LIPIDOVER

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • LIPIDOVER
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • LIPIDOVER
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Dettagli prodotto:
  • 044264024 - "10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - autorizzato; 044264036 - "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - autorizzato; 044264048 - "40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - autorizzato; 044264012 - "5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - autorizzato

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 044264
  • Ultimo aggiornamento:
  • 07-01-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

LIPIDOVER 5 mg compresse rivestite con film

LIPIDOVER 10 mg compresse rivestite con film

LIPIDOVER 20 mg compresse rivestite con film

LIPIDOVER 40 mg compresse rivestite con film

Rosuvastatina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico o al farmacista . Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos'è Lipidover e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lipidover

3. Come prendere Lipidover

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Lipidover

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è LIPIDOVER e a cosa serve

Lipidover appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “statine”.

Le è stato prescritto Lipidover perché:

Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che Lei è a rischio di infarto cardiaco o di ictus.

Lipidover è usato in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento di elevati

livelli di colesterolo.

Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono

stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di Lipidover deve continuare

la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico.

Oppure

Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di

salute correlati.

Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere causati da una malattia chiamata

arterosclerosi.

L’arterosclerosi è dovuta alla formazione di depositi di grasso all’interno delle arterie.

Perché è importante continuare a prendere LIPIDOVER

Lipidover è utilizzato per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue denominate lipidi, il più comune

dei quali è il colesterolo.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Nel sangue vi sono diversi tipi di colesterolo: il colesterolo cosiddetto “cattivo” (LDL-C) ed il colesterolo

cosiddetto “buono” (HDL-C).

Lipidover può ridurre il colesterolo “cattivo” e aumentare il colesterolo “buono”.

Agisce favorendo il blocco della produzione del colesterolo “cattivo” da parte dell’organismo.

Migliora anche la capacità dell’organismo stesso di eliminare il colesterolo “cattivo” dal sangue.

Per molte persone il colesterolo alto, non ha influenza su come ci si sente, perché esso non dà alcun

sintomo. Tuttavia, se il colesterolo alto non viene trattato, possono accumularsi depositi grassi nelle pareti

dei vasi sanguigni, portando ad un loro restringimento.

Talvolta, questi vasi sanguigni ristretti possono ostruirsi bloccando il flusso sanguigno al cuore o al cervello

e determinando, di conseguenza, infarto cardiaco o ictus. Abbassando i livelli di colesterolo viene ridotto il

rischio di avere un infarto cardiaco, un ictus o problemi di salute correlati.

Deve continuare a prendere Lipidover, anche se i suoi livelli di colesterolo sono tornati nella norma, per

evitare che tali livelli tornino a salire, causando la formazione di depositi di grasso.

Tuttavia deve interrompere l’assunzione di Lipidover su consiglio medico o in caso di gravidanza.

Cosa deve sapere prima di prendere LIPIDOVER

Non prenda Lipidover

se ha avuto in passato una reazione allergica alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli altri

componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se è in stato di gravidanza o sta allattando. Se rimane incinta mentre assume Lipidover, smetta

immediatamente di prenderlo ed informi il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante

l’assunzione di Lipidover, utilizzando opportune misure contraccettive;

se ha una malattia del fegato;

se ha gravi problemi renali;

se ha ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari;

se assume un medicinale chiamato ciclosporina (usata per esempio dopo trapianto d’organo).

Se rientra in uno dei casi sopraccitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.

Inoltre, non prenda Lipidover 40 mg (la dose più alta):

se ha moderati problemi renali (per ogni dubbio chieda al medico);

se la tiroide non funziona correttamente;

se ha ripetute o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi

muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per

abbassare il colesterolo;

se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici;

se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana);

se assume altri medicinali per abbassare il colesterolo chiamati fibrati.

Se rientra in uno dei casi sopraccitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.

