Lipactin Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
heparinum natricum, zinci sulfas heptahydricus
Commercializzato da:
Louis Widmer AG
Codice ATC:
D02AB
INN (Nome Internazionale):
heparinum natricum, zinci sulfas heptahydricus
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
heparinum natricum 175 U.I., zinci sulfas heptahydricus 5 mg, glycerolum, phenoxyethanolum, polysorbatum 60, polysorbatum 80, carmellosum natricum, aqua purificata ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Herpes labialis
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-09-07
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Lipactin®
WIDMER
Was ist Lipactin und wann wird es angewendet?
Lipactin eignet sich zur Behandlung von Fieberbläschen, besonders der
Lippen (Herpes labialis) und
der benachbarten Hautstellen. Es lindert den Schmerz und beschleunigt
die Abheilung der Bläschen.
Wann darf Lipactin nicht angewendet werden?
Lipactin darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf einen der Wirkstoffe
oder Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei bekannter Heparin-induzierter/assoziierter
Thrombozytopenie.
Wann ist bei der Anwendung von Lipactin Vorsicht geboten?
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen
Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere
Arzneimittel (auch
selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Lipactin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Es wurden keine systematischen wissenschaftlichen Untersuchungen
durchgeführt. Vorsichtshalber
sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf
Arzneimittel verzichten oder
den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, die
Apothekerin oder Drogistin um Rat
fragen.
Wie verwenden Sie Lipactin?
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Tragen Sie Lipactin 3–6mal täglich in dünner Schicht auf die
betroffenen Hautstellen auf. Die
Behandlung soll möglichst frühzeitig beginnen, bereits dann, wenn an
den Lippen oder benachbarten
Hautstellen Prickeln, Spannungsgefühl und Schmerzen festgestellt
werden.
Setzen Sie die Behandlung noch einige Tage über das Verschwinden der
Symptome hinaus fort.
Die Behandlung sollte während maximal 7 bis 10 Tagen durchgeführt
werden. Wenn sich die
Erkrankung verschlimmert oder keine Heilung der Fieberbläschen
eintritt, ist der Arzt/die Ärztin zu
konsultieren.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Lipactin bei Kindern unter 12 Jahren
ist bisher nicht gepr
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Lipactin®
WIDMER
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Heparin-Natrium, Zinksulfat-Heptahydrat.
_Hilfsstoffe:_ Phenoxyethanol.
Excipiens ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 g Gel enthält: Heparin-Natrium 175 I.E., Zinksulfat-Heptahydrat 5
mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lipactin dient zur frühzeitigen Behandlung von Herpes labialis, wie
lokaler Juckreiz, Schwellung und Gefühl von Schmerzen und Spannung.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
_Übliche Dosierung_
Bei Auftreten von Zeichen oder Symptomen einer Infektion (lokaler
Juckreiz, Spannung, Schmerzen oder Bildung von Bläschen) 3 bis 6 mal
täglich einen dünnen Film auf die betrofenen Stellen auftragen.
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der Symptomatik
weitergeführt werden.
Die Therapie sollte maximal für 7 bis 10 Tage durchgeführt werden.
_Kinder unter 12 Jahren_
Kinder unter 12 Jahren sollten nicht mit Lipactin behandelt werden.
Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie
liegen
nicht vor.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit oder chemische nnverträglichkeit gegenüber
Heparin-Natrium, Zinksulfat-Heptahydrat oder gegen irgendeinen der
Hilfsstofe.
Bekannte Heparin-induzierte/assoziierte Thrombozytopenie (HIT).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Lipactin ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Die Bestandteile von Lipactin können lokale
Überempfndlichkeitsreaktionen verursachen.
Interaktionen
Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die
einen
Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und
systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur
Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung
des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit i
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