LEVETIRACETAM AUROBINDO ITALIA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
28-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
28-10-2022
Principio attivo:
LEVETIRACETAM
Commercializzato da:
Eugia Pharma (Malta) Limited
Codice ATC:
N03AX14
INN (Nome Internazionale):
LEVETIRACETAM
Confezione:
"100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML; "100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFU
Classe:
M
Area terapeutica:
LEVETIRACETAM
Dettagli prodotto:
044464028 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 044464016 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVETIRACETAM AUROBINDO ITALIA 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Levetiracetam Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Aurobindo Italia
3.
Come prendere Levetiracetam Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LEVETIRACETAM AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Levetiracetam Aurobindo Italia è un medicinale antiepilettico (un
medicinale usato per trattare le crisi
epilettiche).
Levetiracetam Aurobindo Italia è usato:
•
Da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi, per trattare una
certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i
pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi
epilettiche). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella
quale l’attacco iniziale colpisce solo una
parte del cervello ma successivamente può estendersi a più ampie
aree di entrambi i lati del cervello
(crisi epilettica ad esordio parziale con o senza generalizzazione
secondaria). Levetiracetam le è stato
dato dal suo medico per ridurre il numero di attacchi.
•
Come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
-
crisi ad esordio parziale, con o senza gene
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Aurobindo Italia 100 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.
Ogni flaconcino da 5 ml contiene 500 mg di levetiracetam.
Eccipienti con effetti noti: Ogni flaconcino contiene 19 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam Aurobindo Italia è indicato come monoterapia nel
trattamento delle crisi epilettiche ad esordio
parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e
adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi.
Levetiracetam Aurobindo Italia è indicato quale terapia aggiuntiva
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti,
adolescenti e bambini a partire da 4 anni di età con epilessia
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a
partire dai 12 anni di età con Epilessia
Mioclonica Giovanile
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti e adolescenti a partire dai 12
anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Levetiracetam Aurobindo Italia concentrato è una alternativa per i
pazienti quando non è temporaneamente
possibile la somministrazione orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia con Levetiracetam Aurobindo Italia può essere iniziata con
la somministrazione endovenosa
oppure orale.
La conversione alla somministrazione endovenosa da quella orale o
viceversa, può essere fatta direttamente
senza titolazione. Devono essere mantenute la dose totale giornaliera
e la frequenza di somministrazione.
_Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età_
La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che
deve essere incrementata f
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