Lipiodol Ultra-fluide Solution injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
27-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-11-2022

Principio attivo:

l'iode

Commercializzato da:

Guerbet AG

Codice ATC:

V08AD01

INN (Nome Internazionale):

iodine

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

iodum 4.8 g ut acidorum iodatorum olei papaveris estera ethylica 10 ml natrii sulfis 3.85 mg corresp. natrium 1.4 mg, pro vitro.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Lymphographie, transarterielle Chemoembolisation

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1964-09-24

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
LIPIODOL Ultra-fluide
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
EFFETS INDÉSIRABLES - AFFECTIONS CARDIAQUES
LIPIODOL Ultra-fluide
Composition
Principes actifs
Iodum ut Acidorum Iodatorum Olei Papaveris Estera Ethylica
Excipients
Sulfite de sodium (E 221) max. 0.385 mg/ml (correspondant à max.
0.308 mg de SO2). Teneur en
sodium: 0.14 mg/ml (0.06 mmol par ampoule).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution huileuse injectable limpide, jaune pâle à ambrée pour
injection intralymphatique ou injection
sélective intraartérielle dans les branches tumorales de l’artère
hépatique en cas de carcinome
hépatocellulaire.
Une ampoule de 10 ml contient 4.8 g d’iode correspondant à 480 mg
I/ml ou 380 mg I/g sous forme
d’ester éthylique d’acides gras iodés de l’huile
d’œillette.
Indications/Possibilités d’emploi
Utilisation intralymphatique
Lymphographie
Utilisation intraartérielle après cathétérisme des branches
tumorales de l’artère hépatique (avec un produit
de contraste hydrosoluble)
Lipiodol Ultra-fluide est utilisé avec des agents
chimiothérapeutiques (doxorubicine, épirubicine,
mitomycine) comme solution injectable huileuse, radio-opaque, pour la
chimio-embolisation
intraartérielle (TACE) chez les patients adultes atteints de
carcinome h
                                
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Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 27-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 27-04-2024