LINEZOLID FRESENIUS KABI
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
LINEZOLID
Commercializzato da:
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
Codice ATC:
J01XX08
INN (Nome Internazionale):
LINEZOLID
Confezione:
"600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTE
Classe:
M
Area terapeutica:
LINEZOLID
Dettagli prodotto:
044842060 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044842084 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044842096 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044842058 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044842019 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044842033 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044842072 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044842045 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044842021 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID FRESENIUS KABI
600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Per adulti
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Linezolid Fresenius Kabi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Fresenius Kabi
3.
Come prendere Linezolid Fresenius Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Fresenius Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID FRESENIUS KABI E A COSA SERVE
Linezolid Fresenius Kabi è un antibiotico del gruppo degli
ossazolidinoni che agisce
bloccando la crescita di alcuni batteri (germi) che causano le
infezioni. Viene usato per il
trattamento della polmonite e di alcune infezioni della pelle o
sottopelle. Il medico
deciderà se Linezolid Fresenius Kabi è adatto per il trattamento
della sua infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID FRESENIUS KABI
NON PRENDA LINEZOLID FRESENIUS KABI
•
Se è allergico (ipersensibile) al linezolid o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale
•
Se sta prendendo o ha preso nelle ultime 2 settimane qualsiasi
medicinale tra
quelli noti come inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO, ad esempio
fenelzina,
isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono
essere usati
per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson.
•
Se sta allattando, poiché Linezolid Fresenius Kab
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Fresenius Kabi 600 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 600 mg di linezolid.
Eccipiente (i) con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film di Linezolid Fresenius Kabi contiene
133 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa da bianca a biancastra, ovoidale, circa 18,4 mm di lunghezza
e 9,6 mm di
larghezza rivestita con film con "H" impresso su un lato e “L8”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid Fresenius Kabi è indicato negli adulti per il trattamento
delle polmoniti acquisite
in comunità e delle polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha
la certezza che
siano causate da batteri Gram-positivi sensibili. Si devono prendere
in considerazione i
risultati dei test microbiologici o le informazioni sulla prevalenza
della resistenza agli
agenti
batterici
dei
batteri
Gram-positivi
per determinare l’appropriatezza del
trattamento con Linezolid (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi
appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui
si
accerti
o si
sospetti
la presenza di
patogeni
Gram-negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi
microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid Fresenius Kabi è indicato negli adulti per il trattamento
delle infezioni
complicate della cute e dei tessuti molli solo quando il test
microbiologico ha accertato
che l’infezione è causata da batteri Gram-positivi sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Linezolid deve
essere utilizzato nei pazienti con infezioni complicate della cute e
dei tessuti molli,
quando si sospetta o si ha la certezza che
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