Kliogest N Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2022
Principio attivo:
estradiolum, norethisteroni acetas
Commercializzato da:
Novo Nordisk Pharma AG
Codice ATC:
G03FA01
INN (Nome Internazionale):
estradiolum, norethisteroni acetas
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
estradiolum 2 mg pour obtenir estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 1 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Les œstrogènes-Progestatif traitement de Substitution en cas de symptômes de la ménopause Plaintes
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-11-14
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Kliogest® N
Qu'est-ce que Kliogest N et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Kliogest N ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Kliogest
N?
Kliogest N peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Kliogest N?
Quels effets secondaires Kliogest N peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Kliogest N?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Kliogest N? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Fabricant
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patientes
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Kliogest® N
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Kliogest N et quand doit-il être utilisé?
La baisse des taux d'hormones sexuelles est souvent à l'origine des
symptômes typiques et désagréables
dits de la ménopause: bouffées de chaleur, humeur dépressive,
irritabilité, troubles du sommeil, vertiges,
troubles de la vessie et sécheresse vaginale. Kliogest N peut
soulager ou faire disparaître ces symptômes.
Kliogest N n'exerce un effet positif sur les sautes d'humeur et les
dépressions que lorsqu'elles apparaissent
en association avec des bouffées de
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Kliogest® N
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
Kliogest® N
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Estradiolum, Norethisteroni acetas
Excipients
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Hydroxypropylcellulosum, Talcum,
Magnesii stearas
Film
Comprimé filmé blanc: Hypromellosum, Glyceroli triacetas, Talcum
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés
1 comprimé filmé de Kliogest N contient:
2 mg d'Estradiolum (ut Estradiolum hemihydricum) et 1 mg de
Norethisteronum acetas.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement hormonal de substitution (THS) continu des manifestations
du déficit d'estrogènes pendant la
post-ménopause, telles que les bouffées de chaleur, les troubles du
sommeil, les troubles urogénitaux
(atrophie du vagin et de l'appareil génital externe, dyspareunie,
incontinence urinaire) chez les patientes
non hystérectomisées. Chez les patientes ne souffrant pas de
perturbations vasomotrices, Kliogest N ne
soulage pas les sautes d'humeur ni les états dépressifs. Chez les
patientes présentant exclusivement des
troubles urogénitaux sans manifestation simultanée d'un déficit
d'estrogènes nécessitant un traitement, il
convient de réaliser une estrogénothérapie topique et de renoncer
à un THS systémique
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