
übertragbare Krankheit) und
Hautinfektionen leiden.
-Auf offenen Wunden oder eitrigen Entzündunge
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Locasalen®
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Flumetasoni pivalas, Acidum salicylicum.
Hilfsstoffe: Adeps lanae, Propylenglycolum, weisses Vaselin ad
unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pro 1 g Salbe: Flumetasoni pivalas 0,2 mg und Acidum salicylicum 30
mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entzündliche subakute und chronische Dermatosen verschiedenster Art
und Lokalisation,
insbesondere in Verbindung mit Hyperkeratosen, die auf eine lokale
Kortikoidtherapie ansprechen:
z.B.
seborrhoisches Ekzem, Kontaktekzem, atopische Dermatitis (aller
Altersstufen, vgl.
«Dosierung/Anwendung»), lokalisierte Neurodermitis, Psoriasis,
Lichen ruber planus,
Hyperkeratosen an Handflächen und Fusssohlen.
Dosierung/Anwendung
Dosierung bei Erwachsenen
Für Locasalen gelten je nach Schwere der Erkrankung folgende
Dosierungsempfehlungen:
1-2 x täglich in dünner Schicht auf die zu behandelnden Flächen
auftragen und sanft einreiben. Die
Verwendung eines Okklusivverbandes ist möglich.
Abbruch der Behandlung
Die Behandlung chronischer Dermatosen (z.B. Psoriasis oder chronisches
Ekzem) sollte nicht abrupt
abgebrochen werden.
Dosierung bei Jugendlichen und Kindern:
Es wurden keine speziellen Studien bei Kindern und Jugendlichen
durchgeführt. Die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen wird deshalb nicht empfohlen. Locasalen
enthält Salicylsäure, welche
über die Haut aufgenommen werden und in grösseren Mengen zu
Vergiftung führen kann
(Salicylismus, cf. «Warnhinweise»). Die Substanz sollte deshalb bei
Schulkindern nur in geringen
Dosierungen und bei Säuglingen und Kleinkindern nicht eingesetzt
werden. Sollte eine Behandlung
mit einem Salicylsäure und Flumetason-haltigen Dermatikum aus
medizinischen Gründen bei
Kindern erforderlich werden, wenden Sie Locasalen nur kleinflächig
(weniger als 10% der
Körperoberfläche) und nur kurzfristig (maximal 2 Wochen, nicht
okklusiv, nicht intertriginös) an.
Nierenfunktionsstörungen
Es besteht die Gefahr einer
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