Ketalgin 125 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Ketalgin 125 mg Suppositorien
  • Forma farmaceutica:
  • Suppositorien
  • Composizione:
  • methadoni hydrochloridum 125 mg, excipiens pro suppositorio.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Ketalgin 125 mg Suppositorien
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Analgetikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 19932
  • Data dell'autorizzazione:
  • 01-02-1954
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazioni destinata ai pazienti

Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di far uso di questo medicamento, perché

contiene delle importanti informazioni. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e

quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il

medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere

all’occorrenza.

Ketalgin

Che cos’è Ketalgin e quando si usa?

Ketalgin contiene il principio attivo metadone. Metadone appartiene al gruppo degli oppiacei e

qualitativamente ha gli stessi effetti della morfina.

Ketalgin è sottomesso alla legge federale sugli stupefacenti e può essere prescritto solo dal suo

medico. Ketalgin è un medicamento contro i dolori intensi e può causare modificazioni psichiche

contrariamente ad altri medicamenti più leggeri.

Oggi questo preparato viene utilizzato per i disturbi seguenti:

- in caso di dolori medi fino a forti, acuti e prolungati, in caso di effetto insufficiente di altri

antidolorifici (dolori tumorali, dolori post-operatori, infarti ecc.)

- per il trattamento della dipendenza agli oppiacei.

Su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia, non

deve mai essere quindi utilizzato per il trattamento di altri sintomi o dato ad altre persone. In caso di

nuove malattie non usare Ketalgin senza aver consultato di nuovo il suo medico. Come tutti i

medicamenti contro i dolori Ketalgin non deve essere usato per lunghi periodi e a dosi elevate senza

controllo medico.

Durante il trattamento della dipendenza agli oppiacei (programma di metadone) dovrebbe evitare la

consumazione concomitante di altre droghe, d’alcool e di altri medicamenti non prescritti dal suo

medico.

Quando non si può usare Ketalgin?

In caso di ipersensibilità al metadone o a uno dei componenti.

In caso di disturbi respiratori gravi.

In caso di dolori addominali di origine indeterminata.

In caso di lesioni craniche e cerebrali.

In caso di insufficienza epatica o renale grave.

Durante il parto.

In caso di intossicazione d’alcool.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione e nell’uso di Ketalgin?

Durante il trattamento con Ketalgin segua esattamente le istruzioni del suo medico. Se usa altri

medicamenti contemporaneamente (es. sonniferi, antidepressivi, calmanti o antispasmodici

(antiepilettici)) voglia informare il suo medico perché questi medicamenti possono modificare

l’effetto di Ketalgin.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Durante la terapia con Ketalgin rinunci all'uso di bevande alcoliche.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

- soffre di altre malattie

- soffre di allergie

- assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può usare Ketalgin durante la gravidanza o l’allattamento?

Ketalgin può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento – se mai deve essere usato – solo in

casi eccezionali secondo le istruzioni del suo medico.

Come usare il Ketalgin?

Per evitare possibili effetti collaterali, il suo medico determina la dose ottimale per lei.

In generale le dosi restano in questo ambito:

Adulti:

Trattamento di dolori:

Compresse 5 mg: ½-3 compresse fino a 3 volte al giorno.

Supposte 10 mg: 1-2 supposte fino a 3 volte al giorno.

Dose unica massima 20 mg (4 compresse o 2 supposte).

Dose giornaliera massima: 60 mg/ 24 ore (12 compresse o 6 supposte).

Programma di metadone:

Somministrazione regolare (giornaliera) della dose di metadone determinata dal medico, diluita in

acqua, succo d’arancia o di frutta; introdurre le supposte nell’intestino.

Se interrompe il trattamento per la sostituzione con Ketalgin in modo irregolare o prematuro, la

riammissione del trattamento è possibile solamente dopo aver consultato il suo medico curante.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia

troppo debole o troppo forte ne

parli al suo medico o al suo farmacista.

