Lioresal 25 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Lioresal 25 mg Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • baclofenum 25 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Lioresal 25 mg Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Myotonolyticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 36083
  • Data dell'autorizzazione:
  • 18-12-1970
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all’occorrenza.

Lioresal®

Che cos’è Lioresal e quando si usa?

Lioresal fa parte di un gruppo di medicamenti definiti miorilassanti.

Lioresal si usa su prescrizione medica per attenuare e sciogliere i crampi muscolari (spasmi), che

possono verificarsi nel corso di varie patologie, ad es. nella sclerosi multipla, alla presenza di

affezioni o lesioni del midollo spinale e di determinate malattie cerebrali.

Grazie al rilassamento della muscolatura ed alla successiva attenuazione del dolore, Lioresal migliora

la mobilità consentendole di affrontare meglio le attività quotidiane e di svolgere la fisioterapia con

più facilità.

Il trattamento con Lioresal dovrebbe essere iniziato solo dopo un’accurata visita medica. Lioresal è

indicato per molti pazienti affetti da spasmi muscolari, ma non per tutti.

Quando non si può usare Lioresal?

Non si può usare Lioresal in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad un eccipiente dello stesso.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lioresal?

Prima di assumere Lioresal, informi il suo medico nel caso in cui soffre o ha sofferto in passato di

una delle seguenti patologie o di uno dei seguenti disturbi:

·determinate affezioni psichiche accompagnate da confusione o depressione;

·epilessia (crisi convulsive);

·disturbi gastrici o intestinali dolorosi a decorso acuto (ulcere), disturbi respiratori, affezioni epatiche

o renali, disturbi dell'irrorazione sanguigna a livello cerebrale;

·difficoltà di minzione;

·diabete;

·se è incinta e assume Lioresal durante la gravidanza, è possibile che il neonato manifesti crampi e

altri sintomi correlati all’improvvisa interruzione del medicamento dopo la nascita. Per controllare o

prevenire questi sintomi, il medico potrebbe somministrare al neonato Lioresal a basso dosaggio e

ridurne gradualmente la dose.

Inoltre deve segnalare al suo medico se assume medicamenti, come ad es. altri preparati per gli

spasmi muscolari, sonniferi, calmanti, medicamenti per la cura della depressione, dell’ipertensione

arteriosa e del morbo di Parkinson. Questi medicamenti come anche l’alcol possono influenzare

l’effetto di Lioresal.

Lioresal può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di

utilizzare attrezzi o macchine!

In alcuni casi, in caso di cura con Lioresal, possono manifestarsi stanchezza, vertigini, sonnolenza o

visione annebbiata. Nel caso in cui si manifestano tali sintomi, non deve condurre un veicolo, non

deve utilizzare macchine e non deve svolgere altre attività che richiedono la sua piena attenzione.

Durante il trattamento bisogna rinunciare all’assunzione di bevande alcoliche, dato che possono

verificarsi interazioni fra Lioresal e l’alcol.

Lioresal compresse contiene amido di grano. I pazienti affetti dal morbo celiaco (affezione

intestinale causata dall’assunzione di alimenti con glutine) possono assumere Lioresal compresse. A

differenza dei pazienti affetti dal morbo celiaco, i pazienti affetti da un’allergia al glutine non

possono assumere il medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Prima di ogni intervento chirurgico (anche dal dentista) o di ogni trattamento d’urgenza, informi il

medico curante sul fatto che prende Lioresal.

Si può somministrare Lioresal durante la gravidanza o l’allattamento?

Non deve impiegare Lioresal durante la gravidanza tranne su consiglio del suo medico.

Il principio attivo di Lioresal penetra nel latte materno in quantità esigue, e perciò non deve essere

impiegato durante l’allattamento.

Come usare Lioresal?

Prenda il medicamento regolarmente ed esattamente secondo le prescrizioni del suo medico. Solo in

questo modo potrà ottenere risultati ottimali e ridurre il rischio di effetti collaterali. Non deve

interrompere bruscamente e di sua iniziativa il trattamento con Lioresal, senza accordo del suo

medico. Sarà il suo medico a dirle come e quando terminare il trattamento. Una brusca sospensione

di Lioresal può peggiorare la sua malattia.

In caso di interruzione brusca del trattamento possono manifestarsi i seguenti sintomi: nervosismo,

confusione, allucinazioni, comportamento insolito, crampi, sussulti non controllati, movimenti

bruschi o contorti, polso accelerato, temperatura corporea elevata, dolori muscolari, febbre e urina

scura. L’elevata tensione (spasmi) nei suoi muscoli può peggiorare.

