LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Mucolitici, Carbocisteina
  • Dettagli prodotto:
  • 023185111 - ""7, 5% GEL ORALE SENZA ZUCCHERO" 15 BUSTINE 10 ML - revocato; 023185123 - "1, 5 G COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE - autorizzato; 023185073 - "1, 5 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE - autorizzato; 023185061 - "100 MG/ 5 ML SCIROPPO CON ZUCCHERO" FLACONE 200 ML - autorizzato; 023185109 - "100 MG/ 5 ML SCIROPPO SENZA ZUCCHERO" FLACONE 125 ML - autorizzato; 023185059 - "750 MG/ 15 ML SCIROPPO CON ZUCCHERO" 1 FLACONE 200 ML - autorizzato; 023185097 - "750 MG/ 15 ML SCIROPPO SENZA ZUCCHERO" FLACONE 200 ML - autorizzato; 023185034 - 12 CPS - revocato; 023185085 - 20 BUSTINE GRANULARE 2, 25 G - revocato; 023185046 - 20 CAPSULE - revocato; 023185010 - AD SCIROPPO 150 ML - revocato; 023185022 - BB SCIROPPO 150 ML - revocato

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 023185
  • Ultimo aggiornamento:
  • 23-06-2017

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 1,5 g compresse effervescenti

Carbocisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come

il medico o il farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati

in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei

sintomi dopo alcuni giorni.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Possibili effetti indesiderati

Come conservare LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è LISOMUCIL e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina, che appartiene ad un

gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco

dalle vie respiratorie.

LISOMUCIL è indicato per il trattamento della tosse con muchi, nelle malattie acute e

croniche dell’apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo alcuni giorni.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Non prenda LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale (elencati al paragrafo 6);

se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamata ulcera

gastroduodenale;

se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo

“Gravidanza e allattamento”);

se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore

ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO.

Se oltre alla tosse, manifesta febbre e/o difficoltà a respirare, si rivolga al medico il

quale stabilirà la terapia adatta.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, in quelli con una storia di ulcere

gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con

carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Altri medicinali e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o

potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con altri medicinali frequentemente usati.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta

allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di

prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non deve prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO durante la gravidanza.

Allattamento

Non deve prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO non altera la capacità di guidare veicoli e di usare

macchinari.

LISOMUCIL contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza

ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3.

Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo

foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il

farmacista.

Istruzioni per l’uso: sciolga una compressa effervescente in mezzo bicchiere di

acqua non gasata.

La dose raccomandata per gli adulti all’inizio del trattamento è di 2 compresse

effervescenti al giorno (una la mattina e una la sera) fino a ridurre successivamente ad

1 compressa effervescente al giorno. Il medico stabilirà la durata del trattamento e

potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza delle somministrazioni.

Se prende più LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, diarrea e dolore allo

stomaco (gastralgia).

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di

questo

medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al

farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene

non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati

disponibili):

irritazioni e eruzioni della pelle (eritema fisso);

reazioni allergiche (anafilattiche);

dolore addominale (gastralgia), nausea, diarrea;

vomito;

sanguinamento gastrointestinale.

In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia

idonea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti

indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può

contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione

dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Usi questo medicinale entro 1 mese dalla prima apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al

farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a

proteggere l’ambiente

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Il principio attivo è carbocisteina: 1 compressa effervescente contiene 1,5 g di

carbocisteina.

Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, sorbitolo (E420),

sodio carbonato anidro, acesulfame potassico, aroma limone, aroma arancia,

polisorbato 20, simeticone emulsione.

Descrizione dell’aspetto di LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e contenuto della

confezione

Tubo da 20 compresse effervescenti.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano.

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Produttore

E-Pharma Trento S.p.A. - Ravina (TN)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 1,5 g granulato per sospensione orale

Carbocisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come

il medico o il farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati

in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei

sintomi dopo alcuni giorni.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Possibili effetti indesiderati

Come conservare LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina, che appartiene ad un

gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco

dalle vie respiratorie.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO è indicato per il trattamento della tosse con muchi,

nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo alcuni giorni.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Non prenda LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale (elencati al paragrafo 6);

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamata ulcera

gastroduodenale;

se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo

“Gravidanza e allattamento”);

se soffre di una malattia genetica caratterizzata da un’ alterazione del

metabolismo di alcuni amminoacidi, chiamata fenilchetonuria.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO.

