Konakion MM Mischmizellen-Ampullen

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Konakion MM Mischmizellen-Ampullen Injektionslösung
  • Forma farmaceutica:
  • Injektionslösung
  • Composizione:
  • phytomenadionum 10 mg, acidum glycocholicum, natrii hydroxidum, lecithinum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q s. annuncio solutionem pro 1 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Konakion MM Mischmizellen-Ampullen Injektionslösung
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Hypoprothrombinämie, Antidot gegen Anticoagulantien vom Dicumarolo-Typus, Morbo di haemorrhagicus neonatorum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 48112
  • Data dell'autorizzazione:
  • 13-02-1987
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Konakion® MM

Roche Pharma (Schweiz) AG

Che cos'è Konakion MM e quando si usa?

Konakion MM contiene come principio attivo la vitamina K1 (fitomenadione), che favorisce la

coagulazione del sangue. Il suo medico prescrive Konakion MM per la terapia e la prevenzione delle

emorragie dovute a carenza di vitamina K, in caso di tendenza alle emorragie nei neonati, in caso di

iperdosaggio di determinati medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti).

Konakion MM fiale si deve solamente somministrare su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Se è in terapia con «anticoagulanti» può prendere o usare Konakion MM solamente attenendosi

esattamente alle istruzioni del suo medico.

Quando non si può assumere/usare Konakion MM?

Se è allergico (cioè manifesta ipersensibilità) al principio attivo del Konakion MM o ad una delle

sostanze ausiliarie che esso contiene non deve prendere questo medicamento (vedi «Cosa contiene

Konakion MM?»).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Konakion MM?

Prima della somministrazione/dell'uso verificare che la soluzione micellare sia limpida.

I medicamenti anticonvulsivanti (cioè contro l'epilessia), come pure quelli per inibire la coagulazione

del sangue («anticoagulanti») diminuiscono l'effetto del Konakion MM.

Se soffre di gravi disturbi della funzione epatica, la coagulazione del sangue potrebbe esserne

compromessa. Il suo medico sorveglierà la coagulazione del sangue facendo eseguire degli esami di

laboratorio.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può somministrare/usare Konakion MM durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento si può assumere o impiegare il Konakion MM alle dosi

prescritte dal medico.

Come usare Konakion MM?

In caso di emorragie gravi o che mettano a rischio la vita

In questi casi Konakion MM viene somministrato dal medico stesso generalmente sotto forma di

iniezione unica (siringa).

Per i neonati ed i lattanti di età inferiore a un anno, a causa del basso dosaggio, è consigliabile usare

Konakion MM paediatric.

In caso di emorragie lievi o di tendenza alle emorragie

La quantità, la frequenza e la durata delle somministrazioni saranno stabilite e adeguate

individualmente dal medico.

Normalmente il dosaggio consiste da 0,1 a 0,5 ml (da 1 a 5 mg) Konakion MM soluzione iniettabile

e orale.

Nell'ambito dei dosaggi bassi esiste anche la possibilità di utilizzare una o più fiale di Konakion MM

paediatric, 2 mg/0,2 ml (stessa soluzione del Konakion MM 10 mg/1 ml), eventualmente servendosi

del dispenser in dotazione a Konakion MM paediatric.

Istruzioni d'uso per la somministrazione orale

Figura 1

Figura 2

Konakion MM può essere somministrata oralmente con l'aiuto di una siringa:

Apertura delle fiale:

Figura 1: tenga il cilindro di vetro della fiale (corpo della fiale) tra due dita, con il punto colorato

rivolto in alto e verso di lei. Picchiettando sulla fiala, lasci che la soluzione che si trova nella testa

della fiala scenda in basso.

Figura 2: stacchi la testa della fiala all'indietro. Per proteggersi da possibili lesioni da taglio, utilizzi,

per esempio, un tampone di cotone per aprire la fiala.

Prelevi dalla fiala il volume di soluzione richiesto utilizzando la siringa con l'ago inserito. Tolga

quindi l'ago dalla siringa e applichi il contenuto della siringa direttamente in bocca e sciacqui la

bocca con un liquido.

Indicazioni per la somministrazione parenterale

La eventuale somministrazione per via endovenosa va effettuato dal suo medico o da una persona

specializzata.

Indicazioni generali

Si attenga alla posologia prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia

troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Konakion MM?

Con l'assunzione o l'applicazione di Konakion MM possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali

In casi rari possono comparire reazioni al sito d'iniezione anche di forte intensità come

infiammazione, danni tissutali e morte cellulare.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Le fiale di Konakion MM soluzione devono essere conservate sotto i 25 °C. Per proteggere la

soluzione dalla luce, le fiale di vetro vanno conservate in involucri di cartone.

Il farmaco deve essere conservato fuori della portata dei bambini e non deve essere utilizzato oltre la

data indicata con «EXP» sulla confezione. La soluzione che rimane nelle fiale aperte non deve essere

conservata per motivi di stabilità e deve quindi essere eliminata.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso d'informazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Konakion MM?

1 ml di Konakion MM soluzione iniettabile e orale contiene 10 mg phytomenadionum (vitamina K1)

come principio attivo, e acidum glycocholicum, natrii hydroxidum, lecithinum (prodotto da olio di

soja geneticamente modificato), acidum hydrochloricum, aqua inietabilia ad solutionem pro 1 ml

come eccipient.

Numero dell’omologazione

48112 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Konakion MM? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Konakion MM soluzione iniettabile e orale: confezioni con 5 fiale da 10 mg/1 ml.

Titolare dell’omologazione

Roche Pharma (Svizzera) SA, 4153 Reinach.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2018 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

13-11-2018

Oscor Inc. Issues Recall Product Expansion of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

Oscor Inc. Issues Recall Product Expansion of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

On September 26, 2018 Oscor notified customers of a recall for certain lots (Recall No. 1035166- 09/07/2018-01-R) of TB Unshrouded Bipolar Pacing Leads. As part of the recall correction activities, Oscor is retrieving any remaining inventory out in the field. The recall scope is being expanded to include expired inventory for devices distributed between December 21, 2011 to May 17, 2018. The recall expansion is to ensure proper disposition of expired units. The FDA has been notified and is aware Oscor In...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-9-2018

Oscor Inc. Issues Recall of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

Oscor Inc. Issues Recall of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

During the use of some TB - Temporary Bipolar Pacing Leads, featuring the 2mm unshrouded connectors, the connector cap housing (see Picture 1, No. 2 Pin Cap and Cover) may slide and potentially expose the connection wire. In some instances, this may cause the wire to be more susceptible to loss of connectivity or breakage during movement of the cables causing interruption of the pacing system. The analysis of the returned devices attributed the failure to a design change of the cap housing of the pins. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on the use of minimal residual disease as a clinical endpoint in multiple myeloma studies, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on the use of minimal residual disease as a clinical endpoint in multiple myeloma studies, draft: consultation open

The guideline aims to address the use of undetectable minimal residual disease (MRD) as an intermediate efficacy endpoint in controlled randomised clinical studies in patients with multiple myeloma (MM), adequately designed to demonstrate efficacy by relevant hard endpoints. MRD as an endpoint in this context would allow earlier approval of new drugs pending final confirmatory data.

Europe - EMA - European Medicines Agency