Posologia usuale

Adulti: di solito, si inizia con 5 mg (½ compressa) tre volte al giorno per poi aumentare gradualmente

la dose ad intervalli di tre giorni, fino a raggiungere il risultato ottimale. La dose ottimale può essere

di 30 mg fino a 75 mg al giorno, da suddividere in 3 somministrazioni singole. Il suo medico può

eventualmente prescriverle un dosaggio più alto.

Nei bambini, il dosaggio è in funzione del peso corporeo ed è stabilito dal medico.

Lioresal va sempre assunto in dosi frazionate, solitamente 3-4 volte al giorno.

Nel caso in cui il suo medico le prescrive una posologia diversa da quella sopra indicata, si attenga

alle sue istruzioni.

Lioresal va assunto durante i pasti, con un po’ di liquido. Se necessario, si possono spezzare le

compresse.

Cosa fare se ha dimenticato di prendere una dose?

Se per una volta ha dimenticato di prendere una dose all’ora prestabilita, non deve preoccuparsi.

Prenda questa dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l’ora di assumere la dose

successiva, non la prenda insieme alla dose omessa per non raddoppiare mai il dosaggio. Continui

semplicemente a prendere il medicamento alle ore prestabilite. Qualora avesse dimenticato di

prendere più di una dose, dovrebbe consultare il suo medico.

Se eccezionalmente ha preso molte più compresse di quante gliene ha prescritto il suo medico,

consulti immediatamente il suo medico o si rivolga all’ospedale più vicino.

I principali sintomi di un sovradosaggio sono stordimento, disturbi respiratori, disturbi della

coscienza e perdita dei sensi.

Altri sintomi sono: stordimento, allucinazioni, inquietudine a livello corporeo, crampi, visione

annebbiata, flaccidità muscolare insolita, contrattazioni muscolari improvvise, pochi riflessi o

mancanza degli stessi, pressione sanguigna alta o bassa, polso rallentato o accelerato, temperatura

corporea bassa, nausea, vomito, diarrea, salivazione eccessiva, disturbi della respirazione durante il

sonno (apnea notturna), dolori muscolari, febbre e urine scure (rabdomiolisi).

Se soffre di un disturbo renale e ha assunto inavvertitamente una quantità di compresse o di sciroppo

maggiore di quella prescritta dal medico, potrebbero manifestarsi i sintomi neurologici dovuti a

sovradosaggio (p. es. stordimento, stato confusionale, allucinazioni).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Lioresal?

Con l’assunzione di Lioresal possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Consulti il suo medico il più presto possibile nel

caso in cui si manifesta uno dei seguenti effetti collaterali poiché richiedono eventualmente delle

cure mediche:

Stordimento, sbalzi di umore, abbattimento, perdita del coordinamento con restrizione dell’equilibrio

nel camminare, degli arti e dei movimenti degli occhi e/o del linguaggio (sintomi di un’astenia),

tremito, allucinazioni, incubi, vista annebbiata / disturbi alla vista, affanno in stato di riposo e sotto

sforzo, gonfiore delle gambe e stanchezza (sintomi di un rendimento cardiaco ridotto),

difficoltà/dolori durante l’urinazione, eruzione cutanea e orticaria, disturbi respiratori, crampi,

improvvisa riduzione della quantità delle urine, reazione d’ipersensibilità, colorazione giallastra della

pelle e degli occhi e stanchezza (sintomi di disturbi epatici).

Altri effetti collaterali:

Molto frequenti: sonnolenza, sedazione, nausea.

Frequenti: sensazione di svenimento, affaticamento, capogiro, stordimento, esaurimento, mal di testa,

insonnia, debolezza delle braccia e gambe, dolori muscolari, movimenti degli occhi continui e

incontrollati, debolezza della vista, secchezza della bocca, disturbi di digestione, conato di vomito,

vomito, stitichezza, diarrea, intensa sudorazione, eruzione cutanea, pressione sanguigna bassa,

urinazione frequente, enuresi notturna.

Rari: formicolio o insensibilità nelle braccia e gambe, disturbi del linguaggio, disturbi del gusto, mal

di pancia, improvvisa riduzione della quantità delle urine, disturbi di erezione.

Molto rari: abbassamento della temperatura corporea, aumento della glicemia, disturbi del ritmo

cardiaco.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Le compresse devono essere conservate nella confezione originale non al di sopra dei 25°C e protette

dall’umidità.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medicamento deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle

ulteriori informazioni.

Cosa contiene Lioresal?

Una compressa contiene 10 o 25 mg di baclofen, nonché eccipienti.

Numero dell’omologazione

36083 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Lioresal? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

In confezioni contenenti 50 e 200 compresse da 10 mg e in confezioni contenenti 50 compresse da 25

Titolare dell’omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel gennaio 2018 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).