LINEZOLID AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo (PIL)

02-07-2021

Scheda tecnica (SPC)

02-07-2021

Principio attivo:

Linezolid

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

Linezolid

Confezione:

"600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE I

Classe:

Area terapeutica:

Linezolid

Dettagli prodotto:

044948180 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 044948014 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044948141 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044948053 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044948115 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044948127 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044948139 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044948154 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044948065 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044948077 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044948103 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044948091 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044948089 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044948038 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044948026 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044948040 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044948166 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044948178 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Linezolid Aurobindo Italia 600 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Linezolid Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Aurobindo Italia
3.
Come prendere Linezolid Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Linezolid Aurobindo Italia
e a cosa serve
Linezolid Aurobindo Italia è un antibiotico del gruppo degli
ossazolidinoni che agisce bloccando la crescita
di alcuni batteri (germi) che causano le infezioni. Viene usato per il
trattamento della polmonite e di alcune
infezioni della pelle o sottopelle. Il medico deciderà se Linezolid
Aurobindo Italia è adatto per il trattamento
della sua infezione.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Aurobindo Italia
Non prenda Linezolid Aurobindo Italia:
-
Se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se sta prendendo o ha preso nelle ultime 2 settimane qualsiasi
medicinale tra quelli noti come inibitori
delle monoammino ossidasi (IMAO, ad esempio fenelzina,
isocarbossazide, selegilina, moclobemide).
Questi medicinali possono essere usati per il trattamento della
depressione o della malattia di
Parkinson.
-
Se

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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Aurobindo Italia 600 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di linezolid.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 25,2 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,043 – 0,065 mmol (1-15
mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianca, ovale, biconvessa, lunghezza 18,7±0,2 mm, larghezza
9,8±0,2 mm e spessore 6,7±0,3
mm, con stampato “600” su un lato in inchiostro blu.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Polmonite nosocomiale
Polmonite acquisita in comunità
Linezolid Aurobindo Italia è indicato negli adulti per il trattamento
delle polmoniti acquisite in comunità e
delle polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che
siano causate da batteri Gram-positivi
sensibili. Si devono prendere in considerazione i risultati dei test
microbiologici o le informazioni sulla
prevalenza della resistenza agli agenti batterici dei batteri
Gram-positivi per determinare l’appropriatezza del
trattamento con Linezolid Aurobindo Italia (vedere paragrafo 5.1 per
gli organismi appropriati).
Il linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si
sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia
specifica per questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid Aurobindo Italia è indicato negli adulti per il trattamento
delle infezioni complicate della cute e dei
tessuti molli
solo
quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è
causata da batteri Gram-
positivi sensibili.
Il linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Linezolid deve essere utilizzato
nei pazient

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