Laxoberon Solution buvable en gouttes
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2022
Principio attivo:
natrii picosulfas monohydricus
Commercializzato da:
Opella Healthcare Switzerland AG
Codice ATC:
A06AB08
INN (Nome Internazionale):
natrii picosulfas monohydricus
Forma farmaceutica:
Solution buvable en gouttes
Composizione:
natrii picosulfas monohydricus 7.5 mg corresp. natrii picosulfas 7.2 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 450 mg, natrii benzoas 2 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.36 mg corresp. 15 guttae.
Classe:
B/D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Laxans
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1973-07-02
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Laxoberon®
sanofi-aventis (suisse) sa
Qu'est-ce que le Laxoberon et quand doit-il être utilisé?
Laxoberon est un laxatif. Il stimule les mouvements naturels du gros
intestin qui permettent la
progression des selles. Laxoberon peut aussi être administré
lorsqu'il faut éviter tout effort de
pression, p.ex. lors de maladies cardiovasculaires, d'hémorroïdes et
de fissures anales. Laxoberon
n'est indiqué que pour un traitement de courte durée en cas de
constipation.
Sous contrôle médical, un traitement de plus longue durée de la
constipation, provoquée par la prise
de puissants médicaments contre la douleur et agissant par voie
centrale, est également possible.
La présentation sous forme de gouttes permet de déterminer à la
goutte près votre dose efficace (dans
les limites des recommandations de dosage) et d'obtenir la consistance
des selles souhaitée. C'est
pourquoi Laxoberon peut aussi compléter de manière passagère un
traitement à long terme à base de
substances mucilagineuses.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lors de l'utilisation de Laxoberon, une somnolence et/ou une brève
perte de connaissance ont été
rapportées qui peuvent être dues à l'évacuation forcée des selles
ou à une réaction aux douleurs de
constipation, et non nécessairement à la prise du médicament. En
cas de constipation, vous devez
veiller à avoir une alimentation riche en fibres (légumes, fruits,
produits à base de céréales
complètes), à boire beaucoup et régulièrement, et à pratiquer une
activité physique régulière.
Quand Laxoberon ne doit-il pas être utilisé?
Laxoberon ne doit pas être utilisé en cas d'occlusion intestinale
existante ou menaçante (iléus), cas de
processus inflammatoires dans la cavité abdominale (p.ex.
appendicite) ainsi qu'en cas de douleurs
abdominales sévères avec nausées et vomissements qui pourraient
suggérer l'existence des maladies
sévères susmentionnées. Laxobero
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Laxoberon®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Laxoberon®
Opella Healthcare Switzerland AG
Composition
Principes actifs
Natrii picosulfas monohydricus.
Excipients
1 ml (= 15 gouttes) contient:
Sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. Sorbitolum (E 420)
450 mg,
Natrii benzoas (E 211) 2 mg,
Natrii citras dihydricus,
Acidum citricum monohydricum,
Aqua purificata,
Corresp. sodium 1,36 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution buvable en gouttes:
1 ml (= 15 gouttes) contient 7,5 mg de picosulfate de sodium
monohydraté (correspondant à 7,2 mg de
picosulfate de sodium).
Indications/Possibilités d’emploi
Sans prescription médicale, traitement à court terme lors de
constipation et de troubles nécessitant une
évacuation facilitée des selles.
Sur instruction et contrôle médical, également traitement à plus
long terme lors de constipation provoquée
par un traitement par des opiacés.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
10-20 gouttes (5-10 mg) par jour de préférence le soir.
Enfants de 4 à 12 ans:
5-10 gouttes (2,5-5 mg) par jour.
Enfants de moins de 4 ans:
La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 4 ans ne
sont pas démontrées. L'administration de
Laxoberon n'est pas indiquée chez les enfants
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