Avvertenze e precauzioni

Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lipidover.

se ha problemi renali;

se ha problemi al fegato;

se ha avuto ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di

problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci

per abbassare il colesterolo. Informi immediatamente il medico se ha inspiegabili fitte o dolori

muscolari, specialmente se accompagnati da malessere o febbre. Inoltre, informi il medico o il

farmacista se ha una debolezza muscolare costante.

se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici;

se la tiroide non funziona correttamente;

se assume altri medicinali per abbassare il colesterolo chiamati fibrati. Legga attentamente questo

foglio illustrativo, anche se lei ha assunto in precedenza altri farmaci per il colesterolo alto;

se assume medicinali utilizzati per trattare le infezioni da HIV, ad esempio ritonavir con lopinavir/

e/o atazanavir , legga il paragrafo “Altri medicinali e Lipidover”;

se assume antibiotici contenenti acido fusidico, legga il paragrafo “Altri medicinali e Lipidover”.

se ha più di 70 anni (il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale adatta a lei );

se ha insufficienza respiratoria grave;

se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana). Il medico ha la

necessità di scegliere la dose iniziale adattaa lei .

se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico, (un

medicinale per le infezioni batteriche) per via orale o per iniezione. La combinazione di acido

fusidico e Lipidover può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).

Bambini e adolescenti

se il paziente è al di sotto dei 6 anni di età: Lipidover non deve essere somministrato ai bambini di

età inferiore ai 6 anni.

se il paziente è al di sotto dei 18 anni di età: le compresse di Lipidover 40 mg non sono adatte per

l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Se rientra in uno dei casi sopracitati (o non è sicuro):

non prenda Lipidover 40 mg (la dose più alta) e verifichi con il medico o il farmacista prima di

iniziare l’assunzione di Lipidover a qualunque dosaggio.

In un piccolo numero di persone le statine possono avere un effetto negativo sul fegato, che si può

identificare con un semplice esame che rileva l’aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue. Per

questo motivo, il medico chiederà di effettuare questo esame (test di funzionalità del fegato), prima e

durante il trattamento con Lipidover.

Durante il trattamento con questo il medicinale il medico controllerà attentamente che lei non abbia il

diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti

livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa.

Altri medicinali e Lipidover

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi

altro medicinale.

Informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

ciclosporina (usata ad esempio dopo trapianto d’organo);

warfarin o clopidogrel (o qualsiasi altro farmaco usato per fluidificare il sangue);

Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

fibrati (come il gemfibrozil, il fenofibrato) o qualsiasi altro farmaco usato per abbassare il

colesterolo (come l’ezetimibe);

antiacidi (usati per neutralizzare gli acidi nello stomaco);

eritromicina (un antibiotico);

se ha bisogno di prendere acido fusidico orale per il trattamento di una infezione batterica sarà

necessario interrompere temporaneamente l’uso di questo medicinale. Il suo medico le dirà quando

ricominciare in modo sicuro Lipidover. L’assunzione di Lipidover con acido fusidico può raramente

causare debolezza, indolenzimento o dolore muscolare (rabdomiolisi). Vedere al paragrafo 4 per

maggiori informazioni riguardanti la rabdomiolisi;

un contraccettivo orale (la pillola);

una terapia ormonale sostitutiva;

medicinali antivirali come ritonavir con lopinavir e/o atazanavir o simeprevir (utilizzati per trattare

le infezioni incluse HIV o epatite C– legga il paragrafo “Avvertenze e Precauzioni”).

Gli effetti di questi medicinali possono essere modificati da Lipidover, oppure l’effetto di Lipidover

può essere modificato da questi medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non assuma Lipidover se è in corso una gravidanza o se sta allattando. Se rimane incinta mentre assume

Lipidover, deve smettere immediatamente di prenderlo ed informare il medico.

Le donne devono evitare la gravidanza durante il trattamento con Lipidover utilizzando opportune misure

contraccettive.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La maggior parte delle persone possono guidare veicoli ed utilizzare macchinari durante l’assunzione di

Lipidover – non ha effetto sulla loro capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Tuttavia, alcune

persone possono avere capogiri durante il trattamento con Lipidover. Se manifesta capogiri, consulti il

medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

LIPIDOVER contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo

medicinale.

3. Come prendere LIPIDOVER

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il

medico o il farmacista.

