Lexotanil 1,5 Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
bromazepamum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
N05BA08
INN (Nome Internazionale):
bromazepamum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
bromazepamum 1.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 96.1 mg, talcum, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anxiolytikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1974-07-15
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lexotanil®
Was ist Lexotanil und wann wird es angewendet?
Sie erhielten Lexotanil auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Es ist ein Vertreter der
sogenannten Benzodiazepine und enthält als Wirkstoff Bromazepam.
Lexotanil wird bei Angst- und
Spannungszuständen, ängstlicher Verstimmung, nervöser Gespanntheit,
Unruhe und Schlaflosigkeit, die
durch Angst und Spannung bedingt ist, angewendet. Durch Angst und
nervöse Verspannung verursachte
Herz-, Kreislauf- und Atembeschwerden sowie Magen-Darm-Störungen
hilft Lexotanil ebenfalls
beseitigen. Der Anlass für die Angst und die Spannung selbst werden
durch Lexotanil allerdings nicht
aus dem Wege geräumt.
Wann darf Lexotanil nicht angewendet werden?
Sie dürfen Lexotanil nicht anwenden:
-wenn Sie auf einen oder mehrere der Inhaltsstoffe überempfindlich
(allergisch) reagieren (dies äussert
sich z.B. durch Hautausschläge)
-bei schwerer Beeinträchtigung der Atemfunktion
-wenn Sie an Atembeschwerden während der Nacht leiden (sog.
Schlafapnoe-Syndrom)
-bei schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion
-bei krankhafter Muskelschwäche (sog. Myasthenia gravis) oder
-wenn Sie alkohol-, arzneimittel- oder drogenabhängig sind
Wann ist bei der Einnahme von Lexotanil Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Alkoholische Getränke verstärken die Wirkung von Lexotanil. Das kann
dazu führen, dass Sie
unsorgfältig, unbeholfen oder langsam reagieren. Besonders beim
Autofahren oder beim Bedienen einer
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Lexotanil®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bromazepamum.
Hilfsstoffe
Tabletten zu 1.5 mg: Excipiens pro compresso cum lactoso.
Tabletten zu 3 mg: Excipiens pro compresso cum lactoso.
Tabletten zu 6 mg: Color: E 132, Excipiens pro compresso cum lactoso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 1.5 mg: weisse Tabletten mit Bruchrille, 1.5 mg
Bromazepam.
Tabletten zu 3 mg: hellrote Tabletten mit Bruchrille, 3 mg Bromazepam.
Tabletten zu 6 mg: grüne Tabletten mit Bruchrille, 6 mg Bromazepam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Emotionale Störungen: Angst- und Spannungszustände, Adjuvans bei
ängstlicher Verstimmung bei
Depressionen, nervöse Gespanntheit, Unruhe und angst- und
spannungsbedingte Schlaflosigkeit.
Durch Angst und Spannung verursachte oder verschlimmerte funktionelle
oder psychosomatische,
beeinträchtigende Störungen verschiedener Organe, allenfalls als
Adjuvans zur Therapie einer
Grundkrankheit des
·Herz-Kreislauf-Systems und Atmungsapparates: (zum Beispiel
Pseudoangina pectoris,
Präkordialangst, Tachykardie, emotional bedingte Blutdrucksteigerung,
Dyspnoe, Hyperventilation);
·Gastrointestinaltraktes (zum Beispiel Adjuvans bei Colon irritabile,
Colitis ulcerosa, epigastrischen
Schmerzzuständen, Spasmen, Meteorismus, Diarrhoe);
·Urogenitaltraktes (zum Beispiel Reizblase, Pollakisurie, Adjuvans
bei Dysmenorrhoe);
·andere psychosomatische Störungen (zum Beispiel Adjuvans bei
psychogenen Kopfschmerzen,
psychogenen Dermatosen).
Lexotanil eignet sich ferner zur Therapie von Angst- und
Spannungszuständen im Rahmen
chronischer Organerkrankungen sowie als Ergänzung der Psychotherapie
bei Psychoneurosen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Durchschnittliche Dosierung bei ambulanter Behandlung: bis zu dreimal
täglich 1.5-3 mg.
In schweren Fällen, insbesondere bei stationärer Behandlung: zwei-
bis dreimal täglich 6-12 mg.
Die angegebenen Dosen entsprechen einer allgemeinen Richtlinie; sie
sind dem jeweiligen Einzelfall
anzupassen. Die B
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