Lioresal 10 mg Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-04-2024
Principio attivo:
baclofenum
Commercializzato da:
Novartis Pharma Schweiz AG
Codice ATC:
M03BX01
INN (Nome Internazionale):
baclofenum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
baclofenum 10.0 mg, tritici amylum 61.0 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, povidonum K 30, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Myotonolyticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1970-12-18
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lioresal®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Lioresal e quando si usa?
Su prescrizione medica. Lioresal fa parte di un gruppo di medicamenti
definiti miorilassanti.
Lioresal si usa su prescrizione medica per attenuare e sciogliere i
crampi muscolari (spasmi),
che possono verificarsi nel corso di varie patologie, ad es. nella
sclerosi multipla, in presenza di
affezioni o lesioni del midollo spinale e di determinate malattie
cerebrali.
Favorendo il rilassamento della muscolatura e riducendo, in tal modo,
il dolore, Lioresal migliora
la mobilità, consentendole di affrontare meglio le attività
quotidiane e di svolgere la fisioterapia con più
facilità.
Il trattamento con Lioresal dovrebbe essere iniziato solo dopo
un'accurata visita medica. Lioresal è
indicato per molti pazienti affetti da spasmi muscolari, ma non per
tutti.
Quando non si può assumere Lioresal?
Non si può assumere Lioresal in caso di ipersensibilità al principio
attivo o a una delle sostanze
ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lioresal?
Prima di assumere Lioresal, informi il suo medico nel caso in cui
soffre o ha sofferto in passato di una
delle seguenti patologie o di uno dei seguenti disturbi:
·determinati disturbi psichici accompagnati da stato confusionale o
depressione;
·epilessia (crisi convulsive);
·disturbi gastro-intestinali dolorosi a decorso acuto (ulcere),
difficoltà respiratorie;
·malattie epatiche o renali, danno vascolare a livello cerebrale;
·difficoltà di minzione;
·diabete;
·se è incinta e assume Lioresal durante la gravidanza, è possibile
che il neonato manifesti crampi e altri
sintomi correlati all'imp
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Scheda tecnica
Lioresal®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Baclofene [acido beta-(aminometil)-p-cloridro-cinnamico].
Sostanze ausiliarie
Compressa (con linea di frattura) da 10 mg
Amido di mais 61 mg [contiene ≤ 100 ppm di glutine], cellulosa
microcristallina (E 460), silice
colloidale anidra (E 551), magnesio stearato, povidone.
Compressa (con linea di frattura) da 25 mg
Amido di mais 83 mg [contiene ≤ 100 ppm di glutine], cellulosa
microcristallina (E 460), silice
colloidale anidra (E 551), magnesio stearato, povidone.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse (con linea di frattura) da 10 mg
Una compressa contiene 10 mg di baclofene.
Compresse (con linea di frattura) da 25 mg
Una compressa contiene 25 mg di baclofene.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ipertonia muscolare spastica grave, ma reversibile in corso di
sclerosi multipla.
Il medicamento può essere utilizzato nell'ipertonia muscolare
spastica nelle malattie del midollo spinale
di origine infettiva, degenerativa, traumatica o neoplastica.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Lioresal deve essere iniziato con dosi basse,
aumentandole poi gradualmente.
Si raccomanda di somministrare la dose efficace più bassa. Si deve
ricercare per ciascun paziente la
posologia ottimale utile a ridurre gli stati clonici, gli spasmi dei
muscoli flessori ed estensori e la
spasticità, ma evitando il più possibile la comparsa di effetti
indesiderati.
Per prevenire un'eccessiva debolezza e cadute, Lioresal deve essere
usato con cautela nel caso in cui un
certo grado di spasticità sia necessario per mantenere la postura
eretta e per bilanciare la locomozione
oppure per favorire il mantenimento di altre funzioni. Un certo grado
di tono muscolare e spasmi
occasionali possono essere importanti per supportare la funzione
circolatoria e prevenire possibilmente
la trombosi venosa profonda.
All'inizio della terapia sono necessari rigorosi controlli per
identificare rapidamente possibili effetti
collaterali come debolezza muscolare gener
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