Se oltre alla tosse, manifesta febbre e/o difficoltà a respirare, si rivolga al medico il

quale stabilirà la terapia adatta.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, in quelli con una storia di ulcere

gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare

sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con

carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Usi questo medicinale per trattamenti brevi e consulti il medico se non nota

miglioramenti dopo un breve periodo.

Altri medicinali e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o

potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento

delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta

allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di

prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non deve prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO durante la gravidanza.

Allattamento

Non prenda LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO non altera la capacità di guidare veicoli e di usare

macchinari.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO contiene aspartame, saccarosio e sorbitolo

Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso

se è affetto da fenilchetonuria.

Questo medicinale contiene saccarosio e sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato

una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3.

Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto indicato in questo

foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il

farmacista.

Istruzioni per l’uso: sciolga il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua

non gasata.

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

La dose raccomandata all’inizio del trattamento è di 2 bustine al giorno (una la

mattina e una la sera) per poi ridurre ad 1 bustina al giorno. Il medico stabilirà la

durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza

delle somministrazioni.

L’uso è riservato agli adulti.

Se prende più LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, diarrea, dolore allo

stomaco (gastralgia).

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di

questo

medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al

farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene

non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (possono interessare più di 1 su 10 persone):

dolore addominale alla parte superiore, nausea, diarrea.

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati

disponibili):

gravi reazioni allergiche (anafilattiche);

irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson; eritema multiforme;

eruzione tossica cutanea; eruzione da farmaco; eruzione cutanea). (In tali casi

interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

vomito;

sanguinamento gastrointestinale. (In tali casi interrompere il trattamento e

consultare il medico per istituire una terapia idonea).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti

indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può

contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione

dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al

farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a

proteggere l’ambiente

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Il principio attivo è carbocisteina: 1 bustina contiene 1,5 g di carbocisteina.

Gli altri componenti sono: sorbitolo, saccarosio monopalmitato, aroma di

mandarino, ipromellosa 3 cp, aspartame, colorante giallo arancio S.

Descrizione dell’aspetto di LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e contenuto della

confezione

Confezione contenente20 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT- 20158 Milano (Italia)

Produttori

Prodotto da:

Delpharm Dijon 6 Boulevard De L’Europe, Quétigny (Francia)

e controllato da:

Sanofi Winthrop Industrie - Amilly (Francia)

Oppure, in alternativa,

prodotto e controllato da:

Fine Foods N.T.M. - Brembate (Bergamo)

Oppure, in alternativa,

prodotto e controllato da:

Sanofi-aventis Sp. z.o.o. - Rzeszów (Polonia)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 mg/15 ml sciroppo con zucchero

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero

Carbocisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come

il medico o il farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati

in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei

sintomi dopo 5-10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Possibili effetti indesiderati

Come conservare LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e a cosa serve

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina, che appartiene ad un

gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco

dalle vie respiratorie.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

è indicato per il trattamento delle malattie

dell’apparato respiratorio, caratterizzate da tosse e catarro.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 5-10 giorni.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Non prenda LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale (elencati al paragrafo 6);

se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamata ulcera

gastroduodenale;

se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo

“Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO.

Se oltre alla tosse, manifesta febbre e/o difficoltà a respirare, si rivolga al medico il

quale stabilirà la terapia adatta.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, in quelli con una storia di ulcere

gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare

sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con

carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcol etilico, compreso

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero, può determinare positività ai

test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicati da alcune

federazioni sportive.

Altri medicinali e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o

potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento

delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta

allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di

prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non deve prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO durante la gravidanza o se

sospetta una gravidanza.

Allattamento

Non deve prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO non altera la capacità di guidare veicoli e di usare

macchinari.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene saccarosio e

etanolo (alcool)

Questo medicinale contiene 6 g di saccarosio per 15 ml di sciroppo (1 bicchierino

dosatore o 1 cucchiaio). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete

mellito. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (come

intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-

galattosio, deficit dell’enzima saccarasi-isomerasi), lo contatti prima di prendere

questo medicinale.

Questo medicinale contiene 0,82 vol% di etanolo (alcol), ad es. fino a 200 mg per dose

da 15 ml, equivalenti a 5 ml di birra e a 2 ml di vino per dose. Questo può essere

dannoso per le persone che soffrono di alcolismo.

Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e

nelle persone ad alto rischio, come i pazienti con problemi al fegato o che soffrono di

epilessia.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero e LISOMUCIL TOSSE

MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contengono metile

paraidrossibenzoato e sodio

Questi medicinali contengono metile para-idrossibenzoato che può causare reazioni

allergiche (anche ritardate).

Questi medicinali contengono 4,35 mmol (100 mg) di sodio per dose da 15 ml.

Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono

una dieta

a basso contenuto di sodio.

3.

Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo

foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il

farmacista.

Istruzioni per l’uso: Per aprire il flacone prema sul tappo e sviti. Riavviti per

chiudere. La confezione include un bicchiere dosatore sul quale sono indicate delle

tacche corrispondenti alla quantità in ml.

Prenda il prodotto non diluito, indipendentemente dai pasti.

La dose raccomandata per gli adulti è di 15 ml (1 misurino dosatore o 1 cucchiaio), 3

volte al giorno a distanza di 8 ore. Non superi la dose raccomandata. Prenda questo

medicinale per brevi periodi di tempo.

Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Se prende più LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, diarrea, dolore allo

stomaco (gastralgia).

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di

questo

medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al

farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene

non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (possono interessare più di 1 su 10 persone):

dolore addominale alla parte superiore, nausea, diarrea.

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati

disponibili):

gravi reazioni allergiche (anafilattiche);

irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson; eritema multiforme;

eruzione tossica cutanea; eruzione da farmaco; eruzione cutanea) (In tali casi

interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);

vomito;

sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e

consultare il medico per istituire una terapia idonea).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti

indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può

contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare LISOMUCIL ADULTI

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione

dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: Conservare a temperatura

inferiore a 25°C.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: Questo medicinale non

richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al

farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a

proteggere l’ambiente

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero

Il principio attivo è carbocisteina: 1 ml di sciroppo contiene 50 mg di carbocisteina.

Gli altri componenti sono: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, polvere di

caramello, elisir aromatico (etanolo 82%), essenza di cannella, sodio idrossido,

acqua depurata.

Cosa contiene LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero

Il principio attivo è carbocisteina: 1 ml di sciroppo contiene 50 mg di carbocisteina.

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Gli altri componenti sono: glicerolo, idrossietilcellulosa, saccarina sodica, metile

paraidrossibenzoato sodico, polvere di caramello, aromatizzante, sodio idrossido,

acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e contenuto della

confezione

Confezione contenente 1 flacone da 200 ml e un misurino dosatore.

Il flacone ha una chiusura di sicurezza per rendere difficile l’apertura ai bambini.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano

Produttori

Sciroppo senza zucchero

Unither Liquid Manufacturing – Colomiers (Francia)

A. Nattermann & Cie GmbH - Colonia (Germania)

Sciroppo con zucchero

Unither Liquid Manufacturing - Colomiers (Francia)

A. Nattermann & Cie GmbH - Colonia (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 100 mg/5 ml sciroppo con zucchero

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 100 mg/ 5 ml sciroppo senza zucchero

Carbocisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come

il medico o il farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati

in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei

sintomi dopo alcuni giorni.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Possibili effetti indesiderati

Come conservare LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina, che appartiene ad un

gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco

dalle vie respiratorie.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero è indicato per il trattamento

della tosse nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero è indicato per il trattamento

della tosse nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio, in particolare in

caso di diete a basso contenuto di zuccheri e di calorie (ipocaloriche) o in caso di diete

con un giusto apporto di calorie (normocaloriche).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo alcuni giorni.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Non prenda LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale (elencati al paragrafo 6);

se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamata ulcera

gastroduodenale;

se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore

ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO.

