EZETIMIBE ALMUS
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-09-2023
Scheda tecnica
(SPC)
30-09-2023
Principio attivo:
EZETIMIBE
Commercializzato da:
ALMUS S.R.L.
Codice ATC:
C10AX09
INN (Nome Internazionale):
EZETIMIBE
Confezione:
"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PAP/AL
Classe:
M
Area terapeutica:
EZETIMIBE
Dettagli prodotto:
045223017 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045223029 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PAP/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE ALMUS 10 MG COMPRESSE
ezetimibe
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Ezetimibe Almus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Almus
3.
Come prendere Ezetimibe Almus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe Almus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EZETIMIBE ALMUS E A COSA SERVE
Ezetimibe Almus è un medicinale utilizzato per ridurre i livelli
aumentati di colesterolo.
Ezetimibe Almus riduce i livelli del colesterolo totale, del
colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle
sostanze grasse chiamate trigliceridi nel sangue. In aggiunta,
Ezetimibe Almus aumenta i livelli del
colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Ezetimibe Almus agisce riducendo l’assorbimento del colesterolo nel
tratto digerente.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta a Ezetimibe Almus si
aggiunge a quella dovuta alle statine,
un gruppo di medicinali che riducono il colesterolo prodotto dal
corpo.
Il colesterolo è uno delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
circolo sanguigno. Il colesterolo totale è
composto principalmente dal colesterolo LDL ed HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
poiché si può accumulare nelle pareti delle arterie
formando delle placche. Con il tempo, questa placca può portare ad un
restringimento delle arterie. Questo
restri
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Almus 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipienti con effetto noto: ciascuna compressa contiene 63mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse di colore da bianco a bianco sporco, a forma di capsula, di
dimensioni pari a 8mm x 4mm,
con impresso “713” su un lato e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia primaria _
Ezetimibe Almus, somministrato contemporaneamente con un inibitore
della HMG-CoA riduttasi
(statina), è indicato come terapia di supporto alla dieta in pazienti
con ipercolesterolemia primaria
(eterozigote familiare e non familiare) che non vengono adeguatamente
controllati con le statine da
sole.
Ezetimibe Almus in monoterapia è indicato come terapia di supporto
alla dieta nei pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) in
cui l’uso delle statine è
considerato inappropriato o non è tollerato.
_Prevenzione degli eventi cardiovascolari _
Ezetimibe Almus è indicato per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in
pazienti con patologie coronariche (CHD) e una storia di sindrome
coronarica acuta (SCA), quando si
associa ad una terapia già in corso o ad una terapia iniziata
contemporaneamente con una statina.
_Ipercolesterolemia omozigote familiare (IF omozigote)_
Ezetimibe Almus somministrato contemporaneamente con una statina, è
indicato come terapia di
supporto alla dieta in pazienti con IF omozigote. I pazienti possono
anche ricevere trattamenti
addizionali (ad esempio aferesi delle LDL).
_Sitosterolemia Omozigote (Fitosterolemia)_
Ezetimibe Almus è indicato come terapia di supporto alla dieta nei
pazienti con sitosterolemia
omozigote familiare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve essere sottoposto a
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