Uso negli adulti

Se sta assumendo Lipidover per il colesterolo alto:

Dose iniziale

Il trattamento con Lipidover deve iniziare con una dose da 5 mg o 10 mg, anche se in precedenza si sono

assunti dosaggi più alti con altre statine. La scelta della dose iniziale dipende da:

il suo livello di colesterolo;

il livello di rischio di avere un infarto cardiaco o un ictus;

l’eventuale presenza di fattori che possano renderla più sensibile a possibili effetti indesiderati.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Verifichi con il medico o il farmacista qual è la dose iniziale di Lipidover più adatta a lei.

Il medico può decidere di darle la dose più bassa (5 mg) se lei:

è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana);

ha più di 70 anni;

ha moderati problemi renali;

è a rischio di fitte e dolori muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima giornaliera

Il medico può decidere di aumentare la dose. Tutto ciò al fine di determinare la dose più adatta per lei. Se si

inizia con una dose da 5 mg, il medico, se necessario, può decidere se raddoppiare la dose a 10 mg, quindi a

20 mg e poi a 40 mg. Se si inizia con 10 mg il medico può decidere, se necessario, di raddoppiare questa

dose a 20 mg e poi a 40 mg. Dovrà esserci un intervallo di 4 settimane tra un aggiustamento della dose ed

un altro.

La dose massima giornaliera di Lipidover è 40 mg. Essa è somministrata solo ai pazienti con alti livelli di

colesterolo e ad elevato rischio di infarto cardiaco o di ictus, i cui livelli di colesterolo non si sono abbassati

sufficientemente con la dose da 20 mg.

Se sta assumendo LIPIDOVER per ridurre il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o

problemi di salute correlati:

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il medico può decidere di usare un dosaggio inferiore

se lei presenta uno dei fattori di rischio sopra riportati.

Uso nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 17 anni

La dose iniziale abituale è di 5 mg. Il medico può aumentare la dose fino a raggiungere il dosaggio di

Lipidover più appropriato per lei. La dose massima giornaliera di Lipidover è di 10 mg per bambini di età

compresa fra 6 e 9 anni e di 20 mg per bambini di età compresa fra 10 e 17 anni. La dose deve essere

assunta una volta al giorno. Le compresse di Lipidover 40 mg non devono essere utilizzate nei bambini.

Assunzione delle compresse

Ingerisca ciascuna compressa intera con un sorso d’acqua.

Lipidover deve essere assunto una volta al giorno e può essere assunto in qualsiasi momento della giornata

con o senza cibo.

Cerchi di assumere le compresse all’incirca alla stessa ora ogni giorno; ciò può aiutarla a non dimenticarne

l’assunzione.

Controlli periodici del colesterolo

E’ importante tornare dal proprio medico per controllare periodicamente i livelli di colesterolo, per essere

sicuri che il colesterolo abbia raggiunto e mantenga i livelli corretti. Il medico può decidere di aumentare la

dose fino a far assumere la quantità di Lipidover più adatta a lei.

Se prende più LIPIDOVER di quanto deve

Contatti il medico o l’ospedale più vicino per un consulto.

Se si reca in ospedale o riceve un trattamento per altra condizione, informi il medico dell’ospedale che sta

assumendo Lipidover.

Se dimentica di prendere LIPIDOVER

Non si allarmi, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la

dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento di LIPIDOVER

Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Informi il medico se ha intenzione di interrompere l’assunzione di Lipidover. Se interrompe l’assunzione di

Lipidover i suoi livelli di colesterolo possono aumentare di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li

manifestino. E’ importante essere a conoscenza di quali di questi effetti indesiderati si possono verificare.

Solitamente sono lievi e scompaiono in breve tempo.

Interrompa l’assunzione di LIPIDOVER e cerchi immediatamente l’aiuto di un medico se si verifica

una delle seguenti reazioni allergiche:

difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola;

gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola che può causare difficoltà nella deglutizione;

grave prurito della pelle (con pomfi in rilievo).

Inoltre, interrompa l’assunzione di LIPIDOVER e si rivolga immediatamente al medico se ha insolite

fitte o dolori muscolari, che durano più a lungo di quanto ci si possa aspettare. I sintomi a livello

muscolare sono più comuni nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti. Come con altre statine, un

piccolissimo numero di persone ha avuto esperienza di effetti indesiderati muscolari e raramente questi si

sono evoluti in una malattia che porta danno muscolare, potenzialmente mortale, nota come rabdomiolisi.

