Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
antithrombinum III humanum
CSL Behring AG
B01AB02
antithrombinum III humanum
Solution injectable
Praeparatio cryodesiccata: proteinorum plasmatis humani solutio 503-734 mg corresp. proteina 140-240 mg corresp. antithrombinum III humanum 1000 U.I., glycinum, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 20 ml.
B
Les produits sanguins
Traitement de substitution chez kongenitalem Antithrombine III Manque
zugelassen
1994-11-24
FACHINFORMATION Kybernin® P CSL Behring AG Composition Principe actif: antithrombine III, préparée à partir de plasma humain. Excipients: glycine, chlorure de sodium, citrate de sodium. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Substance lyophilisée et solution à diluer pour injection/perfusion iv. ·Flacon avec substance lyophilisée (lyophilisat blanc): 500 UI ou 1000 UI d'antithrombine III ·Flacon avec solution à diluer: 10 ml ou 20 ml d'eau pour injection Après la reconstitution avec 10/20 ml, Kybernin P contient 50 UI d'antithrombine III par ml. L'activité (UI) est définie d'après le dosage chromogène de la pharmacopée européenne. L'activitié spécifique de Kybernin P est d'environ 5 UI/mg de protéine. Excipient particulier dont l'efficacité est connue: Un flacon de Kybernin P 500 contient jusqu'à 44,76 mg de sodium, ce qui correspond à 2% de la dose journalière maximale recommandée de sodium pour un adulte. Un flacon de Kybernin P 1000 contient jusqu'à 89,52 mg de sodium, ce qui correspond à 4,5% de la dose journalière maximale recommandée de sodium pour un adulte. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de substitution chez les patients souffrant d'une déficience héréditaire en Antithrombine III: ·prophylaxie antithrombotique dans les situations où l'administration d'anticoagulants oraux ou d'héparine est contre-indiquée, particulièrement en période périopératoire et péripartale; ·traitement antithrombotique en cas de thromboses étendues, en association à l'héparine, ainsi qu'en cas de coagulopathie de consommation. Posologie/Mode d’emploi La solution reconstituée d'antithrombine III est injectée ou perfusée lentement. En cas de déficience congénitale, la posologie doit être adaptée individuellement à chaque patient. C'est pourquoi, il convient de tenir compte des antécédents familiaux relatifs aux événements thromboemboliques, des facteurs de risque clinique réels et des examens biologiques. Posologie usuelle En cas de défi Leggi il documento completo