Librax

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Librax Confetti
  • Forma farmaceutica:
  • Confetti
  • Composizione:
  • chlordiazepoxidum 5 mg, clidinii bromidum 2.5 mg, colore.: E 132, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Librax Confetti
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Spasmolytikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 28275
  • Data dell'autorizzazione:
  • 04-09-1961
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Librax® Confetti

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Che cos’è Librax e quando si usa?

Librax deve essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica. Librax contiene due principi

attivi complementari. Il clordiazepossido agisce sugli stati di paura e di tensione, mentre il clidinio

bromuro allevia gli spasmi dell'alto e basso addome e riduce l'eccessiva produzione di liquidi dello

stomaco e dell'intestino.

Librax si utilizza quando la paura e la tensione provocano o peggiorano sintomi patologici

addominali. Questi sintomi, in caso di disturbi dell'alto e basso addome, possono manifestarsi a

seguito di irritazione, infiammazione o di ulcere, in caso di malattie delle vie biliari e urinarie, di

incontinenza urinaria durante il sonno o di mestruazioni dolorose.

Quando non si può usare Librax?

Librax non deve essere utilizzato in caso di:

·ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti in esso contenuti,

·pazienti di età superiore ai 65 anni con più patologie,

·pazienti di età superiore ai 75 anni,

·glaucoma,

·aumento delle dimensioni della prostata,

·allattamento,

·gravi disturbi respiratori,

·risvegli notturni a causa dell'interruzione della respirazione (sindrome di apnea notturna),

·grave insufficienza epatica,

·grave debolezza muscolare (miastenia grave).

Librax non è adatto per bambini e ragazzi.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Librax?

Questo medicamento contiene due principi attivi complementari. In caso di utilizzo in combinazione

con altri medicamenti può verificarsi un'amplificazione degli effetti collaterali e dei rischi.

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile (in genere non oltre le 8–12 settimane).

La sostituzione con un altro medicamento rilassante o che favorisce il sonno deve avvenire

esclusivamente sotto controllo medico.

In caso di terapia prolungata si consiglia un monitoraggio del quadro ematico e della funzionalità

renale ed epatica.

Informi il suo medico prima di iniziare il trattamento nel caso soffra o abbia sofferto delle condizioni

e delle malattie seguenti:

abuso di alcol, droghe o medicamenti, episodi depressivi, insufficienza renale o epatica, disturbi

respiratori, aumento delle dimensioni della prostata, insufficienza cardiaca, aritmie cardiache,

ipertiroidismo, bronchite cronica, paralisi intestinale, attività intestinale rallentata, megacolon con

infiammazione intestinale.

Assunzione concomitante di altri medicamenti

Insieme a Librax possono essere assunti altri medicamenti solo se il medico curante lo permette.

Medicamenti con effetto depressivo sul sistema nervoso centrale possono amplificare l'azione di

Librax. Appartengono a questo gruppo, ad esempio, i medicamenti contro i disordini mentali, i

tranquillanti, i sonniferi, gli analgesici forti (i cosiddetti oppiacei), certi medicamenti per attenuare lo

stimolo della tosse, contro le allergie, l'ipertensione, l'epilessia, la depressione, i miorilassanti, i

medicamenti contro il morbo di Parkinson o quelli per il trattamento della dipendenza da droghe. La

combinazione con questi medicamenti e/o con l'alcol può dar luogo ad una forte sedazione fino ad

uno stato simile al sonno e ad una compromissione della respirazione e/o del sistema

cardiocircolatorio.

Durante il trattamento con Librax dove astenersi completamente dall'assumere bevande alcoliche

poiché non è possibile prevedere con precisione la reazione del singolo individuo.

La combinazione con analgesici forti (ad esempio oppiacei) può dar luogo ad un'esaltante euforia e

quindi ad una rapida dipendenza psichica.

Determinati preparati contro infezioni batteriche, micotiche o HIV, per il trattamento delle ulcere

gastriche (ad es. Cimetidina), della dipendenza dall'alcol, alcuni antiasmatici o agenti terapeutici

cardiologici possono interagire con Librax e dar luogo a maggiore sonnolenza, rallentamento della

respirazione e del sistema cardio-circolatorio.

Anche con certi medicamenti contro gli spasmi dell'apparato digerente o contro la stitichezza,

l'aritmia e i crampi possono verificarsi interazioni che si manifestano ad esempio con ritenzione

urinaria, progressione di glaucoma, stitichezza o secchezza delle fauci.

Effetti sulla capacità di reazione

Durante l'assunzione di Librax è possibile che le sue reazioni siano poco precise, impacciate o lente.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine. In caso di sonno di durata insufficiente aumenta il rischio

di vigilanza limitata.

Pericolo di dipendenza

L'assunzione di Librax può causare dipendenza, come tutti i preparati contenenti benzodiazepine.

