LIPIDOVER
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
14-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
14-07-2023
Principio attivo:
Rosuvastatina
Commercializzato da:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
Codice ATC:
C10AA07
INN (Nome Internazionale):
Rosuvastatin
Confezione:
"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN
Classe:
N
Area terapeutica:
Rosuvastatina
Dettagli prodotto:
044264024 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044264012 - 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044264036 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044264048 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIPIDOVER 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LIPIDOVER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LIPIDOVER 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LIPIDOVER 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rosuvastatina
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Lipidover e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lipidover
3. Come prendere Lipidover
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lipidover
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LIPIDOVER E A COSA SERVE
Lipidover appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “statine”.
Le è stato prescritto Lipidover perché:
•
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che Lei è a
rischio di infarto cardiaco o di ictus.
Lipidover è usato in adulti, adolescenti e bambini di età pari o
superiore a 6 anni per il trattamento di elevati
livelli di colesterolo.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio fisico non sono
stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo.
Durante l’assunzione di Lipidover deve continuare
la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con
l’esercizio fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o problemi di
salute correlati.
Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere
causati da una malatt
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIPIDOVER 5 mg compresse rivestite con film
LIPIDOVER 10 mg compresse rivestite con film
LIPIDOVER 20 mg compresse rivestite con film
LIPIDOVER 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio 5,2
mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 45,72 mg.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio
10,4 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 91,44 mg.
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio
20,8 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 182,88 mg.
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio
41,6 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 234,445 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
LIPIDOVER 5 mg compresse rivestite con film: compressa di colore
giallognolo e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
5
" su un lato.
LIPIDOVER 10 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosa
chiaro e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
10
" su un lato.
LIPIDOVER 20 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosa
scuro e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
20
" su un lato.
LIPIDOVER 40 mg compresse rivestite con film: compressa di colore
rosso e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
40
" su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali v
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