Lanvis Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
tioguaninum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
L01BB03
INN (Nome Internazionale):
tioguaninum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
tioguaninum 40 mg, lactosum monohydricum 150 mg, solani amylum, acaciae gummi, acidum stearicum, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Akute Leukämie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1973-06-01
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lanvis®
Was ist Lanvis und wann wird es angewendet?
Lanvis enthält als Wirkstoff Thioguanin. Diese Substanz greift in den
Stoffwechsel von Tumorzellen ein
und hemmt so ihr Wachstum.
Lanvis wird bei verschiedenen Formen von Leukämie, wie der akuten
myeloischen Leukämie aber auch
der akuten lymphatischen Leukämie angewendet.
Die Anwendung erfolgt auf Verschreibung und unter strenger
Überwachung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Lanvis nicht angewendet werden?
Im Falle einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff Thioguanin
oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Präparates, darf Lanvis
nicht eingenommen werden.
Während der Schwangerschaft oder Stillzeit darf Lanvis nicht
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Lanvis Vorsicht geboten?
Lanvis wird Ihnen in der Regel von einem Tumorspezialisten
verschrieben und dessen Anweisungen
sollten strikte befolgt werden. Er bzw. sie wird regelmässig Blut,
Urin und Leberfunktion kontrollieren.
Lanvis hat eine starke Hemmwirkung auf das Knochenmark und führt zur
Abnahme der Blutplättchen,
der weissen und weniger stark der roten Blutzellen. Als Folge können
vermehrt Infektionen und
Blutungskomplikationen auftreten.
Sie sollten sich unverzüglich bei Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer
Ärztin melden, wenn es zu
Blutungen und/oder blutunterlaufenen Stellen an Ihrem Körper kommt
oder wenn Fieber oder andere
Zeichen einer Infektion auftreten.
Wenn Sie eine Mutation in Ihrem NUDT15-Gen (einem Gen, das am Abbau
von Lanvis im Körper
beteiligt ist) haben, besitzen Sie möglicherweise ein erh
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Unerwünschte Nebenwirkungen
Lanvis®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Thioguaninum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Solani amylum, Acaciae gummi,
Acidum stearinicum,
Magnesii stearas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten à 40 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute myeloische Leukämie.
Lanvis kann auch zur Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Lanvis soll nur unter Aufsicht eines Hämatologen/Onkologen angewendet
werden.
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern beträgt die übliche Dosis
60–200 mg/m²
Körperoberfläche pro Tag, verabreicht als Einzeldosis oder
aufgeteilt auf mehrere Tagesdosen.
Die Dosis von Thioguanin richtet sich nach Art und Dosis der anderen
Zytostatika, die im Rahmen
der Kombinationstherapie im Rahmen des jeweiligen
Behandlungsprotokolls verabreicht werden.
Für weitergehende Informationen sollten die entsprechenden
Behandlungsrichtlinien zu Rate
gezogen werden.
Akute myeloische Leukämie (AML)
·Induktionstherapie: Üblicherweise wird Thioguanin im Rahmen des
sog. TADSchemas, bestehend
aus Thioguanin, Ara-C (Cytarabin) und Daunorubicin, verabreicht. Die
übliche Thioguanin-Dosis
beträgt 100 mg/m2 alle 12 Stunden, die Anzahl der Therapietage
richtet sich nach dem jeweiligen
Behandlungsprotokoll.
·Konsolidierung: Üblicherweise wird Tioguanin erneut im Rahmen des
TAD Schemas verabreicht.
Die optimale Zahl an Zyklen wurde noch nicht bestimmt. Einzelheiten
über die zur Verfügung
stehenden Behandlungsmöglichkeiten sollten der entsprechenden
Literatur entnommen werden.
Akute lymphatische Leukämie (ALL)
·Konsolidierung/Intensivierung: Üblicherweise beträgt die Dosierung
60 mg/m²/Tag, die Anzahl der
Therapietage richtet sich nach dem jeweiligen Behandlungsprotokoll.
Anwendung
Lanvis sollte nüchtern eingenommen werden (siehe
«Pharmakokinetik»).
Die Tabletten sollten nicht geteilt oder zerstossen werden. Bei der
Handhabung sollten möglichst
Einmalhandschuhe verwendet werden, respektive unmit
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