Possibili effetti indesiderati:

Comuni (si possono verificare in 1 su 10 e 1 su 100 pazienti)

mal di testa;

dolore allo stomaco;

costipazione;

sensazione di malessere;

dolore muscolare;

sensazione di debolezza;

capogiri;

un aumento della quantità di proteine nelle urine – solitamente i valori ritornano nella norma per

proprio conto senza dover interrompere l’assunzione di Lipidover (solo per Lipidover 40 mg);

diabete. E’ più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e

si ha un’elevata pressione arteriosa. Il medico la terrà sotto monitoraggio durante il trattamento con

questo medicinale.

Non comuni (si possono verificare in 1 su 100 e 1 su 1000 pazienti)

eruzione cutanea; prurito e altre reazioni della pelle;

un aumento della quantità delle proteine nelle urine – queste ritornano solitamente nella norma per

proprio conto senza la necessità di interrompere il trattamento con Lipidover (solo per Lipidover 5-

10 mg e 20 mg).

Rari (si possono verificare in 1 su 1000 e 1 su 10.000 pazienti)

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

gravi reazioni allergiche – i segnali includono gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della

gola, difficoltà nella deglutizione e nella respirazione, grave prurito della pelle (con pomfi in

rilievo). Se sospetta di avere una reazione allergica, interrompa l’assunzione di Lipidover e cerchi

immediatamente l’aiuto di un medico;

danno muscolare negli adulti – a scopo precauzionale, interrompa l’assunzione di Lipidover e si

rivolga immediatamente al medico se ha insolite fitte o dolori muscolari che si protraggono oltre

quanto ci si possa aspettare;

gravi dolori allo stomaco (pancreas infiammato);

aumento degli enzimi epatici nel sangue.

Molto rari (si possono verificare in meno di 1 su 10.000 pazienti)

ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi);

epatite (un’infiammazione del fegato);

tracce di sangue nelle urine;

danno ai nervi di braccia e gambe (intorpidimento);

dolori articolari;

perdita di memoria;

ingrossamento della mammella negli uomini (ginecomastia).

Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

diarrea (perdita di feci liquide);

sindrome di Stevens-Johnson (che si manifesta attraverso vescicole su cute, bocca, occhi e genitali);

Tosse;

Respiro corto;

Edema (gonfiore);

Disturbi del sonno, inclusa insonnia ed incubi;

Problemi sessuali;

Depressione;

Problemi nella respirazione, inclusa tosse persistente e/o respiro corto o febbre;

Lesione del tendine;

Debolezza muscolare costante.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti

indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare LIPIDOVER

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lipidover

Il principio attivo è rosuvastatina. Lipidover compresse rivestite con film contengono rosuvastatina

sale di calcio equivalenti a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina.

Gli altri componenti sono:

Compresse rivestite con film 5 mg

Nucleo: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, crospovidone, magnesio stearato.

Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina e giallo

di chinolina (E104).

Compresse rivestite con film 10 mg

Nucleo: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, crospovidone, magnesio stearato.

Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina, rosso

allura (E129)

Compresse rivestite con film 20 mg

Nucleo: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, crospovidone, magnesio stearato.

Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina,

carminio (E120)

Compresse rivestite con film 40 mg

Nucleo: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, crospovidone, magnesio stearato.

Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina, giallo

tramonto (E110), rosso cocciniglia (E124)

Descrizione dell’aspetto di LIPIDOVER e contenuto della confezione

Le compresse di Lipidover 5 mg sono giallognole, rivestite con film ed hanno forma rotonda con impresso

"5" su un lato.

Le compresse di Lipidover 10 mg sono rosa chiaro, rivestite con film ed hanno forma rotonda con impresso

"10" su un lato.

Le compresse di Lipidover 20 mg sono rosa scuro, rivestite con film ed hanno forma rotonda con impresso

"20" su un lato.

Le compresse di Lipidover 40 mg sono rosse, rivestite con film ed hanno forma rotonda con impresso "40"

su un lato.

Le compresse sono disponibili in blister PA/Alluminio/PVC-ALU in confezione da 28 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75/77

18038 Villa Sayonara - Sanremo (Imperia)

Produttore

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice, Polonia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).