Konakion MM Injektionslösung / Lösung zum Einnehmen
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
phytomenadionum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
B02BA01
INN (Nome Internazionale):
phytomenadionum
Forma farmaceutica:
Injektionslösung / Lösung zum Einnehmen
Composizione:
phytomenadionum 10 mg, acidum glycocholicum, natrii hydroxidum, lecithinum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.64 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypoprothrombinämie, Antidot gegen Anticoagulantien vom Dicumarol-Typus, Morbus haemorrhagicus neonatorum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-02-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Konakion MM
Was ist Konakion MM und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Konakion MM nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Konakion MM Vorsicht geboten?
Darf Konakion MM während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Konakion MM?
Welche Nebenwirkungen kann Konakion MM haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Konakion MM enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Konakion MM? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Konakion MM
Was ist Konakion MM und wann wird es angewendet?
Konakion MM enthält als Wirkstoff Vitamin K1 (Phytomenadion), welches
die Blutgerinnung fördert. Ihr
Arzt oder Ihre Ärztin setzt Konakion MM ein zur Behandlung und
Vorbeugung von Blutungen infolge
von Vitamin K-Mangel, bei Blutungsneigung von Neugeborenen, bei
Überdosierung von bestimmten
blutgerinnungshemmenden Präparaten (Antikoagulantien).
Konakion MM Mischmizellen-Ampullen dürfen nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie mit Blutverdünnungsmitteln behandelt werden, dürfen Sie
Konak
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Konakion® MM
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Phytomenadionum (= synthetisch gewonnenes Vitamin K1).
Hilfsstoffe
Ampullen:
Acidum glycocholicum, natrii hydroxidum, lecithinum (aus gentechnisch
verändertem Sojabohnenöl
hergestellt), acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen MM (1 ml) zu 10 mg.
Injektionslösung, Lösung zum Einnehmen: Eine Braunglas-Ampulle
enthält 1 ml einer klaren
Mischmizellenlösung zu 10 mg Vitamin K1 (Abfüllvolumen 1,15 ml) zur
oralen und parenteralen
Verabreichung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Blutungen oder Blutungsgefahr infolge schwerer
«Hypoprothrombinämie» (das heisst Mangel an den
Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X), unter anderem bedingt durch
Überdosierung von
Antikoagulantien auf Cumarinbasis oder deren Kombination mit
Phenylbutazon oder durch andere
K-Hypovitaminosen (zum Beispiel bei Verschlussikterus, Leber- und
Darmaffektionen, längerer
Verabfolgung von Antibiotika, Sulfonamiden oder
Salizylsäurederivaten).
Dosierung/Anwendung
Art der Verabreichung (oral, i.v.), Dosis, Dosisintervall und
Behandlungsdauer hängen von der
Schwere der Hypoprothrombinämie und vom Ansprechen des Patienten
resp. der Patientin ab. Eine
i.v. Injektion von Konakion MM sollte generell langsam (über
mindestens 30 Sekunden) verabreicht
werden und kann nach Bedarf wiederholt werden. Die Wirkung von
Konakion MM tritt nach i.v.-
Verabreichung nach ca. 1-3 Stunden, nach oraler Gabe nach ca. 4-6
Stunden ein.
Die i.v. Applikation garantiert einen schnelleren Wirkungseintritt als
die orale Gabe. Eine orale Gabe
von Konakion MM wird daher bei schweren oder lebensbedrohlichen
Blutungen nicht empfohlen.
Konakion MM sollte nicht mit anderen parenteralen Arzneimitteln
vermischt werden, kann jedoch
gegebenenfalls direkt über ein Einspritzventil/Zuspritzventil oder
einen Drei-Wege-Hahn (wenn
dies/dieser vorhanden ist) in die (periphere) Verweilkanüle injiziert
werden.
Die orale Verabreichung von Konak
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