Legalon 140 Gélules
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
cardui mariae extrait ethylaceticum sec
Commercializzato da:
MEDA Pharma GmbH
Codice ATC:
A05BA03
INN (Nome Internazionale):
cardui mariae extract ethylaceticum dry
Forma farmaceutica:
Gélules
Composizione:
cardui mariae extrait ethylaceticum sec 173-186.7 mg corresp. silymarinum 140 mg DER: 36-44:1, excipiens pro de la capsule.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Phytoarzneimittel
Area terapeutica:
Adjuvans bei Hepatopathien
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1974-11-08
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Legalon® 70/140
MEDA Pharma GmbH
Médicament phytothérapeutique
Qu’est-ce que Legalon et quand est-il utilisé?
Organe vital de l'organisme humain, le foie remplit plusieurs
fonctions essentielles et joue un rôle
prépondérant entre autres sur le métabolisme, en assimilant et
traitant les glucides, les albumines et
les lipides, sur la digestion (sécrétions biliaires) et sur
l'élimination des toxines.
La silymarine, agent végétal extrait du chardon-Marie (Silybum
marianum) entrant dans la
composition de Legalon, protège le foie contre toutes influences
néfastes et favorise la reconstitution
de cellules saines sur un foie déjà atteint.
Legalon est indiqué dans le cas de maladies inflammatoires du foie et
dans le cas de tous
dérangements hépatiques causés par l'action excessive ou prolongée
de substances nocives.
Legalon ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Quand Legalon ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec
précaution?
Legalon ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue aux
fruits de chardon-Marie et/ou à
d'autres Astéracées (composées) ou à l'un des autres composants.
Il convient d'arrêter la préparation et de consulter un médecin en
cas de baisse de performance
inhabituelle, de coloration jaune des conjonctives ou de la peau,
d'urine foncée ou de selles
décolorées, lesquelles peuvent être les signes d'une éventuelle
lésion du foie.
Le traitement médicamenteux ne remplace pas l'éviction des causes
hépatotoxiques (p.ex. alcool).
Étant donné qu'on ne dispose pas d'études suffisantes sur la
sécurité d'emploi de Legalon chez
l'enfant et l'adolescent, Legalon ne doit pas être utilisé chez les
enfants et les adolescents.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Legalon peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Legalon® 70/140
MEDA Pharma GmbH
Médicament phytothérapeutique
Composition
Principe actif: Extrait sec standardisé de fruit de chardon-Marie
(RDE: 36–44:1), agent d'extraction:
acétate éthylique.
Excipients: Excipients pour la fabrication des gélules.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 gélule de Legalon 70 contient 86,5–93,35 mg d'extrait sec titré
de fruit de chardon-Marie
correspondant à 70 mg de silymarine évaluée en silibinine.
1 gélule de Legalon 140 contient 173,0–186,7 mg d'extrait sec
titré de fruit de chardon-Marie
correspondant à 140 mg de silymarine évaluée en silibinine.
Indications/Possibilités d’emploi
Affections hépatiques toxiques et inflammatoires.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Dose initiale habituelle et cas graves: 420 mg de silymarine par jour,
correspondant à 1 gélule
Legalon 140 3 fois par jour ou 2 gélules Legalon 70 3 fois par jour.
Pour le traitement d'entretien et dans les cas de sévérité moyenne,
la dose pourra être réduite à 2
gélules Legalon 140 ou 3 gélules Legalon 70 respectivement, par
jour. Avaler les gélules sans les
croquer hors des repas, avec un peu de liquide.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Legalon n'ont pas été
étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité aux fruits de chardon-Marie et/ou à d'autres
Astéracées ainsi qu'à l'un des
excipients.
Mises en garde et précautions
Les médecins doivent informer les patients qu'ils doivent être
attentifs aux signes précoces d'une
lésion du foie au cours du traitement, tels que des douleurs dans la
partie supérieure de l'abdomen,
une perte d'appétit, un ictère, une coloration jaune des
sclérotiques, une coloration brune de l'urine,
une décoloration des selles, etc.
Le traitement médicamenteux ne remplace pas l'éviction des causes
hépatotoxiques (p.ex. alcool).
On ne dispose pas de données suffisantes sur la sécurité d'emploi
de Legalon chez l'enfant et
l'adolescent
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