Ketalgin 1 mg Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2019
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
methadoni hydrochloridum
Commercializzato da:
Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte
Codice ATC:
N07BC02
INN (Nome Internazionale):
methadoni hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
methadoni hydrochloridum 1 mg, lactosum monohydricum 100 mg, Talkum, magnesium-stearas, copovidonum, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium 0.044 mg, cellulosum microcristallinum, E 127, - pro compresso.
Classe:
A+
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgetikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1949-03-25
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf,
Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ketalgin
Was ist Ketalgin und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ketalgin enthält den Wirkstoff Methadon. Dieser gehört in die Gruppe
der Opiate und hat qualitativ
dieselben Effekte wie Morphin.
Ketalgin untersteht der Kontrolle des Betäubungsmittelgesetzes und
darf nur von Ihrem Arzt bzw.
Ihrer Ärztin an Sie abgegeben oder verschrieben werden. Ketalgin ist
ein starkes Schmerzmittel, das
im Gegensatz zu schwächeren Präparaten psychische Veränderungen
verursachen kann.
Heute wird dieses Präparat bei folgenden Beschwerden eingesetzt:
- Bei mittelstarken bis starken akuten und länger dauernden
Schmerzzuständen, bei ungenügender
Wirkung anderer Schmerzmittel (z.B. Tumorschmerz, Schmerzen nach einer
Operation,
Herzinfarkt).
- Zur Behandlung der Opiatabhängigkeit.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Medikament wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer Erkrankung
verschrieben. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die
Behandlung anderer Symptome oder
anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Erkrankungen dürfen Sie
Ketalgin nicht ohne erneute
ärztliche Konsultation anwenden. Ketalgin soll – wie alle
Schmerzmittel – nicht über längere Zeit
und in höheren Dosen ohne ärztliche Kontrolle eingenommen werden.
Bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit (Methadonprogramm) sollen
Sie den gleichzeitigen
Konsum anderer Drogen, Alkohol und die Einnahme von anderen, nicht von
Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin verschriebenen, Medikamenten vermeiden.
Wann darf Ketalgin nicht angewendet werden?
Bei Ü
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Ketalgin®
Amino AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Methadoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Ampullen: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Suppositorien: Excipiens pro suppositorio.
Tabletten: Color.: 1 mg, 40 mg: E 127, 20 mg: E 104, Excipiens pro
compresso.
Lösung zum Einnehmen: Conserv.: Methylis p-hydroxybenzoas (E 218),
Propylis p-hydroxybenzoas
(E 216), Excipiens q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen (1 ml) zu 10 mg Methadoni hydrochloridum.
Suppositorien zu 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100
mg und 150 mg Methadoni
hydrochloridum.
Tabletten zu 1 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg und 40 mg Methadoni
hydrochloridum.
Lösung zum Einnehmen zu 1 mg, 2 mg, 5 mg und 10 mg Methadoni
hydrochloridum pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht
opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide, wie z.B. bei:
·starken Schmerzzuständen, Nieren- und Gallenkoliken, postoperative
Schmerzen;
·starken Schmerzzuständen, welche als Folge maligner Geschwüre
auftreten.
Adjuvans bei einer Heroin-Entzugsbehandlung.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Schmerzbehandlung
Als Analgetikum soll Methadon in der kleinsten effektiven Dosis
angewendet werden, um eine
Abhängigkeit und Toleranzentwicklung zu vermeiden. Eine
Dosisanpassung muss bei jungen und
älteren Patienten sowie bei gleichzeitiger Applikation von hemmenden
Medikamenten auf das ZNS
vorgenommen werden. Abhängig von der individuellen Situation, können
höhere Dosen als die
üblichen Maximaldosen nötig sein.
Oral/rektal:
Einzeldosis: 2,5-15 mg, bei Bedarf bis 3 mal täglich.
Maximale Einzeldosis: 20 mg.
Übliche maximale Tagesdosis: 60 mg.
i.m.:
Initialdosis: 2,5-10 mg.
Erhaltungsdosis: alle 3-4 Stunden verabreichen.
Maximale Einzeldosis: 20 mg.
Übliche maximale Tagesdosis: 60 mg.
s.c.:
Initialdosis: 2,5-10 mg;
Er
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