Leponex 100 mg Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2023
Principio attivo:
clozapinum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
N05AH02
INN (Nome Internazionale):
clozapinum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 192 mg, maydis amylum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, pro compresso.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Neurolepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1972-11-02
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Leponex®
Che cos'è Leponex e quando si usa?
Quando non si può assumere Leponex?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Leponex?
Si può assumere Leponex durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Leponex?
Quali effetti collaterali può avere Leponex?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Leponex?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Leponex? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Leponex®
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Leponex e quando si usa?
Leponex è un medicamento per il trattamento dei disturbi psichici nei
pazienti che non rispondono ad altri
farmaci utilizzati per lo stesso scopo o che reagiscono a quest'ultimi
con gravi effetti collaterali.
Si può usare Leponex anche in caso di psicosi che possono
manifestarsi contemporaneamente con il morbo di
Parkinson, a condizione che tutte le altre terapie siano state
sfruttate.
Leponex è nello stesso tempo un medicamento per il trattamento di
disturbi psichici nei pazienti in cui a
causa della malattia c'è un rischio di un comportamento
auto-compromettente a lungo termine.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Leponex?
Non assuma Leponex se il suo sangue pr
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Strukturierte Informationen
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Leponex®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Leponex®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Clozapinum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 48 mg (25 mg compresse) resp. 192 mg (100 mg
compresse), maydis amylum,
povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
talcum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 25 mg (divisibili) e 100 mg (divisibili) di clozapina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
A. Schizofrenia resistente al trattamento
Leponex è indicato solo per pazienti schizofrenici resistenti al
trattamento che non rispondono agli
antipsicotici classici in base alle definizioni sotto riportate o non
li tollerano.
Il criterio di mancata responsività è soddisfatto quando i
precedenti tentativi di trattamento con antipsicotici
tradizionali al dosaggio adeguato e con durata della terapia
sufficientemente lunga non hanno portato a un
sufficiente miglioramento clinico.
L'intolleranza sussiste quando si manifestano severi effetti
collaterali neurologici non controllabili sotto
forma di disturbi extrapiramidali o discinesie tardive che impediscono
un'efficace terapia antipsicotica con
antipsicotici tradizionali.
B. Riduzione (a lungo termine) del ripetuto comportamento suicida
nella schizofrenia e nel disturbo
schizoaffettivo
Leponex è indicato per r
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