Questa può manifestarsi anche a dosaggi normali. Il rischio tuttavia aumenta con la dose e la durata

del trattamento ed è maggiore in caso di precedente abuso di alcol o droghe. Il rischio aumenta anche

con l'assunzione concomitante di medicamenti analoghi.

Per ridurre al minimo il rischio di dipendenza, osservare le seguenti indicazioni:

·Assumere Librax solo su prescrizione medica. In nessun caso aumentare il dosaggio prescritto.

·Qualora si volesse interrompere l'assunzione del medicamento, informarne il medico. Se si utilizza il

medicamento da lungo tempo, ridurre la dose gradualmente.

·Il medico ridurrà la durata del trattamento il più possibile e valuterà periodicamente se il trattamento

dovrà essere proseguito.

L'assunzione per un periodo prolungato (in genere superiore a quattro settimane) deve avvenire solo

dietro adeguato controllo medico.

Sintomi da astinenza, ricomparsa di sintomi

In caso di dipendenza, nei giorni successivi all'interruzione del trattamento possono presentarsi

sintomi da astinenza che richiedono un supporto medico, oppure i sintomi per i quali Librax era stato

prescritto. Ad esempio: disturbi del sonno, mal di testa, tremore, dolori e tensione muscolare,

agitazione, paura inusuale, stato di tensione, confusione mentale e irritabilità. In casi gravi possono

presentarsi anche percezione distorta dell'ambiente, disturbi della personalità, accentuata percezione

dei rumori, formicolio e intorpidimento a mani e piedi, ipersensibilità a luce, rumore e contatto

fisico, vaneggiamenti o crisi epilettiche.

Intolleranza glucidica

I confetti di Librax contengono lattosio (zucchero del latte) e saccarosio. Se il suo medico le ha

diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

·soffra di altre malattie

·soffra di allergie

·assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Si può somministrare Librax durante la gravidanza o l’allattamento?

Informi il suo medico se è incinta, se prevede una gravidanza o se allatta.

L'assunzione di Librax durante la gravidanza può avere effetti negativi sul feto. Pertanto, Librax non

deve essere assunto in gravidanza.

I principi attivi di Librax vengono escreti con il latte materno. Per questo motivo non si deve

assumere Librax durante l'allattamento.

Come usare Librax?

Il suo medico stabilirà il dosaggio adeguato e la durata del trattamento. Seguire scrupolosamente le

sue indicazioni. La durata totale del trattamento non dovrebbe superare le 8-12 settimane.

In genere la posologia è di 3-4 confetti al giorno. Assumere i confetti mezz'ora prima dei pasti. Il

dosaggio iniziale per i pazienti anziani o debilitati sarà di 1-2 confetti al giorno.

L'uso e la sicurezza di Librax nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta e non interrompa in alcun caso il

trattamento senza consultare il suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole

o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Librax?

Gli effetti collaterali che più spesso si manifestano dopo l'assunzione di Librax comprendono

sedazione, vertigini, confusione mentale, stanchezza, disturbi di deambulazione e movimento. Questi

sintomi si presentano soprattutto all'inizio del trattamento. Continuando il trattamento, o riducendo la

dose, gli effetti collaterali diminuiscono di gravità o scompaiono completamente.

Occasionalmente si osservano secchezza delle fauci, ridotta lacrimazione e disturbi della vista,

compresa diplopia (vedere doppio).

Effetti collaterali rari sono: alterazioni dell'emocromo, disturbi gastro-intestinali, stitichezza, mal di

testa, vertigini, disturbi della vista compresa diplopia, ipotensione, reazioni allergiche cutanee (ad

esempio eruzione cutanea, prurito), ritenzione urinaria, alterazioni del desiderio sessuale, disfunzione

erettile e dolori mestruali.

In casi rari sono stati riportati (come nell'assunzione di altre benzodiazepine) gli effetti collaterali

seguenti: reazioni di ipersensibilità, disturbi della memoria, depressione, agitazione, eccitabilità,

aggressività, vaneggiamenti, incubi, psicosi, cambiamento comportamentale, disturbi emotivi,

reazioni “paradosse”, disturbi motori del linguaggio, disturbi della deambulazione, tremore, disturbi

della coordinazione motoria, tachicardia, palpitazioni, disturbi respiratori, elevata viscosità del muco

bronchiale, ittero, valori elevati degli enzimi epatici (transaminasi, fosfatasi alcalina), debolezza

muscolare e astenia.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere al di fuori dalla portata dei bambini. Non conservare ad una temperatura superiore a 25 °C.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Ulteriori informazioni potranno essere richieste al medico o al farmacista. Questi professionisti

dispongono di informazioni dettagliate.

Cosa contiene Librax?

Il confetto verde contiene 5 mg di clordiazepossido e 2,5 mg di clidinio bromuro come principi attivi.

Eccipienti: lattosio, saccarosio, indigotina colorante (E132) e altri eccipienti.

Numero dell’omologazione

28275 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Librax? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezione da 30 e 100 confetti

Titolare dell’omologazione

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).