Bambini e ragazzi:

L'utilizzo e la sicurezza di Ketalgin nei bambini e nei ragazzi non sono stati finora studiati.

Quali effetti collaterali può avere Ketalgin?

Con l'assunzione di Ketalgin possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Gli effetti collaterali di Ketalgin dipendono molto della posologia. Però ormai dopo

l’assunzione/l’applicazione di dosi abituali di metadone possono manifestarsi gli effetti collaterali

seguenti:

nausea, vomito, vertigini, agitazione, variazioni d’umore (euforia, tranquillità), soppressione della

respirazione come in caso dell’uso prolungato anche costipazione e difficoltà di minzione.

Inoltre lo sviluppo di una dipendenza di tipo morfinico è possibile, particolarmente in relazione con

dosi elevate e un uso prolungato.

In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico o l’ospedale più vicino. Se osserva

effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso della documentazione professionale, possono darle

ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ketalgin?

1 compressa contiene 5 mg, 20 mg o 40 mg di metadone cloridrato come anche eccipienti e sostanze

colorante (20 mg: giallo di chinolina (E 104), 40 mg: eritrosina (E127)).

1 supposta contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg o 150 mg di

metadone cloridrato come anche eccipienti.

Numero dell’omologazione

14770, 19932 (Swissmedic)

Dove è ottenibile il Ketalgin? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro la presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Ketalgin è sottomesso alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope.

Solo i medici autorizzati possono rilasciare delle ricette per questo medicamento.

Confezioni da 10 compresse (20 mg e 40 mg)

Confezioni da 20 compresse (5 mg)

Confezioni da 5 e 25 supposte (10 mg)

Confezioni da 10 supposte (5 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg e 150 mg)

Delle soluzioni orali ed altre dosi sono disponibili per la somministrazione sotto la vigilanza di uno

specialista.

Titolare dell’omologazione

Amino SA, Gebenstorf.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell’ottobre 2015 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

1-11-2018

Publiekscampagne Ik Zorg van start

Publiekscampagne Ik Zorg van start

Vandaag gaven minister Hugo de Jonge, minister Bruno Bruins en staatssecretaris Paul Blokhuis het startsein voor de publiekscampagne Ik Zorg. Hiermee willen de sector Zorg en Welzijn en de overheid nieuwe werknemers aantrekken. Dat is hard nodig, om ook in de toekomst iedereen goede zorg te kunnen blijven bieden. Als we nu niks doen, hebben we in 2022 een tekort van 125.000 mensen.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

21-6-2018

Now Health Group Inc. Recalls Select Now Real Food® Zesty Sprouting Mix Because of Possible Health Risk

Now Health Group Inc. Recalls Select Now Real Food® Zesty Sprouting Mix Because of Possible Health Risk

NOW Health Group, Inc. (NOW), of Bloomingdale, Illinois, is recalling its NOW Real Food® Zesty Sprouting Mix – Product Code 7271, Lot #3031259 and Lot #3038165 – because its primary ingredient, Crimson Clover Seeds, has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may b...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

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EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/18/2071 (Loxo Oncology Limited)

EU/3/18/2071 (Loxo Oncology Limited)

EU/3/18/2071 (Active substance: 6-(2-hydroxy-2-methylpropoxy)-4-(6-(6-((6-methoxypyridin-3-yl)methyl)-3,6-diazabicyclo[3.1.1]heptan-3-yl)pyridin-3-yl)pyrazolo[1,5-a]pyridine-3-carbonitrile) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7272 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/125/18

Europe -DG Health and Food Safety

28-5-2018

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto (Active substance: imidacloprid/flumethrin) - Community Referrals - Art 13 - Commission Decision (2018)3404 of Mon, 28 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/125

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1252 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1252 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1252 (Active substance: Cysteamine bitartrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3133 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/164/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (Active substance: Single-chain urokinase plasminogen activator) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3150 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/125/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety