Librax Filmtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-09-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
chlordiazepoxidum, clidinii bromidum
Commercializzato da:
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Codice ATC:
A03CA02
INN (Nome Internazionale):
chlordiazepoxidum, clidinii bromidum
Forma farmaceutica:
Filmtabletten
Composizione:
chlordiazepoxidum 5 mg, clidinii bromidum 2.5 mg, lactosum 72.5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, talcum, magnesii stearas, Überzug: acaciae gummi, paraffinum liquidum, paraffinum solidum, oryzae amylum, saccharum 131,40 mg, talcum, E 132, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Spasmolytikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1961-09-04
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Information für Patientinnen und Patienten
Librax®
Was ist Librax und wann wird es angewendet?
Wann darf Librax nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Librax Vorsicht geboten?
Darf Librax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Librax?
Welche Nebenwirkungen kann Librax haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Librax enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Librax? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Librax®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
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Was ist Librax und wann wird es angewendet?
Librax enthält zwei sich ergänzende Wirkstoffe. Chlordiazepoxid
lindert Angst und Spannung,
Clidiniumbromid löst Krämpfe im Bauch- und Unterbauchbereich und
dämpft übermässige
Flüssigkeitsproduktion in Magen und Darm.
Librax wird angewendet, wenn Angst und Spannung Krankheitszeichen in
Bauch oder Unterbauch
verursachen oder verschlimmern. Solche Krankheitszeichen können bei
Magen- und Darmbeschwerden
infolge Überreizung, Entzündung und Geschwüren, bei Erkrankungen
der Gallenwege, der Harnwege, bei
nächtlichem Bettnässen und bei schmerzhaften Monatsblutungen
vorkommen.
Librax ist nur auf Verschreibung
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Librax® Dragées
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Chlordiazepoxidum und Clidinii bromidum.
Hilfsstoff: Lactosum, Saccharosum, Color.: E132, Excip. pro compr.
obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragées enthält 5 mg Chlordiazepoxidum und 2,5 mg Clidinii
bromidum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von klinisch signifikanten Störungen im
Bereich des Gastrointestinal-
oder Urogenital-Traktes, wenn diese durch Angst oder Spannung bedingt
oder erschwert werden.
Verdauungstrakt: z.B. Colon irritabile, spastisches Kolon sowie
funktionelle Begleiterscheinungen
bei Hypersekretion und Hypermotilität im Bereich des
Gastrointestinaltraktes, wie Diarrhoe, Kolitis,
Gastritis, Duodenitis, Ulcus ventriculi, Ulcus duodeni und Dyskinesien
der Gallenwege.
Urogenitaltrakt: Spasmen und Dyskinesien, Enuresis nocturna,
funktionelle Reizblase und
Dysmenorrhoe.
Benzodiazepine sollen nur dann eingesetzt werden, wenn die Störungen
von klinisch signifikantem
Schweregrad sind oder den Patienten in seinem Verhalten stark
beeinträchtigen.
Dosierung/Anwendung
In jedem Fall soll die Behandlung mit der niedrigsten empfohlenen
Dosis begonnen und danach der
Reaktion entsprechend angepasst werden. Die maximale Dosierung sollte
nicht überschritten werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene: 3-4 Dragées täglich.
Korrekte Art der Einnahme
Die Einnahme erfolgt vorzugsweise eine halbe Stunde vor dem Essen mit
Flüssigkeit. Die Dragées
können ganz geschluckt oder zerdrückt eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Die Indikation sollte
regelmässig reevaluiert und
die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung abgeklärt werden,
insbesondere wenn der Patient
symptomfrei ist. Die Behandlungsdauer sollte – einschliesslich der
Ausschleichphase – nicht länger
als 8 bis 12 Wochen betragen.
Bei manchen Patienten kann es notwendig sein, die Behandlung über den
empfohlenen Zeitraum
hinaus zu verlängern. Die
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