Se oltre alla tosse, manifesta febbre e/o difficoltà a respirare, si rivolga al medico il

quale stabilirà la terapia adatta.

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, in quelli con una storia di ulcere

gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare

sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con

carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Bambini

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per problemi

respiratori perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o

potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento

delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).

Gravidanza e allattamento

Questo medicinale non è indicato negli adulti ma solo nei bambini.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO non altera la capacità di guidare veicoli e di usare

macchinari.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene saccarosio

Questo medicinale contiene 10, 5 g di saccarosio per dose da tre cucchiaini al giorno

(15 ml) e 7 g di saccarosio per dose da due cucchiaini al giorno (10 ml). Da tenere in

considerazione in persone affette da diabete mellito. Se il medico le ha diagnosticato

una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene maltitolo

liquido

Questo medicinale contiene maltitolo liquido. Se il medico le ha diagnosticato

un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero e LISOMUCIL TOSSE

MUCOLITICO

sciroppo senza zucchero contengono metile para-idrossibenzoato e rosso

cocciniglia (E124)

Questi medicinali contengono metile para-idrossibenzoato che può causare reazioni

allergiche (anche ritardate).

Questi medicinali contengono rosso cocciniglia A (E124) che può causare reazioni

allergiche.

3.

Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo

foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il

farmacista.

Uso nei bambini di età superiore ai 5 anni

La dose raccomandata è di 1 cucchiaino dosatore 2-3 volte al giorno.

Uso nei bambini dai 2 ai 5 anni di età

La dose raccomandata è di mezzo cucchiaino/1 cucchiaino dosatore, 2 volte al giorno.

Il medico stabilirà se aumentare la dose.

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Alla confezione è annesso un cucchiaino dosatore con tacche corrispondenti a 2,5 ml e

5 ml.

Se prende più LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, diarrea, dolore allo

stomaco (gastralgia).

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di

questo

medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al

farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene

non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (possono interessare più di 1 su 10 persone):

dolore addominale alla parte superiore, nausea, diarrea.

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati

disponibili):

gravi reazioni allergiche (anafilattiche);

irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson; eritema multiforme;

eruzione tossica cutanea; eruzione da farmaco; eruzione cutanea);

difficoltà a respirare per occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale); (In tali casi

interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);

vomito;

sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e

consultare il medico per istituire una terapia idonea).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti

indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può

contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione

dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al

farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a

proteggere l’ambiente

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 100 mg/ 5 ml sciroppo con

zucchero

Il principio attivo è carbocisteina: 1 ml di sciroppo contiene 20 mg di carbocisteina.

Gli altri componenti sono: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, vanillina, rosso

cocciniglia A (E124), aroma lampone, aroma ciliegia, sodio idrossido, acqua

depurata.

Cosa contiene LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 100 mg/5 ml sciroppo senza

zucchero

Il principio attivo è carbocisteina: 1 ml di sciroppo contiene 20 mg di carbocisteina

Gli altri componenti sono: idrossietilcellulosa, saccarina sodica, maltitolo liquido,

metile paraidrossibenzoato sodico, rosso cocciniglia A (E124), aroma ciliegia-

lampone, sodio idrossido, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e contenuto della

confezione

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo 100 mg/5 ml sciroppo con zucchero:

Confezione contenente 1 flacone da 200 ml. Il flacone ha una chiusura di sicurezza per

rendere difficile l’apertura ai bambini.

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo 100 mg/5 ml sciroppo senza zucchero:

Confezione contenente 1 flacone da 125 ml. Il flacone ha una chiusura di sicurezza per

rendere difficile l’apertura ai bambini.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia).

Produttori

Unither Liquid Manufacturing – Colomiers (Francia)

A. Nattermann & Cie. GmbH – Colonia (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).