Librocol dragees
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
chlordiazepoxidum, clidinii bromidum
Commercializzato da:
Lagap SA
Codice ATC:
A03CA02
INN (Nome Internazionale):
chlordiazepoxidum, clidinii bromidum
Forma farmaceutica:
dragees
Composizione:
chlordiazepoxidum 5 mg, clidinii bromidum 2.5 mg, lactosum monohydricum 134 mg, maydis amylum, povidonum, magnesii stearas, talcum, coperta: methylcellulosum, lacca, hypromellosum, diethylis phthalas, macrogolum 400, E 104, E 110 5.6 µg, E 132, E 133, E 171, pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Spasmolitico
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-07-09
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Librocol®
Was ist Librocol und wann wird es angewendet?
Wann darf Librocol nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Librocol Vorsicht geboten?
Darf Librocol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Librocol?
Welche Nebenwirkungen kann Librocol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Librocol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Librocol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Librocol®
Was ist Librocol und wann wird es angewendet?
Librocol enthält zwei sich ergänzende Wirkstoffe. Chlordiazepoxid
lindert Angst und Spannung,
Clidiniumbromid löst Krämpfe im Bauch- und Unterbauchbereich und
dämpft übermässige
Flüssigkeitsproduktion in Magen und Darm.
Librocol wird angewendet, wenn Angst und Spannung Krankheitszeichen in
Bauch oder Unterbauch
verursachen oder verschlimmern. Solche Krankheitszeichen können bei
Magen- und Darmbeschwerden
infolge Überreizung, Entzündung und Geschwüren, bei Erkrankungen
der Gallenwege, der Harnwege, bei
nächtlichem Bettnässen und bei schmerzhaften Monatsblutungen
vorkommen.
Librocol ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Är
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Librocol®
Filmtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Chlordiazepoxidum und Clidinii bromidum.
Hilfsstoffe: Diethylphthalat; Farbstoffe: E104, E110, E132, E133,
Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit Chlordiazepoxid 5 mg und Clidiniumbromid 2,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von klinisch signifikanten Störungen im
Bereich des Gastrointestinal-
oder Urogenital-Traktes, wenn diese durch Angst oder Spannung bedingt
oder erschwert werden:
Verdauungstrakt: z.B. Colon irritabile, spastisches Kolon sowie
funktionelle Begleiterscheinungen
bei Hypersekretion und Hypermotilität im Bereich des
Gastrointestinaltraktes, wie Diarrhö, Kolitis,
Gastritis, Duodenitis, Ulcus ventriculi, Ulcus duodeni und Dyskinesien
der Gallenwege.
Urogenitaltrakt: Spasmen und Dyskinesien, Enuresis nocturna,
funktionelle Reizblase und
Dysmenorrhö.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene: 3–4 Filmtabletten täglich.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere und schwächliche Patienten: zu Beginn 1–2 Filmtabletten
täglich mit anschliessender
Steigerung auf die optimal wirksame und verträgliche Dosis.
Librocol soll bei Kindern nicht angewendet werden, da keine Studien
mit Kindern durchgeführt
wurden.
Korrekte Art der Einnahme
Die Einnahme erfolgt vorzugsweise eine halbe Stunde vor dem Essen mit
Flüssigkeit. Die
Filmtabletten müssen ganz geschluckt werden.
Kontraindikationen
Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Chlordiazepoxid
oder Clidiniumbromid ist
Librocol kontraindiziert, ebenso bei Glaukom, Prostatahypertrophie,
Myasthenia gravis, schwerer
Ateminsuffizienz, Schlafapnoe-Syndrom und schwerer hepatischer
Insuffizienz.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei länger dauernder Therapie empfiehlt sich die Überwachung des
Blutbildes sowie der Nieren- und
der Leberfunktion.
Abhängigkeit
Die Einnahme von Benzodiazepinen kann zu einer Abhängigkeit führen.
Dieses Risiko ist erhöht bei
längerer Einnahme
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