Leukeran Filmtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
chlorambucilum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
L01AA02
INN (Nome Internazionale):
chlorambucilum
Forma farmaceutica:
Filmtabletten
Composizione:
chlorambucilum 2 mg, lactosum 67.65 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Zytostatikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1957-06-01
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Leukeran®
Was ist Leukeran und wann wird es angewendet?
Leukeran enthält den Wirkstoff Chlorambucil, welcher zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
als Zytostatika bezeichnet werden (auch Chemotherapeutika genannt).
Chlorambucil hemmt die
Vermehrung schnell wachsender Zellen.
Leukeran wird zur Behandlung bestimmter Krebsarten verwendet, die das
menschliche Blut und das
lymphatische System betreffen, einschließlich Leukämie (chronische
lymphatische Leukämie), Morbus
Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom und der Waldenström-Krankheit. Ihr Arzt
kann Ihnen erklären, wie
Leukeran bei Ihrer Erkrankung helfen kann.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Leukeran nicht eingenommen / angewendet werden?
Leukeran darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf den
Wirkstoff Chlorambucil oder
einen der Hilfsstoffe sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Leukeran Vorsicht geboten?
Leukeran beeinträchtigt die Funktion des Knochenmarks (blutbildendes
System). Daher wird Ihr Arzt
oder Ihre Ärztin regelmässig Ihr Blutbild kontrollieren und wenn
notwendig die Dosis von Leukeran
entsprechend reduzieren oder eine Therapiepause veranlassen.
Andere Arzneimittel oder Massnahmen, wie z.B. eine Strahlenbehandlung
oder eine weitere
Chemotherapie, die ebenfalls die Zellvermehrung hemmen, können die
Wirkung und Nebenwirkungen
von Leukeran verstärken. Deshalb sollte Leukeran nicht unmittelbar im
Anschluss an solche
Arzneimittel bzw. Massnahmen eingenommen werden.
Leukeran kann Krampfanfälle auslösen. Deshalb sollt
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Unerwünschte Nebenwirkungen
Leukeran®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Chlorambucilum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Morbus Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom, chronische lymphatische Leukämie
und Morbus
Waldenström.
Dosierung/Anwendung
Chlorambucilium darf nur von einem Arzt mit Erfahrung in der
Verabreichung von zytotoxischen
Wirkstoffen verordnet werden.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sind einmal täglich oder verteilt auf mehrere Dosen
auf nüchternen Magen
einzunehmen (mindestens eine Stunde vor oder mindestens drei Stunden
nach den Mahlzeiten). Die
Filmtabletten sollen nicht geteilt oder zerstossen werden. Unmittelbar
nach dem Kontakt mit den
Filmtabletten sollen die Hände gewaschen werden. Es ist darauf zu
achten, dass allfällige
Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Filmtablette)
nicht eingeatmet werden und nicht
mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommen. Falls es zu einem
Hautkontakt kommt, ist die
Stelle mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit
Wasser zu spülen.
Dosierung
Für Einzelheiten der Dosierungspläne sollte die einschlägige
Literatur konsultiert werden.
Die folgenden Angaben sind als Richtlinien zu bewerten:
Morbus Hodgkin
Bei der Palliativbehandlung der fortgeschrittenen Krankheit werden 0,2
mg/kg/d als Monotherapie
während 4–8 Wochen empfohlen, wobei nach Vorbehandlungen
(Chemotherapie oder
Radiotherapie) die Dosis reduziert werden sollte. Leukeran wird
gewöhnlich in Kombination mit
anderen Zytostatika nach verschiedenen Schemata in entsprechend
reduzierter Dosierung verwendet.
Non-Hodgkin-Lymphom
Die Initialdosis beträgt 0,1–0,2 mg/kg/d bei Monotherapie während
zirka 4–8 Wochen. Zur
Erhaltungstherapie wird die Dosis reduziert oder intermittierend
verabreicht.
Als Monochemotherapie eignet sich Leukeran beim Non-Hodgkin-Lymphom
von niedrigem
Malignitätsgrad.
Chronische lymphatische Leukämie
Die Therapie
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