LANDIOBLOC
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
12-10-2023
Scheda tecnica
(SPC)
12-10-2023
Principio attivo:
Landiololo
Commercializzato da:
AMOMED PHARMA GMBH
Codice ATC:
C07AB14
INN (Nome Internazionale):
Landiololo
Confezione:
"20MG/2ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO; "300 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN
Classe:
M
Area terapeutica:
Landiololo
Dettagli prodotto:
044274037 - 20MG/2ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 044274013 - 300 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044274025 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LANDIOBLOC 300 MG POLVERE PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
landiololo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Il nome completo del medicinale è Landiobloc 300 mg polvere per
soluzione per infusione. In questo
foglio viene usato il nome abbreviato, Landiobloc.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Landiobloc e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Landiobloc
3.
Come viene somministrato Landiobloc
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Landiobloc
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LANDIOBLOC E A CHE COSA SERVE
Landiobloc contiene il principio attivo landiololo cloridrato.
Appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati "beta-bloccanti", che agiscono modificando il battito
cardiaco irregolare o veloce in battito
cardiaco normale.
Questo medicinale viene usato negli adulti per trattare problemi di
battito cardiaco, quando il cuore
batte troppo velocemente. E’ utilizzato durante o subito dopo un
intervento chirurgico o in altre
situazioni in cui è necessario il controllo del battito cardiaco.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO LANDIOBLOC
IL MEDICO NON LE SOMMINISTRERÀ LANDIOBLOC SE:
•
È allergico al landiololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
Ha un battito cardiaco molto lento (meno di 50 battiti al minuto).
•
Ha un battito cardiaco veloce o alternato veloce e lento (un problema
chiamato sindrome del
“nodo del seno”).
•
Ha un problema chiamato “blocco cardiaco grave”. Il blocco
cardiaco è un p
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Landiobloc 300 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene 300 mg di landiololo cloridrato, equivalenti a
280 mg di landiololo.
Dopo la ricostituzione (vedere paragrafo 6.6), ogni ml contiene 6 mg
di landiololo cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere da bianca a quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Tachicardia sopraventricolare e per il rapido controllo della
frequenza ventricolare in pazienti
con fibrillazione atriale o flutter atriale in circostanze
perioperatorie, postoperatorie o di altro
genere, dove si giudichi necessario il controllo a breve termine della
frequenza ventricolare
con un farmaco di breve durata d’azione.
•
Tachicardia sinusale non compensatoria laddove, secondo il giudizio
del medico, la frequenza
cardiaca accelerata richieda un intervento specifico.
L’uso di landiololo non è indicato come terapia cronica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Landiololo è destinato all’uso endovenoso in ambiente monitorato e
deve essere somministrato solo da
operatori sanitari ben qualificati. Il dosaggio di landiololo deve
essere titolato caso per caso.
L’infusione viene generalmente iniziata a una velocità di 10-40
microgrammi/kg/min; ciò determinerà
l’effetto di riduzione della frequenza cardiaca nell’arco di 10-20
min
Se si desidera una riduzione più rapida della frequenza cardiaca
(nell’arco di 2-4 min), si può valutare
una dose di carico opzionale di 100 microgrammi/kg/min per 1 minuto,
seguita da un’infusione
endovenosa continua di 10-40 microgrammi/kg/min.
Nei pazienti con disfunzione cardiaca si devono usare dosi iniziali
inferiori. Le istruzioni di
somministrazione sono fornite nel paragrafo “Popolazioni speciali”
e nello schema posologico
integrato.
_Dose massima:_
la dose di mantenime
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