Leponex 25 mg Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2023
Principio attivo:
clozapinum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
N05AH02
INN (Nome Internazionale):
clozapinum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
clozapinum 25.000 mg, lactosum monohydricum 48.000 mg, maydis amylum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, pro compresso.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Neurolepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1972-11-02
Foglio illustrativo
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Leponex®
Qu'est-ce que Leponex et quand doit-il être utilisé?
Quand Leponex ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Leponex?
Leponex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Leponex?
Quels effets secondaires Leponex peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Leponex?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Leponex? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
avril 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Leponex®
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Leponex et quand doit-il être utilisé?
Leponex est un médicament destiné au traitement des troubles
psychiques chez les patients qui ne réagissent
pas à d'autres médicaments utilisés dans le même but ou qui
réagissent à ceux-ci avec des effets indésirables
graves.
Leponex peut aussi être utilisé lors de psychoses pouvant être
associées à la maladie de Parkinson lorsque
toutes les autres possibilités de traitement ont été épuisées.
De plus, Leponex est utilisé pour traiter les troubles psychiques
chez les patients qui, en raison de leur
maladie, présentent un ris
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Leponex®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Leponex®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Clozapinum.
Excipients
Lactosum monohydricum 48 mg (25 mg comprimés) resp. 192 mg (100 mg
comprimés), maydis amylum,
povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
talcum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 25 mg (sécables) et 100 mg (sécables) de clozapine.
Indications/Possibilités d’emploi
A. Schizophrénie résistante à la thérapie
Leponex est indiqué uniquement chez les schizophrènes qui soit ne
répondent pas soit présentent une
intolérance aux neuroleptiques conventionnels, conformément aux
définitions ci-après:
L'absence de réponse est définie comme l'absence d'amélioration
clinique satisfaisante malgré l'utilisation de
doses suffisantes, pendant une durée appropriée, des neuroleptiques
conventionnels.
On parle d'intolérance lorsque l'apparition d'effets indésirables
neurologiques graves et incontrôlables, sous la
forme de réactions extrapyramidales ou de dyskinésie tardive, ne
permet pas une thérapie efficace avec des
neuroleptiques conventionnels.
B. Réduction (à long terme) du comportement suicidaire récurrent
lors de schizophrénie ou en cas de trouble
schizoaffectif
Leponex est indiqué pour
Leggi il documento completo
